נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

Validation Manager

משרה מס': 371197

תיאור המשרה:

לחברת סטארט-אפ, המתמחה בפיתוח של הידרוגלים, משלבת מומחיות בתהליכי הידרוג של חומצה היאלורונית מתקדמים למספר יישומים רפואיים, כולל רפואה אסתטית, דרוש/ה

Validation Manager

תפקיד הובלה בחברה, המתמקד בשלבי הפיתוח המתקדמים של החברה, בדגש על העברת הטכנולוגיה ליצור, ולידציה של כל התהליכים והציוד. התפקיד כולל, בין היתר:

- ניהול אופרטיבי של כל פעילויות הולידציה בחברה.

- פיתוח והטמעה של אסטרטגית ולידציה הולמת רגולציה.

- פתוח והטמעה של תוכנית תחזוקה.

- לעבוד באופן צמוד עם מחלקות המו"פ והאיכות, על מנת להבטיח כי הפעלה של סביבת עבודה ולידית, בהתאם לדרישות הרגולטוריות  של מכשור רפואי.

- ניהול של כל הליכי היצירה של המסמכים והדרישות, הכוללים: תוכנית ולידציה למערכות המחשב, לציוד, לניקיון, לתשתיות ולניטור סביבתי.

- תזמון, תכנון וסקירה של פעילויות הולידציה.



דרישות התפקיד:

- תואר שני בהנדסת כימיה, ביוכימיה, חומרים או אחר רלוונטי.

- לפחות חמש שנות ניסיון בתפקיד דומה במכשור רפואי סטרילי.

- ידע בתהליכי סטריליזציה סופית באוטוקלאבים.

- הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות להגשה בתנאי GMP.

- ניסיון במגוון רחב של ולידציות, לרבות מערכות מחשב, ציוד, ניקיון, תשתיות וכולי.

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים.
 
חזור