נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

Clinical Trial Manager

משרה מס': 380475

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית צעירה ומבטיחה, שהוקמה בשנת 2017, מצויה בשלבים קליניים ומתמקדת בפיתוח של תרופה מותאמת אישית לטיפול בסרטן, עבור אנשים החיים עם סרטן המוגדר גנטי, דרוש/ה

Clinical Trial Manager

אחריות לתפעול היומיומי של הניסויים הקליניים, במטרה להבטיח את ההתנהלות ברמת האיכות ולוחות הזמנים הדרושים ובהתאם לפרוטוקול הניסוי, ה-SOPs והדרישות הרגולטוריות.

ממטלות התפקיד העיקריות:

- לשמש כגורם הקשר העיקרי, בכל הקשור להוצאה לפועל והניהול של פרוטוקולי הניסוי, תוך ראייה כוללת של פעילות ה-CRO, נותני השירותים, היועצים וכל המעורבים בניסויים הקליניים.

- הובלה של צוות הניסוי במטרה להביא לעמידה ביעדיו.

- להבטיח מעקב ודיווח מדויק של הניסוי.

- להבטיח כי הניסויים מנוהלים ומבוצעים, בהתאם להנחיות ה-ICH, GMP, ההנחיות הרגולטוריות, הפרוטוקולים וה-SOPs הספציפיים לחברה.

 



דרישות התפקיד:

- תואר ראשון מדעי.

- לפחות 5 שנות ניסיון במחקר קליני, הכוללות לפחות 3 שנות ניסיון בתכנון וניהול של אספקטים אופרטיביים ופיננסים של ניסויים קליניים , החל משלב 1 ועד 4, בחברה פרמצבטית או בסביבת CRO.

- ניסיון רלוונטי קודם בניסויים אונקולוגיים.

- נכונות לנסיעות בהיקף של 25-30 אחוז מהתפקיד.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור