נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת ייצור API

משרה מס': 374184

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת במיצוי קנביס לצרכים רפואיים דרוש/ה מנהל/ת ייצור API.

התפקיד כולל הובלת פיתוח תהליכי יצור של API, גמלון והעברה ליצור, תכנון של ניסויים, ייצור אצוות פיתוח לבדיקת פורמולציות, ביצוע בדיקות IPC וניתוח התוצאות, פיתוח שיטות אנליטיות מיטביות במגוון טכנולוגי רחב- LC-MS, GC, HPLC, בניית מפרטים למוצר מוגמר, בניית תהליכי עבודה, הובלת צוות בעמידה ביעדי פיתוח ומעקב על עבודה דינמית תוך הקפדה בנהלי עבודה אדוקים, עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים QC, RA, QA, עובדי ייצור, מהנדסי תהליך, כתיבת פרוטוקולי ודוחות ולידציה, ייצור ופיתוח מוצרי API

כתיבת דפי מנה לייצור בתקן GMP, העברת הטכנולוגיה למחלקת הייצור ועוד.



דרישות התפקיד:

תואר ראשון במדעים: רוקחות/ כימיה/ הנדסה כימית/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ ביוכימיה/ ביו-רפואה- חובה.

4-6 שנות ניסיון בפרוייקטים של פיתוח תהליכי יצור של API בחברת פארמה- חובה.

ידע וניסיון בעבודה תחת נהלי GMP-חובה.

יכולת הובלת פרוייקטים באופן מאורגן, מסודר ושיטתי.

ידע בכימיה אנליטית.

ניסיון בטכנולוגיות ייצור שונות.

שליטה בתוכנות הפעלה של מכשור מגוון וכימיה רטובה- Karl Fisher, TLC, Empower.

מיומנויות תקשורת בינאישית מצוינות, יכולת עבודה בצוות.

הגעה עצמאית לאזור תעשייה רבדים.

משרה מלאה+ שעות נוספות לפי הצורך, נכונות לשעות עבודה מרובות ומאומצות.

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים. מהנדס/ת מכונות
 
חזור