נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

אנשי/ות דרום הארץ -נדרש אי/ת איכות לתחום העברה מפיתוח לייצור ודוקומנטציה

משרה מס': 380009

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת ומוכרת מצלמות זעירות

דרוש/ה איש/ת איכות – לתחום העברה מפיתוח לייצור ודוקומנטציה

-        ביצוע העברת מוצר מפתוח לייצור ע"פ תהליכי איכות ורגולציה נדרשים.  

-        אחריות על תיעוד תהליכי האיכות המתקיימים בחברה.

משימות מרכזיות 

-        כתיבה וביצוע של פרוטוקולי ולידציה ו TMV.

-        טיפול ובקרה על שינויים הנדסיים של המוצר ושל תהליכי ייצור.

-        בקרה (ע"י נוהלי איכות) על תהליך העברת מוצר מפיתוח לייצור

-        עדכון שוטף של נהלים ומסמכים מבוקרים.



דרישות התפקיד:

 ניסיון והשכלה  (באדום CSF)

-        ניסיון בכתיבת פרוטוקולי ולידציה.

-        הכרות עם עולם האיכות והרגולציה של מכשור רפואי – הכרות עם FDA ו EU – יתרון

-        הכרות עם עולם תוכן האיכות של העברה מפתוח לייצור – יתרון

-        ניסיון ב TMV - יתרון

-        תואר ראשון בהנדסת מכונות או אלקטרוניקה.

-        תואר ו/או הכשרה בתחום האיכות (כגון CQE).

-        אנגלית ברמה גבוהה מאד – קריאה, כתיבה ודיבור - חובה

 כפיפות – דירקטור איכות ורגולציה

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור