נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

אחראי/ת תחום איכות ורגולציה למכשור רפואי

משרה מס': 379584

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת ומוכרת מכשור רפואי - מכשיר לייזר רך (קר) בעוצמה מקצועית – קל, נייד, נטען, וידידותי למטפל ולמטופל, דרוש/ה

אחראי/ת תחום איכות ורגולציה למכשור רפואי

במסגרת התפקיד:
יישום ובקרה של מערכת האיכות בחברה בפועל תוך שמירה על נהלי החברה, הטמעת תהליכי האיכות בחברה, ייעול ושיפור תהליכים בתחום האיכות, מעקב אחרי נתוני איכות שוטפים,
עבודה בשיתוף עם יועצי רגולציה חיצוניים.
אחריות על תיקי מוצר, אישור חומר שיווקי ותוויות.
עזרה בהכנה למבדקי ISO, הכנה לאמ"ר, FDA, CE.
עזרה בהגשות רגולציה למדינות שונות בעולם.

מיקום המשרה - חיפה, צפון



דרישות התפקיד:

השכלה בתחום האיכות: ידע וניסיון ב- 9001 / 13485ISO ,  אמ"ר, FDA, CE,
- ניסיון רלוונטי בתחום האיכות.
- כישורים נדרשים: שליטה באופיס - חובה, פריוריטי - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה כולל כתיבה /קריאה ודיבור, שפות נוספות - יתרון.
- ניסיון בתחום המכשור הרפואי - יתרון.
- יכולת קבלת החלטות, הובלת תהליכים, תקשורת בין אישית טובה, אסרטיביות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור