תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה דרוש/ה מומחה/ית תפעול קליני להצטרף לצוות, דיווח למנהלת הקליניקה.
ישנה אפשרות ליום עבודה אחד מהבית.
חלק מהצוות יושב בארה"ב אז צריך גמישות עם שעות העבודה, זמינות לשעות ערב (אפשרי מהבית).
אחוז קטן של טיסות לחו"ל להשתתפות בפרוצדורות.
התפקיד כולל תמיכה בתכנון ובביצוע של מחקרים קליניים משלב ההתחלה ועד הסגירה, תוך הבטחת עמידה בפרוטוקולים, בלוחות זמנים ודרישות רגולטוריות. תיאום אתרי מחקר, מנהלי מחקר קליני (CRO), ספקים וצוותים פנימיים, ניהול תיעוד חיוני ותמיכה בניטור, שיפור תהליכים ומוכנות לביקורת. תמיכה במחקר קליני, סיוע במשימות תפעוליות בכל שלבי המחקר, משלב ההתחלה ועד הסגירה, עם דגש על תכנון מוקדם של המחקר, הקמת האתר והגשות רגולטוריות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון (או שווה ערך) בתחום מדעי החיים, רפואה או תחום דומה.
הסמכות CRA ו GCP.
מינימום של 3-4 שנות ניסיון בפעילות קלינית, רצוי כולל ניטור אתרים.
ניסיון בהקמת ניסויים קליניים חדשים, כולל תיעוד הפעלה, הגשות וייזום אתרים.
ניסיון מחברת מכשור רפואי – יתרון.
כישורי ארגון חזקים עם תשומת לב יוצאת דופן לפרטים.
שליטה מתקדמת ב Microsoft Excel, כולל ניתוח נתונים.
כישורי תקשורת בין-אישיים יעילים.
שליטה שוטפת באנגלית (בכתב ובעל פה), עם שליטה חזקה בטרמינולוגיה מדעית וקלינית.
על החברה
חברת מכשור רפואי המפתחת טכנולוגיה צנתורית חדשה ומצילת חיים, לטיפול במסתמי לב בחולים עם היווצרות קשה במסתם האאורטלי ללא החלפתו ובאופן שלא פוגע בתפקוד המסתם ובסביבתו.