נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת וולידציה למחלקת איכות לחברת ביוטק מובילה בשלבים קליניים .

משרה מס': 368451

תיאור המשרה:

החברה ממוקמת באזור השפלה, חברה ייחודית שנמצאת בשלבים קליניים ומצויה בצמיחה.

התפקיד כולל לשמש כפונקציה יחידה שאחראית לכל נושא הולידציה בארגון (לא כולל ניהול של אנשים), הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות, הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול וכדומה, כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים, ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות, הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות, כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות וולידציה (DQ, IQ, OQ, PQ).



דרישות התפקיד:

תואר בהנדסה -חובה.

ניסיון זהה בתעשיית הפארמה/ביוטכנולוגיה– 3 שנים לפחות.

ניסיון בולידציה של ציוד-חובה.

שפות – שליטה מלאה באנגלית ובעברית כולל כתיבה טכנית ברמה גבוהה

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים.
 
חזור