נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מתאם/ת רגולציה לחברת מכשור רפואי

משרה מס': 374558

תיאור המשרה:

חברת מכשור רפואי מובילה בצפון הארץ , מגייסת מתאם/ת רגולציה.

התפקיד כולל אחריות על פעילות הרישום והרישוי של החברה:
רישום מוצרים חדשים ותחזוקת תיקי רישום קיימים (הכנות של תיקים, שינויים, עדכונים)
עבודה מול רשויות רגולטוריות מגוונות (אמ"ר, FDA, CFDA, EU  Health Canada  ועוד)
ניהול הקשר הרגולטורי מול מפיצים בינלאומיים
רישום דרישות של תקנים ורשויות הבריאות למכשור רפואי בחברה
אישור חומר פרסומי
תמיכה שוטפת במו"פ והנדסה
ניהול והובלת פרוייקטי רישום מול מגוון רחב של מדינות



דרישות התפקיד:

ניסיון ברישום מוצרים – חובה
יתרון לניסיון מחברת מכשור רפואי
תואר ראשון בתחום המדעי ו/או הכשרה בתחום רגולציה – יתרון משמעותי
תואר שני בתחום מדעי / ביולוגי – יתרון
הכרות עם מגוון רשויות רגולטוריות - יתרון
 שפות: עברית ואנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה ודיבור
יכולת ניסוח גבוהה באנגלית - חובה
 מיומנויות מחשב: שליטה ביישומי OFFICE, יישומים אינטרנטיים

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים. מהנדס/ת מכונות
 
חזור