נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מהנדס/ת ולידציה לקבלנית משנה איכותית המתמחה בתחומי המכשור הרפואי והפרמצבטיקה.

משרה מס': 362395

תיאור המשרה:

לקבלנית משנה איכותית המתמחה בתחומי המכשור הרפואי והפרמצבטיקה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה.

התפקיד כולל: 

כתיבת פרוטוקולים ודוחות - ל Validation (תיקוף) של מכונות,מתקנים, תשתיות, חדרים נקיים (PQ),   ואלידציות של תהליך.
היכרות עם ואלידציות של תוכנות בקרה.
כתיבת נהלים של ניטור חדרים נקיים.
כתיבה וביצוע Cleaning Validations בתעשיית הפארמה של ציוד ושל חלקי מוצר.
אישור מסמכים הנדסיים (IQ/OQ).
ניהול חריגים וחקירות בנושא ניטור סביבתי בחדרים נקיים, מערכות מים.
ביצוע Risk Managemant של מכונות, תשתיות ותהליך ייצור על פי שיטת FMEA.
ניתוח מגמות של רמות חלקיקים ורמות מיקרוביאליות של ניטור סביבתי של חדרים נקיים ומערכות מים.







דרישות התפקיד:

    השכלה: הנדסאי/ת / מהנדס/ת: מכונות/תעשייה וניהול/ איכות /ביוטכנולוגיה
    נסיון 3 שנים לפחות בהנדסת איכות או ואלידציות בתעשייה הרפואית\פארמה.
    היכרות עם תקנים ודרישות הרגולציה בתעשיית הפארמה (GMP)
    מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה.
    יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית.
    כושר התבטאות גבוה, ראייה מערכתית, יכולת חתירה למטרה ועמידה ביעדים.
    ידיעת עברית ברמת שפת אם, ידיעת אנגלית ברמה טובה מאוד.

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח נציג/ת תעמולה מול מומחים.
 
חזור