נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת איכות ורגולציה

משרה מס': 365422

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת ומוכרת מצלמות זעירות, דרוש/ה

מנהל/ת איכות ורגולציה.

כתיבה ואחריות למסמכי פרויקט
(MRD, SRS, meeting minutes, risk analysis, work instructions, test protocols, etc.).

ניהול מערכת האיכות של החברה
QMS & supporting procedures, ISO 13485:2016 & 14971:2012, FDA (QSR), EU MDR.

אחריות על MRBs, customer complaints, internal audit, suppliers' certification, ECO, CAPA, incoming, in process and final inspection, training, instruments calibration



דרישות התפקיד:

נסיון בתפקיד מנהל/ת QA & RA.

נסיון בתעשיית המכשור הרפואי, כולל product validation, במכשור רפואי ניתוחי וסטרילי.

נסיון רב בכתיבת מסמכי פרויקט ומסמכים הנדרשים לרגולציה ואבטחת איכות באנגלית.

גישה פרקטית, Results driven, "Can do" person, ראש גדול.

אנגלית ברמת שפת אם

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח כימאי/ת למעבדה QC
 
חזור