דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתוח מיכשור למגזר הרפואי- להזרקה מבוקרת של תרופות-מוצרים  סטריליים לבתי חולים). עוסקים בפיתוח וייצור המוני של מכשור רפואי מבסוסס פלסטיקה , עובדים בעיקר מול חברות התרופות הגדולות בעולם.

Engineering Product Lead

להוביל את תחום האלקטרוניקה במוצר

דרישות המשרה:

בוגר הנדסת חשמל ואלקטרוניקה עם ניסיון של 4 שנים לפחות.

• ניסיון בבדיקות של מוצרי ומערכות מולטידיפלנריות, הדורשות פיתוח של אוטמציות לבדיקות ואישור והמוצר.
• ידע בכתיבת מסמכי דרישות ומטודות בדיקה אישור ופסילה של מערכות.
• הכרה מעמיקה של תהליכי יצור מעגלים מודפסים ואת כל שיטות הבחינה שלהם.
• יכולת וניסיון להגדיר ניסויים הנדסיים תוך כתיבת מסמכים וסיכום הניסויים
• הכרה של תקני ISO בתחום האלקטרוני למכשירים ומוצרים .
• יכולת וניסיון לנהל ספקים בפרויקטים טכניים ארוכי טווח.
• אנגלית טכנית ברמה גבוה – ניסיון בכתיבת מסמכים והכנת דוחו"ת.  
• יכולת לעבוד בסביבה משתנה, דינאמית ומלמדת. וכן יכולת עבודה עצמאית.
• הכרה מעמיקה של עולם הרכיבים האלקטרונים וכן יכולת להביא חלופות ולפתור בעיות בתחום הרכיבים.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בארץ ליציקות אלומיניום בחול ומודלים ליציקה, בהתאם לדרישות איכות ותקינה בין לאומית דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות.

התפקיד כולל- ניהול צוות של 2-3 מהנדסים ומבקרי איכות, דיווח למנכ"ל החברה.

אחריות ישירה על מערך האיכות במפעל, ניהול מערך האיכות, בטיחות ואיכות הסביבה של החברה (AS9100).

דרישות המשרה:

ניסיון של מינימום שנתיים בניהול מערך איכות במפעל תעשייתי בתחום המתכת- חובה, עדיפות להתנהלות בסביבה תעופתית.

ניסיון ניהולי- חובה.

אנגלית - רמה גבוהה (קריאת נהלים, כתיבת מיילים, העברת סיקורים מול גורמי חו"ל).

ידע בהכנת ניירת הבטחת איכות במפעלי ייצור - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בפיתוח, ייצור, שיווק ומכירה של רובוטים אלקטרוניים דרוש/ה ר"צ בקרת איכות התכנון והמוצר.

התפקיד כולל: ניהול צוות בדיקות מוצרים מוגמרים, ניהול איכות התכנון ותיכון המוצר, בקרה מתמדת על איכות המוצר בכל שלבי הפיתוח לווידוא עמידה בדרישות הלקוח, שותפות ובקרה על תהליכי פיתוח, סקרי אימות תיכון וניסויי אישור מוצר, אחריות על בדיקות ה-Outgoing products, כולל רובוטים, רכיבים קריטיים (מנות חדשות) ומשלוחי ח"ח,  איתור וזיהוי פערים במוצרי החברה, טרם משלוחם ללקוחות
בדיקת מוצרים חוזרים מלקוחות (תלונות/כשלי לקוח) לצורך אימות ושיחזור מקור התקלה, בקרת V&V בהיבטי איכות לתהליכים שוטפים (Products/Tests Change Orders), איסוף והצגת Data רלבנטי לצורך שיפור המוצר, הובלת תהליכי שיפור במתקני בדיקת Outgoing products, בקרת וליווי סקרי סיכונים במוצר, בתהליך ובאופן הבידוק.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת תעשיה וניהול / מכונות (B.Sc.) - חובה

ניסיון ניהולי של שנתיים לפחות

בעל/ת הבנה בתהליכי עבודה, בניית תהליכים ובקרתם

ירידה לפרטים וחתירה לאיתור סיבות שורש – כולל Hands on

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

שליטה ביישומי OFFICE - חובה

ידע וניסיון בניתוחים סטטיסטיים ובמתודולוגיות איכות - יתרון

ידע במערכת ERP (פריוריטי) – יתרון

זמינות לעבודה גם בשעות נוספות

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בייצור, פיתוח ושיווק פתרונות תקשורת אופטיים ואלקטרוניים דרוש/ה מוביל/ת איכות.

לתמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות.
אחריות כוללת לאיכות המוצר, טיפול בתלונות לקוח, מבדקים פנימיים בקו הייצור, ניתוח סטטיסטי של תקלות, הובלה ובקרה של תהליכי שיפור, מבדקי ספק

דרישות המשרה:

ניסיון קודם בתפקיד מוביל/ת איכות בתחום אלקטרוניקה (לפחות שנתיים) – חובה
השכלה – מהנדס/ת / הנדסאי/ת אלקטרוניקה – חובה
אנגלית ברמה גבוהה – חובה

תיאור המשרה:

לחברה בתחום הרכב האוטונומי דרוש/ה מהנדס/ת Quality & Reliability

דרישות המשרה:

תעודת מהנדס/ת / הנדסאי/ת חשמל (B.Sc - יתרון) - חובה.
לפחות 3 שנות ניסיון בהנדסת איכות בתעשיית ההיי-טק האלקטרו-מכאנית (ניסיון בתעשיית הרכב - יתרון)
ניסיון בתקני איכות - חובה
ידע בתקנים בינלאומיים: ISO9001:2015, MIL-STD-882, MIL-STD-756, MIL-STD-781, MIL-HDBK-217, DO-178/254
ניסיון ב-V-Model - חובה

תיאור המשרה:

לאחת החברות המובילות בעולם בתחומי הפיתוח, הייצור והשיווק של מוצרי נעילה HIGH SECURITY

דרוש/ה איש/אשת  אבטחת איכות 

להשתלב בצוות האיכות של החברה למוצריה השונים

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית מובילה הממוקמת בירושלים דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה מתעשית המכשור הרפואית. התפקיד כולל השתלבות בצוות רחב ודיווח למנהל איכות.

ממשימות התפקיד:

יישום מדיניות ונהלים כדי להבטיח שתקנות מערכת האיכות (למשל: FDA, תקנת מערכת איכות, ISO 13485 תקן איכות).
פיתוח, שינוי, יישום ושמירה על נהלי איכות, הוראות עבודה ופרוטוקולים.
עריכת חקירות והובלת תכנון פעולות מתקנות / מונעות ומציאת פיתרון לבעיות.
עריכת ביקורת פנימית.
קליטה להנדסה, ייצור וחומרים כדי להבטיח עמידה בנוהל, בתקנות ובתקנים.
ניתוח סטטיסטי ושימוש בכלי איכות מוכרים (FMEA, ניתוח סיכונים, בדיקת השערה וניתוח שורש).
אריות על QA / תאימות דרך שלבי הפרויקט השונים.
תיעוד ההסמכה, URS, הערכת סיכוני GxP, תוכנית אימות, IQ, OQ, PQ ודו"ח אימות.

ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון הנדסי בכימיה, תעשייה, מכני, במדעי החיים ממוסד אקדמי מוכר.
תעודת CQE או ניסיון מעשי משמעותי בזירת המכשור הרפואי - יתרון.
ניסיון לפחות 3 שנים בתחומי האימות והנדסת האיכות במכשור הרפואי - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה/ רמת שפת אם.

תיאור המשרה:

דרוש/ה QMS Specialist בעל/ת נסיון במוצר תוכנה בתחום הרפואי לתמיכה בהובלה והטמעה של תהליכי איכות, רגולציה ומדיניות ה-compliance, תוך יצירה של רמת מודעות גבוהה לסוגיות איכות ורגולציה בארגון, חיזוק מערכות האיכות וסנכרונן באופן הרמוני עם המטרות העיסקיות. הטמעה של תהליכי איכות וכלים דרושים, על מנת להבטיח יציאה של המוצר ברמת האיכות הגבוהה ביותר ללקוח.

דרישות המשרה:

תואר Bsc/MSC בהנדסה או בתחום המדעים.
לפחות 2 שנות נסיון במוצר תוכנה בתחום הרפואי- חובה.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה

תיאור המשרה:

לחברה מצויינת המפתחת מוצר בתחום ההדמיה הרפואית ומצויה בצמיחה אדירה דרוש/ה מומחה/ית איכות בתחום המכשור הרפואית לתפקיד הכרוך בהובלת האיכות ברמת המוצר וגם ברמת המערכת. מדובר במערכת רב תחומית הכוללת אלגוריתמים ,תוכנה, אלקטרוניקה וחומרה.
התפקיד כולל אחריות על הבנייה וביצוע של תהליכי עבודה המבטיחים עמידה בדרישות הרגולטוריות, פיקוח וביצוע של כל פעילויות QA שגרתיות (CAPA, טיפול בתלונות , בקרת מסמכים, ניהול סיכונים, חקירות כישלונות, בקרות רכישה וכו'), הכנת ביקורת והשתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות, הכנת סקירת הניהול של מערכת האיכות. התפקיד כרוך בנסיעות לספקים בארץ ובחו"ל.
העבודה בדיווח לסמנכ"ל הרגולציה והאיכות.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה.
5 שנות ניסיון כמומחה/ית QA בחברת מכשור רפואי.
היכרות עם מערכות בקרה של ארנה, עדיפות או מערכות בקרה אחרות של ERP / PLM - יתרון
עברית ואנגלית ברמה מצויינת בכתב ובע"פ.
תשומת לב חזקה לפרטים ודיוק.

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בפיתוח, ייצור, שיווק ומכירה של רובוטים אלקטרוניים דרוש/ה מנהל/ת איכות ספקים.

התפקיד כולל ניהול ואחריות כוללת של איכות ספקים וקבלני המשנה של החברה, ניהול צוות איכות ספקים, ביצוע מבדקי הסמכה לספקים חדשים, ניהול שוטף של שגרת מבדקים לכלל הספקים בארץ ובעולם, ניהול מערך תלונות לספקים ובקרה על פעילות מתקנת ומונעת של הליקויים, אישור ובקרה של שרטוטי חלקים, מפרטים ותיקי פריט, הפקה ניתוח ומעקב אחר נתוני האיכות של הספקים השונים, עבודה ופעילות משותפת עם מחלקת הרכש לשיפור איכות החלקים והמכלולים הנרכשים ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחום טכנולוגי - חובה.
מהנדס/ת איכות CQE – יתרון.
5 שנות ניסיון מוכח בהבטחת איכות בחברה יצרנית ומפתחת.
5 שנות ניסיון בעבודה מול ספקים ,כולל טיפול בתלונות, פעילות מתקנת ופעילות מונעת.
ניסיון של כשנתיים בניהול ישיר וניהול ממשקים (רכש, הנדסה, פיתוח פנימיים וחיצוניים).
ניסיון בקריאת תיעוד הנדסי.
יכולת כתיבת מפרטים ונהלים בעברית ואנגלית.
שליטה מצוינת בעברית ואנגלית, קריאה, כתיבה ודיבור (שפות נוספות יתרון).

המשרה כוללת שעות נוספות ונסיעות בארץ ולחול

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

- תואר שני בהנדסת כימיה, ביוכימיה, חומרים או אחר רלוונטי.

- לפחות חמש שנות ניסיון בתפקיד דומה במכשור רפואי סטרילי.

- ידע בתהליכי סטריליזציה סופית באוטוקלאבים.

- הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות להגשה בתנאי GMP.

- ניסיון במגוון רחב של ולידציות, לרבות מערכות מחשב, ציוד, ניקיון, תשתיות וכולי.

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת, מייצרת ומשווקת מערכות אלקטרוניות בתחום התעופתי דרוש/ה מהנדס/ת איכות.

התפקיד כולל תכנון, בקרה והבטחת איכות המוצר והתהליך בהתאם לדרישות האיכות, מימוש יעילות, ביצוע משימות מקצועיות בתחומי הבטחת איכות ותקנות.

פיקוח על תהליכי מו"פ, הנדסה ואיכות ייצור, כולל חוזים מול יצרנים, CAPA, תלונות לקוחות, MRB,

הגדרה ויישום KPIs עבור הצוותים הפנימיים בנושאי אמינות ואיכות.

ניתוח והצגת מדדי איכות ספקים, ביצוע ביקורות שנתיות, ביצוע ניתוחי סיכון עם תוכנית בקרה (PFMEA) ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת תעשיה וניהול, הנדסת אלקטרוניקה או הנדסת איכות

ניסיון מוכח של לפחות 3 שנים בתחום האיכות בתעשיית ההיי-טק או הביטחון.

השכלה רלוונטית ב CQE / CQM - יתרון

ניסיון מוכח בהחדרת מוצרים חדשים מפיתוח לייצור.

ידע בתקן AS 9100, ISO 14001, 27001 וסטנדרטים בינלאומיים.

מיומנות בפתרון בעיות מתודולוגיות וניתוח לשיפור איכות.

מבקר/ת מוסמך/ת - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחום מערכות לייזר לתעשייה ולמערכת הביטחון דרוש/ה אחראי/ת תחום איכות.

תפקיד ניהול מערכת האיכות של החברה כולל:
ניהול איכות מול דרישות הלקוחות.
יישום נהלים וכלי איכות בקו הייצור ובחברה בכלל.
ליווי והעצמת תחום האיכות אצל קבלני המשנה והספקים העובדים עם החברה
טיפול, ניתוח ותיעוד תלונות לקוח ופעולות מתקנות.
תחזוקת מערכת איכות והכנה למבדקים חיצוניים בסביבת עבודה מוסמכת לתקן ISO 9001
ביצוע מבדקים פנימיים
בניית תכנית איכות לפרויקטים, ניהול סיכונים ושותפות בתהליכי סקרי ההצעה והזמנות לקוח.
ניהול והטמעה של מערך ביקורות האיכות לאורך תהליך שרשרת האספקה בחברה הגדרת תהליכי איכות בפיתוח ובייצור

דרישות המשרה:

ניסיון של 3 שנים לפחות בהבטחת איכות בחברה מולטידיסיפלינרית - חובה
ניסיון בחברה תעשייתית - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה, כולל אנגלית טכנית (קריאת מפרטי לקוח, קריאת דו"חות בחינה, נתונים טכניים, טיפול מול ספקים מחו"ל)
שליטה בתקני איכות רלוונטיים
השכלה: הנדסת איכות/ CQE (אפשרות למהנדס/ת שעשו הסבת תחום)
נכונות לעבוד משרה מלאה

תיאור המשרה:

לחברת הזנק מצליחה בעלת מוצר המושתת על טכנולוגיית חישה ייחודית לניטור בריאות לשימוש פרטי יומיומי דרוש/ה דירקטור/ית איכות ורגולציה.

התפקיד כולל, בין היתר אחריות לייצג את עינייני האיכות והרגולציה בצוותי הפרויקטים של פיתוח מו"פ למוצרים כדי להבטיח כי כל דרישות האיכות והרגולציה מתקיימות לאורך כל תהליך הפיתוח.

ניהול הגשות רגולטוריות ל- FDA האמריקני ולגורמי הרגולציה של האיחוד האירופי.

יצירה ותחזוק קבצים הקשורים לפיתוח מוצרים.

עיון בחומר פרסומי ושיווקי על מנת לוודא שמתאים לדרישות הרגולציה והחוקים.

התעדכנות שוטפת בידיעות ועידכונים בתחום הרגולציה, ההנחיות והתקנים הבינלאומיים החלים על מוצרי החברה.

השתתפות באופן פעיל בהערכה של תאימות התקינה של שינויים במסמך / מוצר / תהליך / בדיקה.

הובלת יישום מערכת ניהול איכות (QMS), וכחלק ממנה יצירה של נהלי הפעלה רגילים (SOP).

ועוד.

דרישות המשרה:

• לפחות 7 שנות ניסיון בתחום האיכות והרגולציה בענף המכשור הרפואי.

• ניסיון ברגולציה גלובלית בתחום המכשור הרפואי.

• הכרת ה- FDA האמריקני והנחיות, תקנות, תהליכי פיתוח ונהלי תקן תעשיות בינלאומיים אחרים.

• יכולת לעבוד היטב על פני פונקציות שונות של החברה.

• תשומת לב רבה לפרטים: יכולת לארגן, לתעדף ולהאציל משימות שהוקצו.

• משתמש מיומן בחבילת MS Office סטנדרטית (למשל, Word, Excel), ניסיון בשימוש במערכות ניהול מסמכים אלקטרוניות וכלי ביקורת מסמכים רצוי

• כישורי תקשורת כתובים ומילוליים מצוינים באנגלית.

• ניסיון בגורו / מטריקס GreenLight - יתרון.

• ניסיון בניהול וביצוע ניסויים קליניים - יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת היי טק בתחום המכשור הרפואי המפתחת אלגוריתם בתחום הדיאגנוסטיקה של סרטן דרוש/ה מוביל/ת איכות לתפקיד רוחבי ורב אחריות במערך האיכות של החברה, תחת מנהל האיכות והרגולציה של החברה. החברה יושבת במרכז הארץ ומונה כ-20 עובדים.

במסגרת התפקיד:
ביצוע בקרת תיעוד, Document Control
כתיבה מסמכי איכות ותמיכה במסמכי ייצור: הוראות עבודה, טפסים, מפרטים ועוד.
קשר מול ספקים והסמכתם.
ניהול מערך ההדרכות בחברה.
תמיכה בהטמעת תוכניות איכות וביצוען.
ניהול כולל של תהליכי איכות: .CAPA, ECO, MRB
כתיבת מסמכים רגולטוריים ותמיכה בפעילות מול רשויות רגולטוריות.
תמיכה בפעילויות איכות מול סניף החברה בארה"ב.
בדיקת ותחזוקת תיקי פיתוח.
בדיקת ואישור תיקי ייצור.
טיפול בתלונות לקוח.
תחזוקת תיקי הגשה רגולטוריים.

ועוד.

דרישות המשרה:

בוגר/ת תואר ראשון בתחומי ביולוגיה/ ביוטכנולוגיה/ ביו-רפואה/ מדעי החיים או אחר רלוונטי.
לפחות 3 שנות ניסיון באבטחת איכות בחברת מכשור רפואית - חובה.
נסיון בניהול וכתיבת מסמכי איכות- חובה.
נסיון בתמיכה בתהליכי איכות ECO, CAPA, MRB –חובה.
עצמאי/ת, בעל/ת יוזמה ותשומת לב לפרטים ודייקנות.
יכולת למידה עצמית גבוהה בקריאה והבנה של תקנים, נהלים ומסמכים הנדסיים.
בעל/ת חשיבה מערכתית ויכולת תמרון ותעדוף בסביבת עבודה מרובת משימות.
אנגלית ברמה גבוהה.
רמת שליטה גבוהה ב office

תיאור המשרה:

החברה מפתחת ומוכרת מכשור רפואי מתקדם לניווט כלים כירורגיים בדיוק גבוה ובפולשנות מזערית לניתוחי עמוד שדרה.

Verification & Validation Engineer

עבודה בסביבה רב תחומית עם מהנדסי תוכנה, בקרה, חשמל ומכונות. תכנון והכנת בדיקות V&V למכשור רפואי אלקטרו-מכני מורכב ביותר.

• סיקור המפרט ומסמכי העיצוב הטכני
• עיצוב ויישום שיטות בדיקה וציוד.
• יצירת תוכניות, פרוטוקולים ודוחות של מבחן V&V
• עיצוב , פיתוח וביצוע בדיקות אימות
• ניהול לו"ז
• זיהוי , רישום ומעקב אחר פגמים במהלך הבדיקה.
• תמיכה בהיבטי QA של העברת טכנולוגיה של תהליכי ייצור מפותחים ופיתוח מוצרים חדשים מ- R&D לסביבת ייצור

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית המפתחת מוצרים בחזית הטכנולוגיה למערכות מולטי דספלנאריות , אלקטרוניות ,

דרוש/ה מנהל/ת איכות

ניהול מערך הבטחת איכות

הסמכות וסקרים ISO 9001 : הסמכת לקוחות, נהלי איכות פנימיים.
דוחות , RMA - ניתוח כשל, סקרים חיצוניים ופנימיים.
הסמכת ספקים – תוכניות איכות, סקרי איכות.
איכות תהליכי פיתוח העברה לייצור וסקר סיכונים.

דרישות המשרה:

השכלה בתחומי חשמל, אלקטרוניקה, מכאניקה- חובה

ניסיון  של 5 שנים בניהול הבטחת איכות בחברות טכנולוגיה  
ניסיון באיכות בתעשייה, בתחומי יצור רכיבים מכאניים, הרכבות אלקטרוניות.
ידע בקריאת שרטוטים מכאניים, תהליכי ייצור של מעגלים מודפסים והשמת רכיבים.
הכרת תהליכי הרכבה אלקטרונית ומכאנית.
הסמכת ארגונים לתקנים בינ"ל ו-ISO ניהול איכות ספקים.
אנגלית – קריאה כתיבה ודיבור – שליטה מלאה.

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית בצפון הארץ דרוש/ה מנהל/ת איכות 

ניהול איכות הפרויקט מתחילת הגדרת הפעילות לאורך חיי הפרויקט

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות בפרויקט

לייצג את הלקוח בהיבטי האיכות בפרויקט ומייצג את נושאי האיכות מול הלקוח

לנהל ועדות MRB

חברות ועדת שינויים של הפרויקט

הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור

הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט

השתתפות ב PRR-ים, ניהול FAI-ים

הקמה ולפיקוח של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט

דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט, הפקת לקחים

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת בעל/ת 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל/ת תואר בהנדסה - יתרון מכונות, חומרים או תעשיה וניהול

מוסמך/ת כמהנדס/ת איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות. עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות- יתרון

אנגלית טכנית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור)

ידע וניסיון בכתיבה טכנית - יתרון

יכולת להפעיל עובדים/הובלת צוות

תיאור המשרה:

לספקית מובילה של פתרונות מערכת-על-שבב (SoC) המשמשים כדי לאפשר התכנסות של בית חכם עם זאת: הגדרת תיבות טופ, טלוויזיות חכמות, קישוריות מדיה והתקני IoT.דרוש/ה

QUALITY PROCESSES MANAGER

הגדרה ויישום תהליכי ונהלי איכות פנימיים

תומכים בצוותי RnD, Eng ותפעול בביצוע לפי מפרטי ISO (9001, 16949, Automotive SPICE)

הובלה ותמיכה בתהליכי שיפור מתמשכים עם הצוותים הפנימיים: ניתוח כישלון, 8D וכו '.

הגדרה ויישום  KPIs עבור הצוותים הפנימיים

הגדרה וביצוע ביקורת איכות פנימית וחיצונית.

ניתוח מגמות איכות: שביעות רצון הלקוחות, תלונות הלקוחות, CoPQ (עלויות באיכות ירודה).

הכנת APQP ו- PPAP למוצרי החברה.

פורומים באיכות פנימית - סקירת ניהול, MRB, RMA, CCB

דרישות המשרה:

5 שנות נסיון כ: quality engineer בתעשיית:  electro-mechanic high-tech (מתעשיית הרכב יתרון)

תואר ראשון Electrical/Industrial engineer/practical engineer

ידע בתקנים הבאים:

ISO9001:2015, IATF16949:2016 , Automotive SPICE (or equivalent: ISO13485 , AS9100D, CMMI).

ידע ב:IPC610, IPC620

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית מוכרת ומובילה בתחומה, באזור הצפון, דרוש/ה אחראי/ת וולידציה.

התפקיד כולל: הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות, הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול, כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים, ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות, הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות.

דרישות המשרה:

תואר בהנדסה -חובה.
ניסיון עבודה בפארמה או MEDICAL DEVICE - חובה
ניסיון בוולידציה של ציוד - חובה
שליטה מלאה באנגלית ובעברית כולל כתיבה טכנית ברמה גבוהה - חובה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מוכרת וותיקה במרכז הארץ, דרוש/ה אחראי/ת תחום סטרילי.

התפקיד כולל: אחריות ניהולית לבדיקה ושחרור של חומרי גלם, חומרי אריזה ומוצרים מוגמרים לתחום הסטרילי. אחריות מקצועית במחלקת הבטחת האיכות בתהליכי הייצור כולל אישורי פתיחה וסגירה של תחנות עבודה לתכשירי התרופות, אחריות לבדיקת תיקי האצווה בתחום הסטרילי אמ"ר,הערכה ואישור של ספקים לחומרי גלם וחומרי אריזה.
כתיבה, עדכון, רענון והדרכה של הנהלים בתחום הסטרילי.
ניהול של חריגות והסקת מסקנות.
טיפול בפעולות מתקנות הנובעות מתלונות או חריגות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתוח ויצור מכונות בדיקה אופטיות לתעשיות המעגלים המודפסים , מוליכים למחצה ומיקרואלקטרוניקה דרוש/ה

מהנדס/ת אפליקציה וולידציה

בניית תוכניות בדיקה, הגדרה וביצוע ולדיציות ובדיקות אפליקטיביות ברמת מערכת (למערכות אופטיות) ביצוע אנליזות וניתוחן, תוך הסקת מסקנות לפיתוח ולשיווק.
העבודה למול כלים ייעודיים המפותחים בחברה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי אינובטיבית דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה מנוסה.
התפקיד יכלול יישום ותחזוקה של מערכת איכות העומדת בתקן ISO13485, כמו גם עבודה לצד מחלקת מו"פ (V&V, ניהול סיכונים, ECOs וכו') בכדי להוביל את החברה בהצלחה להגשת גורמי הרגולציה.
הכנה להגשות רגולטוריות, כולל FDA, קבצים טכניים לספירה. התקשרות עם גורמי הרגולציה ומעבדת הבדיקות המורשת בנוגע לדרישות, מעקב אחר ההגשות הנבדקות.

ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה מתחום בתחום מדעי החיים או ההנדסה.
לפחות 5 שנות ניסיון בתפקידי QA&RA בחברות מתחום המכשור הרפואי.
ניסיון עם התקנים תואמי IEC60601 - חובה.
ניסיון בכתיבה וביצוע של פרוטוקולי אימות ודוחות.
ניסיון בהכנה ותמיכה בבדיקות של ה- CE / FDA.
הבנה וידע בבקרת תכנון מכשירים רפואיים ותקני ניהול איכות וניסיון ביישומם.
אנגלית שוטפת בכתיבה ובעל פה.

היכרות חזקה עם מחזור החיים של פיתוח תוכנה.

תיאור המשרה:

לחברה רב תחומית מובילה המתמחה בתחום הצבאי דרוש/ה מנהל/ת איכות תוכנה, לתפקיד שמהותו הובלת תהליכי האיכות, בתחום פיתוח התוכנה, שהנו חלק מהמערכת המולטידיסיפלינרית. במסגרת התפקיד: השתייכות לצוות הבטחת איכות תוכנה ועבודה מטרציונית מול אנשי הפיתוח בארגון ופיתוח תהליכי בדיקת הבטחת איכות. התפקיד כולל גם ניהול מטריציוני.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת תוכנה או בוגר/ת מדעי המחשב / תעשיה וניהול - חובה.
נדרש ניסיון של 3 שנים בהבטחת איכות של תוכנה או בחברת תוכנה או בחברה המפתחת מוצר המשולב תוכנה - חובה.
הכרת תקנים, תהליכים וכלים (פיתוח מוצר / מערכת, ניהול דרישות, ניהול בדיקות, ניהול תצורה)- חובה.
ראייה מערכתית והבנת תהליכי פיתוח.
יכולת ביצוע מבדקים (בעל הסמכה כעורך מבדקים), כתיבת מסמכים והתבטאות באנגלית ובעברית ברמה גבוהה.
יכולת עבודה מול גורמים רבים, יכולת הדרכה ויחסי אנוש מעולים, עצמאות, אסרטיביות.
הכרת דרישות ומתודולוגיות פיתוח תוכנה לאפליקציות צבאיות/מוטסות  – יתרון.
ניסיון בבטיחות / רישוי תוכנה מוטסת לפי תקן תעופה אזרחית DO178C - יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה/מדעים או תחום טכני רלוונטי אחר, תואר שני -יתרון.

*כ 10 שנות ניסיון בעבודה בחברת מיכשור רפואי (אפשרות גם לניסיון בתחום התעופה) באחד מהתחומים; איכות, אמינות, רגולציה או מו"פ.

*יכולת מוכחת להוביל צוות מגוון.

*ניסיון מוכח בניהול פרויקטים.

* ניסיון בהובלה באופן עצמאי של מערכות ניהול איכות, ביקורת פנימית / חיצונית, CAPA, בקרת שינוי, טיפול תלונה, העברה מפיתוח ליצור , מעקב אחר שוק, בקרת איכות ספקים ועוד.

* ניסיון עבודה מוכח עם תקנים תקניים ורגולטוריים (כולל, אך לא רק: ISO13485: 2016, MDD, MDR, QSR ו- MDSAP).

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בתחום האלקטרוניקה דרוש/ה איש / אשת איכות.

התפקיד כולל מבדקי איכות במחלקות הארגון, הבטחת איכות בקווי הייצור, טיפול שוטף בבעיות איכות, הצפת כשלים בתהליכי הייצור ומניעתם, מעקב ביצוע ובקרת אפקטיביות לפעולות מתקנות, בקרה על תהליכים מיוחדים, מעקב יישום משימות ECO ומשימות MRB, השתתפות בפיילוטים, השתתפות בתחקיר תלונות לקוח, טיפול בהשמדות מלאי ועוד.

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת אלקטרוניקה/ מכונות/ תעשיה וניהול- חובה
ניסיון של שנתיים לפחות בהבטחת איכות או בתפקיד דומה במפעל מייצר/תעשייתי
התמחות וניסיון באלקטרוניקה - יתרון 
היכרות עם שיטות ותרבות הLEAN – יתרון
הבנה טכנית - יתרון
שליטה בתוכנות ERP, עדיפות PRIORITY
שליטה טובה בתוכנות OFFICE וגישה למערכות מידע
יכולת עבודה בסביבת עבודה דינמית ועמידה בלוחות זמנים 

תיאור המשרה:

לחברת הזנק הפועלת בתחום הקנאביס באזור הדרום, דרוש/ה מוביל/ת איכות.

תפקיד הכולל:  בדיקת ועידכון נהלים כולל הכנת טפסים, עידכון ואימות תקינות מסמכי איכות במחלקות גידול

בקרת תהליך - אחריות על אימות תמיכה ובקרת בדיקות תהליך, כתיבה ואימות פרוטוקולים וחתימה עליהם

דיגום מוצרים והעברה למעבדה , שיחרור מנה,לאשר את מסמכי שחרור האצוות בהתאם לתיק המוצר ולרכז את כל האישורים, אישור תויות, סקירה שנתית למוצרים, ריכוז טיפול בתלונות לקוח וספקים, ביצוע הדרכות איכות

ביצוע מבדקי פנים ומבדקי ספקים, גזירת נתוני אי איכות, חריגים, תלנוות ועוד לסקר הנהלה.

הזדמנות להצטרף לחברה בתחום מרתק .

דרישות המשרה: