חברת מכשור רפואי העוסקת בפיתוח מוצר משולב לטיפול במחלות שונות
Device Configuration Control Engineer
הנדסת בקרות שינויים, סקירה של דוקמנטציה טכנית, תחזוק BOMs, הדרכות ותמיכה במערכת PLM, התאמת קונפיגורצית בקרת מוצר לרגולציה ולדרישות האיכות.
ממשימות התפקיד העיקריות:
- סקירה והוצאה לפועל של הנדסת שינויים: עבודה עם קבלני משנה, כדי להבטיח הלימה לניהול ה-ECO, עדכון ה-SOPs עבור תהליכי ה-ECO.
- סקירה ומתן משוב לפרוצדורות העבודה ולשרטוטים המכניים.
- ניהול DMRs והפצה לקבלני משנה.
- הקמה ותחזוק של בקרות קוניפיגורצית מוצרים של החברה.
- ניהול אינדקסים עבור מספרי הקטולוגים של המוצר/מספרי כלים/מספרי מכונות.
- הדרכת הצוות והנחייתו לגבי שימוש במערכת PLM.
3 -5 שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואית. ניסיון במשאבות - חובה !!!
- ידע במערכת PLM.
- אנגלית שוטפת, בכתב ובע"פ.
- ניסיון בניהול דוקומנטצית בקרות קוניפיגורציה, יצירה ובקרה.
- הבנה בהנדסה של תהליכים אופרטיביים.
- הבנה מעמיקה במערכת PLM (כגון Agile, Arena).
- רקע בהנדסת מכונות - יתרון.
- בקרה של תקני שרטוטים ובעבודה עם תוכנת CAD SolidWork - יתרון.
- עקומת למידה גבוהה, עבודת צוות ויכולות ארגון גבוהות.
