נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

Regulatory and quality affairs

משרה מס': 379924

תיאור המשרה:

לחברת SU שפיתחה מכשיר לביש המיועד להקלה והפגה זמנית של כאבי ראש חזקים לסובלים ממיגרנה, דרוש/ה

Regulatory and quality affairs

אחריות על כל פעילויות הרגולציה ברחבי העולם.

אחריות  להגשת התקנות. שמירה על דרישות ההבנה והתאימות של ענייני רגולציה המשפיעים על פעילות ומוצרים של החברה.

כתיבה וניהול מסמכי הגשה עבור מוצרים חדשים או שינויים בהגשות רגולטוריות קיימות. אחראיות על תכנון, יישום ותחזוקה של מערכת איכות יעילה.

דווח על ביצועי מערכת האיכות לרשויות הרלוונטיות ולהנהלת החברה כנדרש.

דיווח ל: דיירקטור תחום קליני ורגולטורי.

 

 

 



דרישות התפקיד:

• ניסיון והתמחות של למעלה מ 2 שנים ב RA / QA.

• תואר מדעי.

• ידע וניסיון נרחב בתקנות והנחיות למכשור רפואי בינלאומי

יתרון לניסיון כ - מהנדס איכות, מבקר איכות, 6 סיגמא, או חבר לשיפור איכות

• יכולות אנליטיות מצוינות

• מיומנות מלאה בעבודה באנגלית

• ניסיון בכתיבת דוחות והתכתבות עסקית.

• בקיאות ב- Microsoft Office כולל Excel, PowerPoint ו- MS Project.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור