נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

אחראי/ת מערכות איכות ו- compliance- מוצרים ותהליכים.

משרה מס': 377426

תיאור המשרה:
לחברה ביופרמצבטית, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של תרופות ייחודיות להצלת חיים, הניתנות בהזרקה לוריד או לשריר באמצעות טכנולוגיה ייחודית לטיהור והפרדת חלבונים. כמו כן, מתמחה בפיתוח מוצרים לטיפול במחלות יתום, דרוש/ה אחראי/ת מערכות איכות ו- compliance- מוצרים ותהליכים.
  • ניהול תחום עדכונים רגולטוריים - סקירת תקנים ואיתור פערים רגולטוריים.
  • ניהול וכתיבה של Annual Product Quality Reviews
  • ניהול מועצת איכות חודשית וסקר הנהלה שנתי (Quality Management Reviews).
  • הובלה וניהול של תהליכי ניהול סיכונים.
  • הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.


דרישות התפקיד:
  • תואר ראשון במדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה/ביולוגיה וכו' - חובה.
  • לפחות שנתיים ניסיון בתחום האיכות (QO) מתעשיית הפארמה - חובה.
  • ניסיון בהובלה עצמאית של תחומי איכות בתעשייה הפארמצבטית - חובה.
  • בעל/ת יכולות כתיבה/קריאה/דיבור באנגלית ובעברית ברמה גבוהה -חובה.
  • היכרות עם דרישות רגולטוריות בתחום ודרישות GMP
  • יכולת להוביל ולנהל תהליכים ופרויקטים באופן עצמאי.
  • יכולת מוכחת לניתוח ואינטגרציה של נתונים.

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים. מהנדס/ת מכונות
 
חזור