נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת פרוייקט פורמולציות אוראליות יבשות לתפקיד של הובלת פרוייקטים ו-CMC לחברה פרמצבטית בשלבים קליניים.

משרה מס': 360605

תיאור המשרה:

לחברת הזנק מוצלחת בעלת מספר של פרוייקטים בשלבים קליניים ראשוניים דרוש/ה מדען/ית לתפקיד הכולל ניהול תהליך ההעברה הטכנולוגית והיצור של מוצרים רפואיים עבור ניסויים קליניים לאתרי יצור של קבלני המשנה. התפקיד כולל ניהול פרוייקטים, משלב ההעברה הטכנולוגית ועד לאישור ההגשות הרגולטוריות וניטור האתר, על מנת להבטיח העברה ריאלבילית של התרופה. התפקיד יכלול תהליך של ביסוס ידע מעמיק סביב התרופה, תוך ריכוז הממצאים והמסקנות של הניסויים לכדי דו"חות פיתוח הפורמולציה.



דרישות התפקיד:

- תואר שני ומעלה בכימיה, רוקחות, מדעי החיים או אחר רלוונטי.
- ניסיון משמעותי בתעשיה הפרמבצטית, בדגש על פיתוח פורמולציה אוראליות יבשות.
- ניסיון בניהול פעילויות המתנהלות אצל CMOs ו-CROs - יתרון.
- ידע מוצק בדרישות הרגולטוריות בתעשיה הפרמצבטית.
- ניסיון בהגשות רגולטוריות, כולל NDAs והגשות Quality-by-Design - יתרון.
- ניסיון בפורמולציות אוראליות מוצקות - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה, בכתיבה ובע"פ.
- יחסי אנוש מצויינים.

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח כימאי/ת למעבדה QC
 
חזור