תיאור המשרה:
השתלבות בחברה גלובלית ומצליחה בשרון, בתפקיד מרכזי במחלקת הרגולציה, כרוקח/ת ממונה, הכולל אחריות לפעילויות הרישום במשרד הבריאות של מכשור רפואי רב תחומי ושל תרופות. הדבר כולל אחריות להטמעה של אסטרטגיות רגולטוריות, במטרה להשיג ולתחזק את האישורים עבור המוצרים הרפואיים והמכשור הרפואי ולהוות גורם למידע עבור הדרישות הרגולטוריות הכללית, כתמיכה ברישוים של מוצרי בקסטר, במשרד הבריאות הישראלי. בנוסף, להיות הפוקל פוינט מול גורמים בשמרד הבריאות, לפקח ולנטר אחר הדרישות להגשות הרגולטוריות, ליצור קשרים נאותים מול פונקציות בתחום הרגולטורי, ביצוע ניתוח של פערים ולהציע פתרונות, פיתוח ותיעוד של החלטות והצדקות רגולטוריות ועוד. דיווח למנהל רגולציה בכיר ולמנהלת רגולציה באתר נוסף של החברה בחו"ל.
דרישות המשרה:
תואר ברוקחות – חובה. הסמכה כרוקח/ת ממונה – חובה.
ניסיון של כ-3 שנים ומעלה ברגולציה של מכשור רפואי מולטידיסיפלינרי, במשרד הבריאות.
ניסיון של כ-1 שנה בהגשות רגולטוריות של תרופות, במשרד הבריאות.
אנגלית – שוטפת.
על החברה
חברת פארמה גלובלית מצליחה בתחום המכשור הרפואי והתרופות.