מנהל/ת אבטחת איכות לחברת מכשור רפואי במרכז העוסקת במערכת ניטור רב תחומית בתחום ההמטולוגי.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מובילה במרכז הארץ שהנה חלק מתאגיד ענק גלובלי ועוסקת בפיתוח של מערכות ניטור רב תחומית בתחום ההמטלוגי דרוש/ה מנהל/ת מערכת איכות.

התפקיד כולל אחריות כוללת לאיכות התפעול, איכות ספקים ובקרת תיעוד, בדיווח לראש האיכות והרגולציה.

ממטלות התפקיד:

- להבטיח כי דרישות מערכת האיכות מבוססות ומתוחזקות באופן יעיל.

- קבלת החלטות לגבי המוצרים ושחרורם לניסויים קליניים מכירות והפצה, לרבות סמכות לעצור תהליכים או מוצרים.

- סקריה ואישור של מסמכי DHR.

- תמיכה בייצור, בכל הקשור בביסוס ותחזוק של תהליכי בדיקות.

- סקירה ואישור של בדיקות של חומרי גלם, חומרי אריזה ותוויות.

- השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים, הערכה והסמכה של ספקים, ניהול מרכז תיעוד, ניהול CAPA, תלונות לקוחות ועוד.

דרישות התפקיד:

 - תואר הנדסי.

- ניסיון של 7 שנים ומעלה באיכות בתעשיית המכשור הרפואי.

- 2-5 שנות ניסיון בניהול צוות.