נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מתאם/ת רגולציה.

משרה מס': 377854

תיאור המשרה:

לחברה של מוצרי טכנולוגיה ביולוגית, מוצרים לחיות, מוצרים ביולוגים כוללים ועוד. מפתחים תרביות רקמה ומוצרים לביולוגיה מולקולרית, דרוש/ה מתאם/ת רגולציה.

אפיון ומיון מוצרים לפי דרישות חקיקה / רגולציה, באופן גלובלי.

כתיבת קבצים טכניים ומסמך.
הגשת מסמך טכני לרשויות השונות (ה- FDA האמריקני, האיחוד האירופי, קנדה, ה- PMDA, קוריאה ועוד) .
עדכון ותחזוקה של קבצים טכניים של מוצרים .



דרישות התפקיד:

תואר ראשון בביולוגיה, מדעי החיים או מדעים דומים .
הכשרה רשמית באבטחת איכות ו / או בענייני רגולציה .
ניסיון של שנתיים לפחות בסיווג ורישום של מכשירים רפואיים, תרופות, חומרים תרופתיים, ביולוגיים - חובה.

ניסיון בעבודה מול ה- FDA האמריקני או בקנדה - יתרון .
הבנת נתונים ביולוגיים וכימיים .
יכולת ריכוז גבוהה .
רמות דיוק גבוהות .
יכולת כתיבה טכנית באנגלית ברמה גבוה.

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים. מהנדס/ת מכונות
 
חזור