נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת איכות מנוסה לחברת מכשור רפואי מובילה העוסקת בפיתוח ויצור של מוצרים מושתלים.

משרה מס': 363488

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית מובילה העוסקת בפיתוח ויצור מוצרים מושתלים המשלבת עבודה בירושלים ובתל אביד דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה לתפקיד הכולל, בין היתר -

אחריות על נושאי אבטחת איכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות.
ניהול בקרת שינויים ECR
הובלת מוצר- עבודה מול פרויקטי פיתוח.
ביצוע ביקורת פנים וביקורות אצל ספקים חיצונייים.
כתיבה שיפור ואישור נהלים- עבודה שוטפת מול תהליכי יצור לשיפור תהליכים.
ניתוח מדדי איכות- Quality Metrics
ניתוח נתונים ודוקומנטציה לשיפור תהליכי היצור.
ביצוע הדרכות GMP
התנהלות מול גופים רגולטורים.




דרישות התפקיד:

תואר מתחום המדעים- חובה
4 שנות ניסיון לפחות בתפקידי אבטחת איכות או במחלקות תהליכים והנדסה.
ניסיון בחברה המייצרת מכשור רפואי / פארמה.
ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ונהלים באנגלית ברמה גבוהה.
שליטה בתקני 13485 ISO , FDA , CE
ניסיון בתהליכי ולידציה ועבודה מול מחלקת תהליכים והנדסה.
ידע בתהליכי וולידציה של computerized systems
ידע והבנה מעמיקים בתהליכי איכות.
יחסי אנוש טובים לצד אסרטיביות.

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח כימאי/ת למעבדה QC
 
חזור