תיאור המשרה:
במסגרת התפקיד –
לפתח, לאמת ולהעביר שיטות אנליטיות למנהלי CRO ו-CMO, תוך הבטחת עמידה בתקנים פנימיים ורגולטוריים.
לכתוב ולסקור תיעוד טכני, כולל פרוטוקולי אימות, דוחות טכניים, אישורי ניתוח ודוחות סטייה.
ליזום ולפקח על תהליכי בקרת שינויים ולתרום לפיתוח ולעדכון של SOPs הקשורים לפונקציות תמיכה אנליטיות ומעבדתיות.
להפעיל, לכייל ולתחזק מגוון רחב של מכשירים אנליטיים, כולל HPLC, LC-MS, מדי התמוססות, NMR, UV, ויסקומטרים וטיטרטורים, בהתאם לנהלים אנליטיים קבועים.
לתמוך בפתרון בעיות אנליטיות ובאופטימיזציה של שיטות הן בשלבי הפיתוח והן בשלבי הייצור.
לוודא שפעילויות המעבדה עומדות בהנחיות הרלוונטיות של GMP, GLP ובטיחות.
לשתף פעולה ביעילות עם צוותים חוצי-פונקציות כדי לתמוך בפיתוח מוצרים, הרחבה ופעילויות ייצור.
לשמור רישומים מדויקים, שלמות נתונים ותיעוד בהתאם לדרישות החברה והרגולציה.
דרישות המשרה:
תואר שני או דוקטורט בכימיה או תחום מדעי קשור.
ניסיון רלוונטי של 5 שנים לפחות בתעשיית התרופות, עם דגש על פעולות מעבדה אנליטיות לפיתוח מוצרים חדשים, העברת טכנולוגיה או ייצור מסחרי.
ניסיון מעשי מוכח בשיטות כרומטוגרפיות (נדרש HPLC/LC-MS/GC), בדיקות התמוססות ופיתוח ואימות שיטות אנליטיות.
הבנה חזקה של טכניקות אנליטיות עדכניות עבור APIs ומוצרי תרופות מוגמרים.
יכולת מוכחת לפתור בעיות אנליטיות וטכניות מורכבות עם פיקוח מינימלי.
שליטה במערכות איסוף נתונים (למשל, Empower, ChemStation, Chromeleon) וב Microsoft Office Suite.
כישורי תקשורת בעלי פה ובכתב מעולים באנגלית.יכולת לפרש ולנתח נתונים מדעיים, תיעוד טכני והנחיות רגולטוריות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית העוסקת בפיתוח פתרונות אינובטיביים, להקלה על חיי החולה, בעזרת שיתוף של מספר טכנולוגיות ומולקולות.
היעזרו בסוכן החכם 
