נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

RA Specialist

משרה מס': 365860

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית, העוסקת בפיתוח מוצרים ביולוגיים רקומביננטיים למניעה וטיפול של זיהומים ומחלות זיהומיות דרוש/ה RA Specialist. מוצר ביולוגי המאושר על ידי משרד הבריאות הישראלי. נמצאת בהגשות מתקדמות לגופים רגולטוריים גלובאליים FDA, EU)

משרה חלומית לאנשי רגולציה.

 

 

מומחה/ית  רישום RA בכל הטריטוריות שהחברה פועלת בהן

הובלת תהליכי אישור וייצור התרופה(CMC)

עבודה מול הרשויות הרגולטוריות - מענה לכל דרישה/שאלה/סוגיה



דרישות התפקיד:

לפחות שנתיים ניסיון כ RA

כ 4 שנות ניסיון בניהול איכות QA בתחום הביוטכנולוגיה

תואר שני לפחות MSC בביולוגיה או ביוכימיה

יכולות גבוהות בתיעוד מסמכי רגולציה

ניסיון במתן מענה לשאלות מול תהליכי   CMC

מול הרגולטור

משרה מלאה באזור רחובות

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח כימאי/ת למעבדה QC
 
חזור