לחברה קבלנית, בבעלות פרטית, המהווה יצרנית מובילה בתחום התקנים רפואיים חשמליים ומכניים קטנים בישראל, דרוש/ה
ראש תחום הנדסה.
ניהול צוות הנדסת תהליך/מערכת הכולל מהנדסי מכונות ואלקטרוניקה.
תחומי אחריות:
הכשרת מהנדסים חדשים - בניה ויישום של תוכנית הדרכות עבור ומטעם מחלקת ההנדסה.
ליווי ותמיכה מקצועית במהנדסי התהליך/מערכת.
הובלת פרויקטים מפיתוח/לקוח לייצור, תכנון מכלולים ומתקנים, שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים.
וולידציות תהליך, ציוד ומערכות, סקירת הפרוטוקולים והמסמכים הנלווים בהתאם לדרישות הGMP – מהגדרת הMVP ועד אישור פרוטוקולים ודוחות.
בדיקה ואישורים של שינויים, הוראות עבודה, פרוטוקולים, דוחות ניסויים של הנדסה וכלל מפרטי הייצור המוגדרים ב DMR
הובלת תהליכי שיפור במחלקת ההנדסה.
תמיכה בקווי הייצור מתוך גישת שיפור מתמיד וDFx
הובלת תחום שירותי הערך ההנדסיים ללקוחות: צב"דים, ג'יגים, אוטומציה, דוחות NPI וכיו"ב.
ניהול ואחריות כולל לביצוע פרויקטים הנדסיים (תכולה, עמידה תקציב ולו"ז).
ניסיון נדרש: נסיון של מעל 5 שנים בתחום ייצור מכשור הרפואי הכולל היכרות עם עולם הוולידציות ועבודה ישירה מול לקוחות
ניסיון בניהול צוותי הנדסה.
שליטה במערכות: יישומי אופיס, PLM, ERP, MES, SolidWorks, AutoCad, LabView, StatGraphics, Mini Tab
