נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

DIRECTOR OF REGULATORY AFFAIRS

משרה מס': 373429

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתוח ושיווק של מוצרים המבוססים על תאי גזע, לטיפול בסכרת והפרעות נוירודגנרטיביות, דרוש/ה DIRECTOR OF REGULATORY AFFAIRS

 

הובלה אסטרטגית וטקטית, לכל פעילויות וצוותי החברה. התפקיד כולל תקשורת ועבודה אפקטיבית מול כל הפונקציות בחברה, תוך ניהול כל המורכבות של פורטפוליו אינובטיבי של מסלולים רגולטוריים גלובליים. דרושה יכולת להובלה אפקטיבית והוצאה לפועל של יוזמות ארגוניות מרכזיות ולספק פרספקטיבה אסטרטגית לתכנון הרגולצה, הקליניקה והאיכות הארגונית. בנוסף, התפקיד כולל ניהול של צוות מנוסה.

התפקיד כולל, בין היתר:

- שותפות עם צוותים בכל המחלקות, לצורך תכנון והוצאה לפועל של האסטרטגיה הרגולטורית הגלובלית, באופן ההולם לתוכנית הפיתוח הכללית ובתמיכה למטרות העיסקיות.

- לשמש כחבר/ת הנהלה מרכזי/ת ולתרום לפיתוח המוצר ולאסטרטגיה העיסקית, במטרה למקסם את הערך של הפורטפוליו של החברה.

- פיתוח והטמעה של אסטרטגיות רגולטוריות גלובליות, המכוונת להשגת האישורים הרגולטורים בזמן המוקדם ביותר, לרבות זיהוי והערכה של סיכונים רגולטוריים.

ועוד.



דרישות התפקיד:

- ניסיון של כ-15 שנים בתחום הרגולציה, באופן אידיאלי מעל לעשר שנים בתעשית הביוטק (ריפוי גנטי, נוגדנים מונוקלונליים, מוצרים מבוססי דמים ו/או ריפוי תאי).

- תואר ראשון אקדמי - חובה. תואר שלישי/MD - יתרון.

 

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים. מהנדס/ת מכונות
 
חזור