תיאור המשרה:
בתקופת קורונה זאת דרוש/ה בדחיפות איש/אשת ייצור CMC לתפקיד מאתגר בחברה בשלבים קליניים.
התפקיד כולל אחריות על -
ביצוע כל הפעילויות הקשורות לעיבוד חומרי הגלם והמוצר הסופי, באופן ההולם את דרישות ה-cGMP וה-SOP. התפקיד כולל:
-הוצאה לפועל של פעולות הייצור בתנאי GMP, באופן התואם לאצוות המאושרות ול-SOPs.
- ביצוע של IPC לחומרי הגלם ולמוצרים הסופיים בייצור.
- ניקוי ותחזוק של הציוד בחדרים הנקיים ואלו הקשורים לתהליך.
- ניטור סביבתי בחדרים הנקיים.
- כתיבה, סקירה ואישור של SOPs, לפי דרישה.
- עדכון וחקירה של סטיות, במידת הצורך.
- תמיכה בייצור שאינו GMP עם צוות הפיתוח.
- תמיכה בראש צוות CMC.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון במדעי החיים, הנדסת ביוטכנולוגיה, כימיה, רוקחות או אחר רלוונטי.
- יכולת עבודה בצוות.
- יכולות ארגון גבוהות, מכוונות למשימה, פרואקטיביות ויכולת לפתרון בעיות.
- ניסיון בייצור של מוצרים סטריליים, בתנאי GMP - יתרון משמעותי.
