מצאנו עבורך 20 משרות Quality Assurance Manager
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי אמריקאית גלובלית ומצליחה, בתפקיד כולל ניהול שני צוותים עיקריים שלשניהם יש ראשי צוות, האחד של מהנדסי איכות שאחראים לתמיכה בכלל פעולות ההנדסה והשני צוות שעיקר תפקידו ניהול של קבלני המשנה ומכאן החלטות הנוגעות לייצור. בנוסף אותה פונקציה תהייה SME סטריליזציה, הובלת מהנדסי האיכות ואנשי הצוות המספקים פיקוח איכותי על פלטפורמת איכות ה-Ops, כגון הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור וכישורים, קבלת חומרים, נוכחות איכות בייצור וחקירות כשל בייצור תוך עבודה בתוך סביבת צוות רב תפקודית עבור מכשור רפואי.
המשרה משלבת היברידיות וכוללת פעמיים בשבוע באתר בצפון ועוד פעם בשבוע באתר ברעננה, אם אפשרות לגמישות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי – חובה.
10 שנות ניסיון ומעלה בעבודה בתעשיית מכשור רפואי או הפארמה בתפקידי איכות – חובה.
לפחות 8 שנות ניסיון בעבודה בתחומי בקרות תכנון, ולידצית תהליך – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה.
על החברה
חברה בינלאומית מובילה בתחום המכשור.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית מובילה, היושבת בדרום, בתפקיד הכולל אחריות לניהול מחלקת האיכות ו-3 מעבדות אנליטיות.
ניהול ישיר של מנהלים.ות' אחריות על יישום והטמעת תרבות של איכות בחברה ובחרות הבנות (ארה"ב וגרמניה).
עבודה למול רגולטורים בארץ ובחו"ל.
דרישות המשרה:
ניסיון של לפחות ארבע שנים בניהול איכות בחברה פרמצבטית – חובה.
ניסיון בהובלת ביקורת של משרד הבריאות וה-FDA – חובה.
ניסיון בניהול צוות – חובה. ניסיון בניהול מנהלים – יתרון.
ניסיון בניהול איכות ומעבדות – יתרון משמעותי.
על החברה
חברה פרמצבטיקה מבוססת מאוד באזור הדרום.
תיאור המשרה:
אחריות להישאר בחזית העדכונים המשתחררים מטעם ה-FDA/EMA וגופים רגולטוריים רלוונטיים אחרים, על מנת להבטיח כי הבטחת האיכות וכל הפעילויות הקשורות לאורך הפסיליטי, מתואמות ומשתפרות באופן רציף. אחריות להבטיח כי הפסיליטי פועל באופן התומך בייצור ובשחרור המוצרים. התפקיד מערב מגוון של משימות, לרבות שחרור אצוות קליניות ומסחריות, כתיבה ועדכון של SOPs, חקירה של חריגות, ניהול בקרות שינוי, ניהול קווי אריזה ובקרת איכות בתהליכי הייצור, כתיבה של מסמכים, כגון סקרי סיכונים, סקירות שנתיות ופרוצדורות עבודה. הכנה של דוחות איכות שנתיים ורבעוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון/שני ברוקחות, כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה או אחר דומה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד דומה, בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפרמצבטיקה – חובה.
רקע וניסיון בעבודה עם ה-FDA ו/או EMA – יתרון.
אנגלית שוטפת (בקריאה, כתיבה ותקשורת אפקטיבית).
גישה מדעית, אתיקת עבודה גבוהה, מקצועיות ויכולת עבודה תחת לחץ.
מיומנויות ארגון גבוהות ושימת לב לפרטים.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
עבודה בצמידת ל-VP איכות גלובלי, במטרה להבטיח כי כל תהליכי האיכות והפרוצדורות בצוות מתנהלים באופן אפקטיבי, בהלימה עם הדרישות הרגולטוריות, המטרות העיסקיות ודרישות השוק. בתפקיד מגוון משימות, לרבות הובלת צוות האיכות, בסוגיות איכות רלוונטיות, לצד שיתוף פעולה מלא בפעילויות לצד אחריות מלאה על כך. ניהול צוות איכות, בתחומי הייצור, שחרור אצוות, איכות ספקים, מחסנים ואריזה ומערכות איכות. ניהול קשר ישיר עם מנהלי המחלקות השונות, במטרה להבטיח שיתוף פעולה ועמידה במטרות החברה. כן, לוודא מוכנות של האיכות, לקראת מבדקים פנימיים וחיצוניים. אחריות ל-KPI's של צוות האיכות - חריגות, CAPA, CC, דוקומנטציה וכולי. עבודה לשיפור מדיניות האיכות, SOPs ותהליכים, במטרה להבטיח הלימה מלאה לדרישות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
לפחות חמש שנות ניסיון בתחום האיכות, בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפרמצבטיקה.
ניסיון עם מוצרים ביולוגיים – יתרון.
ניסיון ניהולי קודם – יתרון.
ניסיון מוכח במבדקים פנימיים וחיצוניים, למשל מול משרד הבריאות הישראלי, ה-FDA ואירופה.
מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובע"פ.
ניסיון קודם בכתיבה וסקירה של פרוטוקולים, דוחות ומסמכי איכות רגולטוריים.
ניסיון במערכות איכות ממוחשבות.
אנגלית – ברמה שוטפת.
על החברה
חברה ביופרמצבטית מובילה וותיקה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מצליחה, לאתר החברה ברחובות, בתפקיד המחייב ניסיון משמעותי בהובלת תהליכי העברה מפיתוח לייצור והקמה של קווי ייצור של מוצרים רפואיים משולבים. התפקיד כולל אחריות להקמה, בקרה וניטור אחר מערכת האיכות של המוצר המשולב, בכל פעילויות העברה מפיתוח לייצור, הייצור ובקרת הרכש. התפקיד כולל ראייה רוחבית על כל האספקטים של המוצר המשולב, הקשורים לייצור ולפעילויות הרכש. הובלה של האיכות בפעילויות העברה לייצור, הובלה של יוזמות איכות ושיפור של תוכנית האיכות, תוך שיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל מהנדסי האיכות ובקרת האיכות במחלקת איכות הדיוויס. הובלה של מבדקים אצל ספקים של המוצר המשולב ותמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים של קבלנים חיצוניים ועוד.
דיווח לדירקטור/ית איכות.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון בהנדסה או תחו אחר רלוונטי.
– הסמכות כגון ASQ או CQM.
– לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד הובלה הכולל תהליכי העברה מפיתוח לייצור והקמה של קווי ייצור מסחריים, מהתעשיית המוצר משולב או מכשור רפואי המולטידיסיפלינרי – חובה !!
– ניסיון בייצור, ולידצית תהליך, הערכה והסמכה של ספקים, CAPAאות, אי התאמות ובקרות שינוי.
על החברה
חברה מצליחה בעלת מוצר רפואי פורץ דרך.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בשפלה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת כל נושא איכות הסביבה המפעלי, אחריות וסמכות לקביעת נהלים ושיטות עבודה, מעקב ובקרה אחר עמידה בדרישות החוק והרשויות, לשמש כסמכות בתחום הסביבה, תוך עבודה מול רשויות, לרבות רשויות מקומיות, כיבוי אש, המשרד לאיכות הסביבה, משרדי ממשלה ועוד. בנוסף, אחריות לתמיכה של פעילויות האיכות והבטיחות. עמידה של פעילות החברה בדרישות האיכות, ניהול כל אירועי הבטיחות. התפקיד כולל ניהול צוות, כולל ברמה ניהולית.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחום רלוונטי (מכונות, תעשיה וניהול וכד')
ניסיון מוכח בתחום איכות הסביבה – חובה
ניסיון בעבודה עם רשויות, טיפול בהיתרים ובאישורים.
עבודה במפעלי מזון/פארמה/תעשייה יצרנית תהליכית – יתרון.
יכולת ניהול צוות ועבודה עם ממשקים מרובים.
על החברה
חברה תעשייתית מובילה וותיקה
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית איכותית ביותר באזור חיפה, העוסקת בפיתוח של מכשור בתחום ההדמייה הכירורגית, דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה, להובלת מערך האיכות, בדיווח לדירקטור QA/RA. התפקיד כולל, בין היתר אחריות להבטחה כי כל פעילויות המחלקות השונות בחברה, נעשות בהתאם לדרישות הרגולטוריות, הובלה של מבדקי Compliance גלובליים, ראייה כוללת של כל תחום הפיתוח לרבות, Design Control, Design transfers, שיפורים בתהליך, שינויים הנדסיים וכיוצא בזה. בנוסף, ניהול כל פעילות ה-QMS, לרבות CAPA, תלונות לקוח, אי התאמות, חריגות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בביו רפואה או תחום דומה – חובה.
לפחות 6 שנות נסיון בתפקיד הובלה בהבטחת איכות מחברות מכשור רפואי – חובה.
הכרות מעמיקה עם תקני ISO 13485, 21 CFR 820, MDR – חובה.
ניסיון בעבודה על מערכות מולטידיסיציפלינריות הכוללות חומרה, תוכנה ומכניקה – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית מבוססת בעלת מכשור הדמייה כירורגי מהפכני.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה איכותית בתחום מערכות תקשורת לתעשייה בטחונית בפס רחב, בתפקיד הכולל אחריות על הובלת מערך האיכות מקצה לקצה, דבר הכולל הובלה של כלל הפעילויות הקשורות לניהול איכות באתר ואתרי ייצור קשורים. במסגרת זאת, אחריות להבטחת העמידה בדרישות הפנימיות של מערכת איכות של החברה, הובלת שיפורים במידת הצורך, תמיכה בניהול פרוייקטי פיתוח חומרה, חקירת כשלים והובלה של תהליכי פעולות מתקנות ומונעות, ניתוח נתונים על אי התאמות וסיבות שורש, ניהול איכות הספקים בישראל וניהול איכות של קבלני משנה, לרבות בחירת קבלני משנה, ביקורת ספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה- חובה. תואר שני- יתרון.
לפחות 8 שנות ניסיון בניהול איכות במסגרת תקני ISO-9001/AS9100- חובה.
רקע עם אלקטרוניקה- חובה.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה.
בקרה והיכרות עם יישומי MS וכלים סטטיסטיים- חובה.
על החברה
חברה לפיתוח תקשורת פס רחב לתעשייה בטחונית.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.