נישה – השמה איכותית בתחומי הייטק, ביומד ופיננסים
 

מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל.

משרה מס': 335526

תיאור המשרה:

לחברת הזנק פרמצבטית המצויה בשלבים קליניים דרוש/ה מנהל/ת פרוייקט פיתוח וולידצית תהליך יצור פרמצבטי של מוצר סטרילי. התפקיד כולל: תכנון, ניהול וניטור אחר קבלני משנה בחו"ל, לרבות פיתוח ניסויים, פיתוח תהליך, יצור GMP, ניסויי יציבות, ולידצת תהליך וכולי.
התפקיד כולל, בין היתר:
לקיחת חלק בשיחות וידאו עם קבלני משנה, יועצי CMC וכולי, כולל בשעות הערב.
ניטור על זמני הפרוייקטים לצורך השגת מטרותיו, עמידה ב-milestones.
צפייה פרואקטיבית של אתגרים בפיתוח המוצר והצעת פתרוות.
בקרה אחר פרוטוקולים, חקירות, ולידציה ודו"חות מחקר.
הכנה של הערכת סיכונים לצורך תמיכה בפיתוח המוצר.
זיהוי והערכה של קבלני משנה
הכנה וסקריה של מסמכי רגולצית CMC, צידוקים וכולי.
תחזוק של CMC נתונים במערכת ניהול מסמכים.
תמיכה בפונקציות אחרות נדרשות ב-CMC.



דרישות התפקיד:

תואר שני ומעלה בכימיה, רוקחות, הנדסת כימיה.
לפחות 10 שנות ניסיון בתעשיה הפרמצבטית
ניסיון בניהול פעילויות שנעשות אצל קבלני משנה ועבודה עם CMOs ו-CROs

זמינות למשרה מלאה עם נסיעות תכופות לחו"ל.

יחסים בינאישיים מצויינים ועבודת צוות.

ניסיון עם פפטידים ופורמולציות להזרקות סטריליות - יתרון.

ניסיון בכימיה אנליטית - יתרון.

שתף:

חיפושים קשורים:
לחברת תרופות וציוד רפואי דרוש/ה איש/ת מכירות לבתי מרקחת לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת מנהל/ת פיתוח תהליך יצור מוצר סטרילי פרמצבטי אצל קבלן משנה בחו"ל. עובד/ת ייצור לחדר נקי
 
חזור