נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מומח/ית רגולציה- לאזור הצפון (רמת הגולן )

משרה מס': 379080

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי , ספק ברמה עולמית של מכשירים רפואיים חד פעמיים ורכיבים עבור שוק OEM, וכן ספקית של פתרונות חדשניים עבור בקרת זרימה לצרכים מיוחדים, דרוש/ה מומחית רגולציה

דרישות התפקיד:

טיפול בנושאי רישום ורגולציה

רישום מוצרים ברשויות רגולטוריות בעולם (בעיקר ארה"ב ואירופה), רישום מוצרי אלכם ברשויות רגולטוריות בעולם, עדכון תיקי מוצרים, ליווי רגולטורי של פרוייקטיםמתן תשובות ללקוחות בנושאים רגלוטורים שונים, היכרות עם הדירקטיבות והדרישות הרגולטוריות השונות בעולם ועוד.

 

 



דרישות התפקיד:

השכלה או ידע מוקדמים:

1. תואר ראשון (רצוי במדעי החיים ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, ביו-רפואה)

2. אנגלית מצוינת, כולל קריאה וכתיבה. (יכולת התנסחות טובה בכתב) - חובה

3. היכרות עם רגולציה רלוונטית - רצוי.

 

מאפיינים אישיים / יכולת:

1. יכולת ומוטיבציה ללמוד ולהתמקצע בנושאים חדשים.

2. קפדנות סדר ודייקנות - שימת לב לפרטים

3. יכולת ניסוח טובה (בעיקר באנגלית)

4. יכולת עבודה בצוות

5. לקיחת אחריות והובלת צוות ותהליכים

6. אסרטיביות – יכולת התמודדות מול גורמים מקצועיים מקבילים

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור