נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

Clinical Study Manager & Clinical Research

משרה מס': 374803

תיאור המשרה:

ניהול ההתנהלות וההתקדמות הכוללת של מחקרים קליניים, תמיכה קלינית מבצעית וביצוע פעילויות ניטור.

תכנון וביצוע ניסויים קליניים.
ניהול מחקרים קליניים בודדים ורב מרכזיים ברחבי העולם הכוללים זמני זמנים למחקר, תקציב, תקשורת ועוד.
אחריות על הכנה, ניהול ומעקב אחר הסמכת אתרים, מעקב וסגירת ביקורים בארץ ובעולם ותיעוד נלווה.
ניהול הכנה ואישור של תהליכים פנימיים במחקרים קליניים - בתיאום מול המעורבים (מחקר ופיתוח, ניהול מוצרים, ביו-סטטיסטיקה, ניהול נתונים, חוקרים, תמיכת לקוחות) על מנת לבצע מחקר קליני החל מתכנון ועד שלבי פרסום.
כתיבת תיעוד מחקרים קליניים: פרוטוקולים, הסכמה מדעת, עלוני חוקר, הסכם ממון, CRF ו- EDC, חבילת הגשה לאישור IRB / EC וכו '.
אישור ופיקוח על תשלומי השתלמות ומעקב אחר תשלומים.
ניתוח נתוני הניסויים הקליניים ותמיכה בהכנת דוחות ופרסומים מדעיים / רפואיים.



דרישות התפקיד:

ניסיון של שנתיים ומעלה במחקר קליני בחברת מכשור רפואי או מחברות CRO- חובה
תואר אקדמי במדעי החיים.
ידע נרחב בתקנות והנחיות ICH / GCP / ISO14155
תעודת CRA
מיומנות מלאה בעבודה באנגלית
ניסיון בכתיבת דוחות והתכתבות עסקית באנגלית.
ידע ב- Microsoft Office כולל Excel, PowerPoint ו- MS Project.
נכונות לטיסות לחו"ל בין 25-40%

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים. מהנדס/ת מכונות
 
חזור