משרות מנהל מו"פ - ביוטק -

תיאור המשרה:

תכנון, ארגון, ניטור וראייה כוללת של כל הפרוייקטים ב-pipeline, תוך ניהול מטריציוני של צוותים פונקציונאליים, כשהאחריות הנה לדלוור הגדרות הפרוייקטים בזמן, במסגרת התקציב ודרישות האיכות, החל משלב הגילוי המוקדם, הפיתוח ועד לניסויים הקליניים, בדיווח ישיר ל-CEO.

ממשימות התפקיד:

- אחריות צמודה עם מובילי הצוותים, לצורך פיתוח תוכניות הפרוייקט, לרבות מטרות, אבני דרך, זמנים ותקציב.

- עבודה עם צוותי הפרוייקט באופן חוצה מחלקות ומול שותפים חיצוניים, על מנת להבטיח כי מטרות הפרוייקט מתבצעות, בהתאם לדרישות, העלות ולוחות הזמנים.

- זיהוי והערכה של פעילויות קריטיות דרושות ולהעלות אלטרנטיבות.

- ניתוח, תוכנית ומעקב אחר פעילויות הפרוייקט, זיהוי בעיות אופרטיביות ומיזעור עיכובים.

- תקשור לוחות הזמנים, אבני הדרך והמטרות באופן רוטיני להנהלה ולצוותים, לרבות ניהול סיכונים והעלאת דגלים.

דרישות המשרה:

- תואר שני/שלישי בתחומי מדעי החיים.

- ניסיון של 5 שנים ומעלה בניהול פרוייקט, בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפרמצבטיקה.

- ידע מוכח בתהליכי פיתוח מוצר, החל משלב המחקר, הפיתוח ועד לניסויים והאופרציה הקלינית.

- הבנה רגולטורית מעמיקה בהגשות פרמצבטיות.

- ניסיון קודם נרחב בשלבים קליניים מתקדמים, לרבות הגשות קליניות - יתרון משמעותי.

- ניסיון מבוסס בהקדמת גאנטים ומתודולוגיות ניהול פרוייקטים.

- אנגלית ברמת שפת אם/גבוהה מאוד.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית גלובלית מובילה, היושבת במרכז ועוסקת בפיתוח וייצור של סטנטים דרוש/ה מנהל/ת מו"פ להובלת כל תהליכי שחרור המוצרים, החל משלב האבטיפוס, ולידציה וורפיקציה, בדיקות ושחרור המוצר.

פירוט תחומי אחריות:
- בניית תוכנית עבודה ומעקב משימות יומיומי.
- אחריות על ביצוע ניסויי מוצר משלבי אב טיפוס, דרך V&V להגשה ועד בדיקות לשחרור אצווה בסביבת GMP.
- הובלת כלל הניסויים במעבדה לפרטים, ומתן הנחייה/תמיכה שוטפת לצוות טכנאי המעבדה.
- שיפור מתמיד של האיכות במעבדה.
- ביצוע ניתוח סטטיסטי של תוצאות ניסויי DV.
- כתיבת נהלי עבודה ופיתוח עובדים.
- התפקיד כולל עבודת ממשקים שוטפת מול מחלקות פיתוח, רגולציה, איכות וייצור.

דרישות המשרה:

- השכלה בהנדסת כימיה או חומרים.
- ניסיון של לפחות 3 שנות בתעשיית המכשור או התרופות.
- אנגלית ברמה גבוהה, ניסיון מוכח בכתיבת דוחות ופרוטוקולים באנגלית.
- חריצות, ראש גדול, אכפתיות ויחסי אנוש מעולים.
- ניסיון במעבדה בסביבה מבוקרת GMP
- ידע וניסיון בניתוח ניסויים.
- ניסיון בעבודה עם טכנאים.
- הכרה טובה של נהלי איכות ועבודה מול גופים רגולטורים.
- אפיון שיטות בדיקה.
- נסיון עבודה עם MS-Project

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית גלובלית מובילה, היושבת במרכז ועוסקת בפיתוח וייצור של סטנטים דרוש/ה מנהל/ת מו"פ להובלת כל תהליכי שחרור המוצרים, החל משלב האבטיפוס, ולידציה וורפיקציה, בדיקות ושחרור המוצר.

פירוט תחומי אחריות:
- בניית תוכנית עבודה ומעקב משימות יומיומי.
- אחריות על ביצוע ניסויי מוצר משלבי אב טיפוס, דרך V&V להגשה ועד בדיקות לשחרור אצווה בסביבת GMP.
- הובלת כלל הניסויים במעבדה לפרטים, ומתן הנחייה/תמיכה שוטפת לצוות טכנאי המעבדה.
- שיפור מתמיד של האיכות במעבדה.
- ביצוע ניתוח סטטיסטי של תוצאות ניסויי DV.
- כתיבת נהלי עבודה ופיתוח עובדים.
- התפקיד כולל עבודת ממשקים שוטפת מול מחלקות פיתוח, רגולציה, איכות וייצור.

דרישות המשרה:

- השכלה בהנדסת כימיה או חומרים.
- ניסיון של לפחות 3 שנות בתעשיית המכשור או התרופות.
- אנגלית ברמה גבוהה, ניסיון מוכח בכתיבת דוחות ופרוטוקולים באנגלית.
- חריצות, ראש גדול, אכפתיות ויחסי אנוש מעולים.
- ניסיון במעבדה בסביבה מבוקרת GMP
- ידע וניסיון בניתוח ניסויים.
- ניסיון בעבודה עם טכנאים.
- הכרה טובה של נהלי איכות ועבודה מול גופים רגולטורים.
- אפיון שיטות בדיקה.
- נסיון עבודה עם MS-Project

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית מובילה המצויה בשלבים קליניים דרוש/ה מנהל/ת מו"פ אנליטי. התפקיד כולל אחריות לניהול המחקר והפיתוח של השיטות האנליטיות עבור מוצרי החברה, כמו גם קווליפיקציה, וולידציה והעברה טכנולוגית של השיטות, בהתאם לדרישות הרגולטוריות, תוך ראייה רוחבית של הניסויים האנליטיים, המבוצעים אצל קבלני משנה. בנוסף, התפקיד כולל אחריות לתמיכה בפתרון בעיות בתהליך המתרחשובת במהלך בקרת האיכות.

דרישות המשרה:

- שלישי בכימיה או ביוטכנולוגיה.

- ניסיון של שלוש שנים ומעלה במו"פ אנליטי בתעשיה הפרמצבטית (עדיפות למוצרים ביולוגיים).

- ניסיון קודם בפיתוח שיטות אנליטיות, קווליפיקציה וולידציה, עם עדיפות ל-bioassays.

- אנגלית שוטפת.

תיאור המשרה:

 לחברה ביוטכנולוגית אינובטיבית בעלת מגוון של פרוייקטי פיתוח דרוש/ה מנהל/ת תוכניות. התפקיד כולל:

- ביסוס של שותפויות חזקות עם מובילי תוכנית, לצורך עיצוב של כל האסטרטגיה, הצבת מטרות, הוצאה לפועל בהצלחה של התוכנית בתחום התרפיה המבוססת עריכה גנטית, החל משלב המחקר ועד לשלב הפרה קליני ל-IND.

- לשמש כמנהל/ת ההתקשרויות מול השותפים, בתעשייה ובאקדמיה.

- יצירה של תוכנית אינטגרטיבית חוצת פונקציות, לצורך הוצאה לפועל של אסטרטגית המוצר, לרבות הגדרה של לוחות הזמנים, תקציבים ושותפים.

- פיתוח והעברה של פרזנטציות אפקטיביות, אשר מזקקות את הסוגיות המורכבות, לנקודות הקריטיות ולהוביל הבנה עולה ואופטיזציה של האסטרטגיה, ברמת התכנון וניהול קבלת החלטות, זיהוי סיכונים ופערים, ניהול משאבים בצווארי בקבוק ותוך עבודה צוותית אפקטיבית.

דרישות המשרה:

- השכלה מדעית. תואר שני/שלישי - יתרון.

- ניסיון משמעותי בהוצאה לפואל של מחקר לא קליני בחברה פרמצבטי.

- 5 שנות ניסיון ומעלה בפיתוח תרופות, לרבות לפחות 3 שנות ניסיון בניהול תוכנית בתעשייה, לרבות שלבי הגשה של IND ופיתוח קליני מוקדם.

- ניסיון בניטור אחר פעילות CRO.

- מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובע"פ.

תיאור המשרה:

לחברת הזנק אינובטיבית ביופרמצבטית המתמחה בתחום המיקרוביום דרוש/ה מדען/ית להובלת פיתוח תהליך ייצור ביותהליכים מיקרוביאליים, בדגש על תהליכי פרמנטציה. התפקיד כולל, בין היתר:

- תכנון וביצוע של ניסויים, במטרה כחלק מתהליכי אופטימיזציה וגמלון של ביותהליכים מיקרוביאליים.

- הכנה של פרוטוקולי ניסוי, מסמכים וניתוח נתונים.

- פיתוח והטמעה של טכנולגיות חדשות.

דרישות המשרה:

- תואר שני עם ניסיון של 2 שנים ומעלה במעבדה מיקרוביולוגית.

- ניסיון בתהליכי פרמנטציה ועבודה עם ביוריאקטורים - יתרון משמעותי.

- ניסיון בעבודה עם בקרטריות אנארוביות - יתרון.

- ניסיון בסביבת GMP 0 - יתרון.

- ניסיון בהכנת פרוטוקולים, מסמכים וניתוח תוצאות.

- אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

 לחברת ריפוי תאי פורצת דרך דרוש/ה מוביל/ת מחקר תאי גזע ואקסוזומים. התפקיד כולל השתלבות במחלקת המו"פ להובלת המחקר בתחום מוצרים אינובטיביים מבוססי תאי גזע ואקסוזומיים. התפקיד כולל הובלת המחקר באופן עצמאי, כתיבת פרוטקולים ודוחות. דיווח למנהל המו"פ. בהמשך תיתכן התרחבות לניהול צוות.

התפקיד כולל, בין היתר: פיתוח של מוצר ותהליכי ייצור של טיפול תאי, משלב הרעיון, דרך קליניקה ועד יציאה לשוק, תוך עבודה עם תרביות תאים מזנכימאליים, לרבות כתיבה וביצוע של שיטות אנליטיות לשחרור המוצר, יציבות המוצר ובדיקות בתהליך. תמיכה בתהליכי האיכות בתהליכי חריגות ושינויים.

דרישות המשרה:

• תואר שני ומעלה - יתרון.
• ניסיון במחקר בתחום תאי גזע/אקסוזומיים.
• אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת הזנק פורצת דרך בתחומה דרוש/ה מנהל/ת מו"פ תאי. במסגרת התפקיד הובלת צוות של חוקרים, ניהול מחקר, הובלת גידול ופיתוח תאים, שיפור תהליכים, כתיבת פרוטוקולים, ניהול קבלני משנה.

דרישות המשרה:

תואר שלישי ומעלה בביולוגיה/ביוכימיה/ביוטכנולוגיה או אחר רלוונטי.

ניסיון משמעותי בהובלת פיתוח וצוות מו"פ בתעשיה הפרמצבטית/ביופרמצבטית.

ניסיון בעבודה עם תרביות תאים - חובה !

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

• ניהול והובלה של תכנית טיפוח גנטית מבוססת גנום.
• תכנון וניהול ממשק טיפוח פיזי: יצירת משפחות, הכלאות, אפיון גנומי, איתור מרקרים ועוד.
• תכנון, ביצוע וניתוח ביצועים חקלאים של מכלואים ומשפחות בישראל ובחו"ל.
• כתיבת פרוטוקולים, דוחות מסכמים והצגתם לרמה ניהולית ומדעית.
• עבודה שוטפת מול גורמים אקדמיים ומסחריים בארץ ובחו"ל.
• ניהול מעבדה מולקולרית.
• כתיבת בקשות למענקים.
• פיתוח תוכניות מחקר כולל סקירת ספרות מדעית והטמעת הידע בחברה. 

דרישות המשרה:

• PhD במדעי החיים/ביוטכנולוגיה או MSc עם ניסיון בטיפוח גנטי.
• ניסיון בתכנון, ביצוע והובלה של פרויקט פיתוח ביולוגי בצורה עצמאית.
• ידע מעמיק בעבודה מולקולרית.  
• ידע וניסיון בשימוש בכלים ביואינפורמטים ו NGS.
• רקע קודם בעבודת מו"פ בתחום הגנטיקה של בע"ח – יתרון.
• עבודה עם בעלי חיים לא שגרתיים.
• ניסיון בניהול צוות מחקר - יתרון. 
• עבודת צוות, גמישות מחשבתית, יצירתיות, סדר ויכולת עבודה תחת לחץ.
• שליטה מלאה באנגלית ברמה מדעית.

תיאור המשרה:

לחברה אינובטיבית ייחודית דרוש/ה מנהל/ת קבוצת Upstream פרמנטציה. התפקיד כולל אחריולת להובלת הפיתוח התהליכי בחברה, ביצוע תחקורים ואנליזות של תהליכים קודמים ותכנון תהלכים חדשים

ייעול תהליכים והוזלת עלויות של ייצור תאים.

דרישות המשרה:

תואר ראשון/שני/שלישי בתחומי מדעי החיים. 

ניסיון קודם בהובלת פיתוח תהליכי ייצור בחיידקים ובתהליכי פרמנטציה - חובה.

ניסיון בהובלת צוות.

תיאור המשרה:

לחברה אינובטיבית ביוטכנולוגית דרוש/ה מוביל/ת מחקר תאי. התפקיד כולל:

במסגרת התפקיד הובלת צוות מחקר תוך אחריות להובלת תהליכי גידול ותחזוקה של תרביות תאים, ניקוי תאים, עיבוד תאים וכיוצא הזה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת הזנק שסיימה סבב גיוס הון, המפתחת מוצר דיאגנוסטי היושבת בטירת הכרמל מוביל/ת ביו-צ'יפ לתפקיד הכולל פיתוח טכנולוגית הדטקציה המבוססת על MICROFLUIDICS לניתוח דגימות ביולוגיות, לאפליקציות דיאגנוסטיות מגוונות.

דרישות המשרה:

תואר שני/שלישי ומעלה בתחומי ההנדסה/פיסיקה.
ניסיון בפיתוח טכנולוגיות מיקרו-פרינטינג ביו-צ'יפ/ביו-חיישנים.

ניסיון בטכנולוגיות הרכבה של צ'יפ ואוטומציה.
ניסיון בארכיטקטורה ואינטגרציה של ARRAY
ניסיון בכימית פני שטח.

ניסיון ניהולי - יתרון.