נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת איכות מנוסה לחברת מכשור רפואי מובילה בירושלים.

משרה מס': 372003

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית מובילה הממוקמת בירושלים דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה מתעשית המכשור הרפואית. התפקיד כולל השתלבות בצוות רחב ודיווח למנהל איכות.

ממשימות התפקיד:

יישום מדיניות ונהלים כדי להבטיח שתקנות מערכת האיכות (למשל: FDA, תקנת מערכת איכות, ISO 13485 תקן איכות).
פיתוח, שינוי, יישום ושמירה על נהלי איכות, הוראות עבודה ופרוטוקולים.
עריכת חקירות והובלת תכנון פעולות מתקנות / מונעות ומציאת פיתרון לבעיות.
עריכת ביקורת פנימית.
קליטה להנדסה, ייצור וחומרים כדי להבטיח עמידה בנוהל, בתקנות ובתקנים.
ניתוח סטטיסטי ושימוש בכלי איכות מוכרים (FMEA, ניתוח סיכונים, בדיקת השערה וניתוח שורש).
אריות על QA / תאימות דרך שלבי הפרויקט השונים.
תיעוד ההסמכה, URS, הערכת סיכוני GxP, תוכנית אימות, IQ, OQ, PQ ודו"ח אימות.

 

ועוד.



דרישות התפקיד:

תואר ראשון הנדסי בכימיה, תעשייה, מכני, במדעי החיים ממוסד אקדמי מוכר.
תעודת CQE או ניסיון מעשי משמעותי בזירת המכשור הרפואי - יתרון.
ניסיון לפחות 3 שנים בתחומי האימות והנדסת האיכות במכשור הרפואי - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה/ רמת שפת אם.




שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים.
 
חזור