נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

רוקח/ת רישום

משרה מס': 359366

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית מובילה בשפלה, דרוש/ה רוקח/ת רישום לתפקיד הכולל-

הכנה והגשת תיקי רישום ומסמכים של מוצרי ייבוא למשרד הבריאות הישראלי, עדכון ותחזוקת תיקי רישום של מוצרי יבוא, כמו הגשת שינויים וחידושים, סקירה ועידכון עלונים לצרכן ולרופא וחומרי מארז, קשר עם יצרנים בחול ועם משרד הבריאות הישראלי בכל הנוגע לרישום התכשיר, מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לכל הגורמים בחברה בכל הקשור למוצרי יבוא, אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות על פי נהלי משרד הבריאות, קשר רציף עם גורמים בחברה בנושאי רישום תרופות היבוא ומתן הערכות להשלכות שינויים במוצרים תחת האחריות, קשר עם נציגים ויועצים של החברה לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום מוצרי החברה, סקירת מסמכים הנוגעים למוצרי היבוא בהתאם למבנה תיק רישום CTD.



דרישות התפקיד:
  • תואר ראשון ברוקחות - חובה.
  • ניסיון קודם בתעשיית הפארמה-חובה.
  • ניסיון קודם ברישום - יתרון משמעותי
  • נסיון בעבודה מול משרד הבריאות הישראלי - יתרון
  • ניסיון בכתיבה מדעית
  • אנגלית ועברית ברמה גבוהה
  • יכולת למידה עצמית והתעדכנות בנהלים, guidelines ותהליכי עבודה

שתף:

חיפושים קשורים:
מהנדס/ת מכירות לאלקטרו אופטיקה מומחה/ית LC/MS מהנדס/ת מכונות מנוסה לפיתוח כימאי/ת למעבדה QC
 
חזור