נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

לחברת היי טק בתחום המכשור הרפואי המפתחת אלגוריתם בתחום הדיאגנוסטיקה של סרטן דרוש/ה מוביל/ת איכות.

משרה מס': 371675

תיאור המשרה:

לחברת היי טק בתחום המכשור הרפואי המפתחת אלגוריתם בתחום הדיאגנוסטיקה של סרטן דרוש/ה מוביל/ת איכות לתפקיד רוחבי ורב אחריות במערך האיכות של החברה, תחת מנהל האיכות והרגולציה של החברה. החברה יושבת במרכז הארץ ומונה כ-20 עובדים.

במסגרת התפקיד:
ביצוע בקרת תיעוד, Document Control
כתיבה מסמכי איכות ותמיכה במסמכי ייצור: הוראות עבודה, טפסים, מפרטים ועוד.
קשר מול ספקים והסמכתם.
ניהול מערך ההדרכות בחברה.
תמיכה בהטמעת תוכניות איכות וביצוען.
ניהול כולל של תהליכי איכות: .CAPA, ECO, MRB
כתיבת מסמכים רגולטוריים ותמיכה בפעילות מול רשויות רגולטוריות.
תמיכה בפעילויות איכות מול סניף החברה בארה"ב.
בדיקת ותחזוקת תיקי פיתוח.
בדיקת ואישור תיקי ייצור.
טיפול בתלונות לקוח.
תחזוקת תיקי הגשה רגולטוריים.

ועוד.



דרישות התפקיד:

בוגר/ת תואר ראשון בתחומי ביולוגיה/ ביוטכנולוגיה/ ביו-רפואה/ מדעי החיים או אחר רלוונטי.
לפחות 3 שנות ניסיון באבטחת איכות בחברת מכשור רפואית - חובה.
נסיון בניהול וכתיבת מסמכי איכות- חובה.
נסיון בתמיכה בתהליכי איכות ECO, CAPA, MRB –חובה.
עצמאי/ת, בעל/ת יוזמה ותשומת לב לפרטים ודייקנות.
יכולת למידה עצמית גבוהה בקריאה והבנה של תקנים, נהלים ומסמכים הנדסיים.
בעל/ת חשיבה מערכתית ויכולת תמרון ותעדוף בסביבת עבודה מרובת משימות.
אנגלית ברמה גבוהה.
רמת שליטה גבוהה ב office

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים.
 
חזור