נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת איכות לחברת מכשור רב תחומית בשרון.

משרה מס': 380349

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי רב תחומית ואיכותית באזור השרון דרוש/ה מהנדס/ת איכות.

המשרה כוללת כתיבת נהלים והוראות עבודה, כולל שינוי, עדכון, שחרור.עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים.שותפות בצוות ניהול הפרויקט, בשלבי הפיתוח, הניסויים, הייצור, האספקה ללקוח והתמיכה בלקוח לכל אורך חיי המוצר.הובלת האיכות בתהליכי הייצור, השילובים בחברה ואצל קבלני המשנה. שותפות בוועדות סקר חומר ותקלות (MRB).כתיבת מסמכים ניהוליים כגון תכניות איכות, מענה לבקשות RFQ בהיבטי איכות.הובלת תהליכים לשיפור מתמיד ע"י יישום מדדים ויישום פעילות מתקנת.




דרישות התפקיד:

השכלה אקדמית בתחומי ההנדסה/מדעים מדויקים כגון: הנדסת תעשייה וניהול / מכונות / מערכת - חובה.

לפחות שלוש שנות ניסיון בתחום הרגולציה והבטחת איכות במכשור רפואי.
ידע משמעותי בתקנים רפואיים (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
ניסיון בכתיבת נהלים והוראות עבודה.
ניסיון מעשי ב- Process Validation.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, דיבור וכתיבה חובה.
ניסיון בהובלת מבדקי איכות פנימיים חיצוניים בחברות למכשור רפואי, בסביבת ייצור- יתרון.
CQE - יתרון


שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור