נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

לחברה ביופרמצבטית מובילה דרוש/ה איש/אשת ייצור CMC מנוסה לתפקיד חיוני ודחוף.

משרה מס': 377312

תיאור המשרה:

בתקופת קורונה זאת דרוש/ה בדחיפות איש/אשת ייצור CMC לתפקיד מאתגר בחברה בשלבים קליניים.

התפקיד כולל אחריות על -

ביצוע כל הפעילויות הקשורות לעיבוד חומרי הגלם והמוצר הסופי, באופן ההולם את דרישות ה-cGMP וה-SOP. התפקיד כולל:

-הוצאה לפועל של פעולות הייצור בתנאי GMP, באופן התואם לאצוות המאושרות ול-SOPs.

- ביצוע של IPC לחומרי הגלם ולמוצרים הסופיים בייצור.

- ניקוי ותחזוק של הציוד בחדרים הנקיים ואלו הקשורים לתהליך.

- ניטור סביבתי בחדרים הנקיים.

- כתיבה, סקירה ואישור של SOPs, לפי דרישה.

- עדכון וחקירה של סטיות, במידת הצורך.

- תמיכה בייצור שאינו GMP עם צוות הפיתוח.

- תמיכה בראש צוות CMC.

 



דרישות התפקיד:

- תואר ראשון במדעי החיים, הנדסת ביוטכנולוגיה, כימיה, רוקחות או אחר רלוונטי.

- יכולת עבודה בצוות. 

- יכולות ארגון גבוהות, מכוונות למשימה, פרואקטיביות ויכולת לפתרון בעיות.

- ניסיון בייצור של מוצרים סטריליים, בתנאי GMP - יתרון משמעותי.

 

 

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים. מהנדס/ת מכונות
 
חזור