נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

Regulatory Affairs & Quality

משרה מס': 379323

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתח טכנולוגיה חדשנית כדי להפוך תרופות שבדרך כלל מעבירים דרך זריקה לתרופות בליעה.

Regulatory Affairs & Quality

חברה פרמצבטית בשלב הקליני

לתרופה תירפוטית מבוססת פרוטאין - כיום זמינה רק בזריקות ותוכל להנתן דרך טבלית -בליעה

בשלב זה מפתחים תרופה לסוכרת - אינסולין לבליעה בטבלית אוראלי נכנסים לשלב Phase 3

 התפקיד כולל:

אחריות לנושאי הרגולציה והאיכות מול רשויות FDA CE

תכנון והוצאה לפועל של ניסוים קלינים הכוללים ממשקים פנים ארגוניים מול  CMC

עדכון כל התקינות הרגולטוריות , כולל אריזות ותיוגים

עבודה מול יועצים רגולטוריים ורשויות ניהול תחומי האיכות



דרישות התפקיד:

ניסיון ברגולציה מול אירופה וארה"ב CE FDA

ניסיון ברישום רגולציה לניסויים פרה קליני פאזה 3

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור