נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מומחה/ית רגולציה עם ניסיון בשיטות אנליטיות.

משרה מס': 372500

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית מובילה בתחומה, הממוקמת בשפלה, דרוש/ה מומחה/ית רגולציה עם ניסיון בשיטות אנליטיות לתפקיד מרתק ומאתגר הכולל: הובלת פעילויות רגולטוריות לצורך תמיכה, קבלת אישורים בטריטוריות ותחזוק רגולציה באזורים בהם המוצר של החברה משווק, כתיבה רגולטורית הקשורה לפרקים של ה-CMC וביצוע הערכות רגולטוריות של שינויים ב-CMC הרלוונטים לשינויים בהגשה ברשויות הרלוונטיות. 



דרישות התפקיד:

תואר שני במדעי החיים/כימיה-חובה.

ניסיון של 2-3 בולידציה של שיטות אנליטיות בחברות ביופרמצבטיות / במחלקות הרגולציה עם ידע בשיטות אנליטיות.

יכולות כתיבה רגולטוריות - חובה.

ניסיון בהתמודדות עם רשויות רגולטוריות - יתרון.

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים.
 
חזור