דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית הפועלת בתחום המזון, בדרום הארץ, דרוש/ה טכנולוג/ית הבטחת איכות.

התפקיד כולל: טיפול בתלונות ודרישות לקוחות, אחריות על כתיבה ועדכון הוראות עבודה ונהלים
ניתוח נתוני ייצור והכנת דו"ח KPI  ודו"חות איכות נוספים, ביצוע תחקירים בעקבות תלונות לקוח
כתיבת שיטות בדיקה ונוהלי עבודה במעבדה, הכנת מסמכי COA , ניהול צוות  HACCP
ביצוע הדרכות עובדים להגיינה ובטיחות מזון, ביצוע וריכוז מבדקים פנימיים וחיצוניים, אחריות על פעולות מתקנות ומעקב.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מובילה ומוכרת בצפון הארץ, דרוש/ה מומחה/ית איכות מנוסה לייצור לתפקיד שכולל- ביצוע פעילויות הבטחת איכות יחד עם מחלקות הייצור במטרה להבטיח את איכות התפעול, עבודה לפי כללי ייצור נאותים במחלקות הייצור, טיפול בבעיות בתהליך הייצור ותגובה לפניות הייצור, ביצוע חקירות ופעולות מתקנות, ביצוע מבדקים במחלקות הייצור.

עבודה בתיאום עם צוותי איכות נוספים ועם ממשקים שונים, כולל ניתוח נתונים ב-Excel וביצוע פרויקטים ומשימות מיוחדות ע"פ דרישה.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת כימיה/ביולוגיה/ תואר ראשון במדעי החיים - חובה.

רוקח/ת - יתרון

2-3 שנות נסיון כמומחה/ית איכות - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

תיאור המשרה:

לחברת היי טק בתחום המכשור הרפואי העוסקת בפיתוח מערכת לניטור מדדים ביולוגיים דרוש/ה מהנדס/ת איכות ורגולציה. התפקיד כולל תכנון, ביצוע ופיקוח על מערכת אבטחת איכות של החברה עפ"י המוצר, תקני האיכות והרגולציה. התפקיד כולל זיהוי הדרישות הטכניות,וידוא שהפתרונות הטכניים ותהליכי הייצור תואמים את תקני האיכות.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית.

ניסיון של שלוש שנים ומעלה כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור.

ניסיון בתהליכי איכות מכשור המשלב פיתוח תוכנה.

ISO 13485, 21 CFR 820 QSR, ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית מובילה במרכז, דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה.

התפקיד כולל: ביצוע פעילויות ולידציה, לרבות אישור וסקירה של פרוטוקולי ולידציה ודו"חות, תוך אחריות לעמידה בדרישות הרגולטוריות, כמו גם בחינה כוללת של ההוצאה לפעול של פעילויות הולידציה. המשרה זמנית עד סוף 20-20 וכוללת מענק קליטה נדיב.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מוצרי צריכה גדולה ומוכרת בצפון הארץ, דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות.

התפקיד כולל: נוכחות וליווי הייצור לשיפור מערך האיכות וטיפול באי התאמות, ייזום והובלת תהליכי שיפור באתר, טיפול באירועי איכות ואחריות לנושא התיעוד וההדרכה בתחום הבטחת איכות, הובלת פרוייקטים בתחום האיכות ובטיחות צרכן באתר, טיפול בתלונות צרכנים ולקוחות, ניתוח מגמות ועבודה מול מוקד השירות
 בקרה על פעולות מתקנות.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחום המדעים המדוייקים - הנדסה כימית/ כימיה / ביוטכנולוגיה/חומרים
1-3 שנות ניסיון במפעל קוסמטיקה / פארמה/ מזון/ תעשייה תהליכית – חובה
יכולת הנעת תהליכים יכולת להוביל פרויקטים
יכולת להציג מצגות
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה בתוכנות OFFICE

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית מובילה בתחומה, דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות לתפקיד שכולל: עבודה והטמעת עבודה לפי כללי GMP, טיפול בחריגות, תלונות, תוצאות OOS, בקרות שינוי, ולידציות לשיטות ולציוד כולל ולידציות ללקוחות, ביצוע הדרכות, עריכת מבדקים פנימיים, כתיבת דו"חות, פרוטוקולים ונהלים בעברית ובאנגלית.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה למערכות ממוחשבות.

התפקיד כולל: ביצוע ולידציה של תוכנה ומערכות ממוחשבות, הכנת מסמכים, מילוי מסמכי וולידציה, כגון: FS, IQ, OQ,PQ,STP,STD, URS וסיכום ולידציה (STR).
כתיבת ועדכון נהלים בתחום תוכנה ומערכות ממוחשבות ויישומם.
הדרכות צרכני תוכנה ומערכות ממוחשבות עפ"י מדיניות החברה ובהתאם לדרישות של כל משתמש בפרט לצורך עבודה יעילה ורענון ידע.
ישום פתרונות חדשים בתהליכי וולידצית תוכנה ושמירה על כללי GMP בעבודת צוות מערכות מידע.
סיוע במתן מענה לביקורות חיצוניות וניהול ספקים.

דרישות המשרה:

תואר ראשון / מהנדס/ת מהתחומים הבאים: תוכנה / מכונות / כימיה / ביוטכנולוגיה - חובה.
ניסיון בעבודה בחברה פרמצבטית בסביבת GMP - חובה
אנגלית ברמה טובה - חובה
ניסיון קודם בתפקיד דומה - יתרון משמעותי

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית מוכרת ומובילה בתחומה, באזור הצפון, דרוש/ה אחראי/ת וולידציה.

התפקיד כולל: הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות, הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול, כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים, ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות, הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות.

דרישות המשרה:

תואר בהנדסה -חובה.
ניסיון עבודה בפארמה או MEDICAL DEVICE - חובה
ניסיון בוולידציה של ציוד - חובה
שליטה מלאה באנגלית ובעברית כולל כתיבה טכנית ברמה גבוהה - חובה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה/מדעים או תחום טכני רלוונטי אחר, תואר שני -יתרון.

*כ 10 שנות ניסיון בעבודה בחברת מיכשור רפואי (אפשרות גם לניסיון בתחום התעופה) באחד מהתחומים; איכות, אמינות, רגולציה או מו"פ.

*יכולת מוכחת להוביל צוות מגוון.

*ניסיון מוכח בניהול פרויקטים.

* ניסיון בהובלה באופן עצמאי של מערכות ניהול איכות, ביקורת פנימית / חיצונית, CAPA, בקרת שינוי, טיפול תלונה, העברה מפיתוח ליצור , מעקב אחר שוק, בקרת איכות ספקים ועוד.

* ניסיון עבודה מוכח עם תקנים תקניים ורגולטוריים (כולל, אך לא רק: ISO13485: 2016, MDD, MDR, QSR ו- MDSAP).

תיאור המשרה:

לחברה המספקת טכנולוגיות מעקב ופיקוח מרחוק דרוש/ה מנהל/ת איכות.

התפקיד כולל ניהול מדיניות האיכות בחברה, תכנון והובלת פעילויות לצורך עמידה בתקני האיכות והאמינות.

ניהול וביצוע הדרכות למנהלים ולצוותים בנושאי האיכות.

דרישות המשרה:

ניסיון של כ-5 שנים כמנהל/ת איכות מחברות טכנולוגיות עולמיות בתחום ההיי-טק.

ניסיון מוכח בבניית אסטרטגיית איכות, תכנון וביצוע פעולות מתקנות.

ניסיון בעיצוב אסטרטגיית איכות והובלת מדיניות איכות עולמית.

הכרת תהליכי איכות של מכלולים אלקטרוניים, תקני איכות (ISO,IPC), מתודולוגיות של בקרת איכות, FCC,CE.

מבקר/ת איכות מוסמך/ת.

אנגלית ברמה גבוהה - כתיבה ודיבור.

תואר ראשון רלוונטי

תיאור המשרה:

לספקית מובילה של פתרונות מערכת-על-שבב (SoC) המשמשים כדי לאפשר התכנסות של בית חכם עם זאת: הגדרת תיבות טופ, טלוויזיות חכמות, קישוריות מדיה והתקני IoT.

QUALITY PROCESSES MANAGER

הגדרה ויישום תהליכי ונהלי איכות פנימיים

תומכים בצוותי RnD, Eng ותפעול בביצוע לפי מפרטי ISO (9001, 16949, Automotive SPICE)

הובלה ותמיכה בתהליכי שיפור מתמשכים עם הצוותים הפנימיים: ניתוח כישלון, 8D וכו '.

הגדרה ויישום  KPIs עבור הצוותים הפנימיים

הגדרה וביצוע ביקורת איכות פנימית וחיצונית.

ניתוח מגמות איכות: שביעות רצון הלקוחות, תלונות הלקוחות, CoPQ (עלויות באיכות ירודה).

הכנת APQP ו- PPAP למוצרי החברה.

פורומים באיכות פנימית - סקירת ניהול, MRB, RMA, CCB

דרישות המשרה:

5 שנות נסיון כ: quality engineer בתעשיית:  electro-mechanic high-tech (מתעשיית הרכב יתרון)

תואר ראשון Electrical/Industrial engineer/practical engineer

ידע בתקנים הבאים:

ISO9001:2015, IATF16949:2016 , Automotive SPICE (or equivalent: ISO13485 , AS9100D, CMMI).

ידע ב:IPC610, IPC620

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית בצפון הארץ דרוש/ה מנהל/ת איכות 

ניהול איכות הפרויקט מתחילת הגדרת הפעילות לאורך חיי הפרויקט

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות בפרויקט

לייצג את הלקוח בהיבטי האיכות בפרויקט ומייצג את נושאי האיכות מול הלקוח

לנהל ועדות MRB

חברות ועדת שינויים של הפרויקט

הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור

הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט

השתתפות ב PRR-ים, ניהול FAI-ים

הקמה ולפיקוח של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט

דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט, הפקת לקחים

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת בעל/ת 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל/ת תואר בהנדסה - יתרון מכונות, חומרים או תעשיה וניהול

מוסמך/ת כמהנדס/ת איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות. עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות- יתרון

אנגלית טכנית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור)

ידע וניסיון בכתיבה טכנית - יתרון

יכולת להפעיל עובדים/הובלת צוות

תיאור המשרה:

לחברה צומחת בתחום הביוטק, באזור השפלה, דרוש/ה איש/אשת איכות, תפקיד שמתאים למי שמגיע/ה עם ניסיון של שנה/שנתיים בהבטחת איכות בחברות פארמה/ביוטכנולוגיה.

התפקיד כולל: השתתפות במבדקים פנימיים, אינטראקציה עם כל מחלקות החברה בנושא GMP compliance, חקירה וטיפול בחריגות, טיפול ב CAPA, טיפול בשינויים.

דרישות המשרה:

ניסיון עבודה קודם במחלקת QA בחברות פארמה/ביוטכנולוגיה-חובה.
ידע נרחב ב GMP.
יחסי אנוש מעולים.
קרוא וכתוב באנגלית ברמה טובה

תיאור המשרה:

הובלת מערך איכות והטכנולוגיה לעמידה בסטנדרטים גבוהים.
יצירת שיפור מתמיד ושיטות בקרה בכל הנוגע לאיכות המוצרים. 
יכולת תקשורת גבוהה מול רשויות, לקוחות, יכולת ניהול עובדים. 
עמידה במשימות.
הובלת מערך האיכות תוך העמקת מיסוד הידע בארגון, ותרבות ארגונית.
הובלת מדיניות החברה בכל הנוגע לאיכות ובטיחות המוצר תוך עמידה בתקנים, חוקים ותקנות.
יצירה וקידום כלים רלוונטיים ושיטות מדידה ובקרה לתמיכה ביעדי החברה ולהשגת שביעות רצון בלקוחות.

דרישות המשרה:

תואר אקדמי בהנדסת מזון / טכנולוג מזון.

ניסיון מתעשיית המזון בלבד.

ניסיון כטכנולוג /ית קו ייצור - יתרון.
ניסיון קודם לפחות 3 שנים בניהול מערכות איכות (ISO,GMP, HACCP).
שליטה באנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת סטארט אפ באזור השרון העוסקת בפיתוח, ייצור ומכירה של ציוד רפואי מתכלה בתחום טיפולי ורידים דרוש/ה מנהל/ת איכות. התפקיד כולל, בין היתר:

1. ניהול מערכת איכות מבוססת ISO13485 על כל המשמעויות הנובעות מכך
2. קשר עם רשויות רגולטוריות בישראל ואירופה בכל הקשור לדרישות באזורים אלה
3. עבודה בתחום האיכות מול קבלן המשנה.
4. ביקורת איכות לחמרי הגלם.
5. ביקרות איכות ושחרור סופי של מוצרים מוגמרים.
6. הכנה האירגון וניהול מבדקי רשויות רגולטוריות.
7. הכנת האירגון וניהול מבדקי לקוחות/מפיצים ככל שיידרש.
8. ביצוע מבדקי ספקי חומרים ואישורם.

דרישות המשרה:

1. נסיון של 3 שנים לפחות בניהול מערכת איכות בתחום הציוד הרפואי.
2. הכרת תהליכי עבודה ותקני ניהול חדר נקי.
3. הכרת תקן ISO13485
4. הכרת תקנים רלוונטים המיושמים בתחום מוצרים חד פעמיים.
5. הכרת תהליכי עיקור ב- ETO.
6. נסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות בישראל ואירופה. עדיפות לבעלי נסיון בעבודה מול FDA.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

בעל/ת ניסיון של שנתיים עד חמש שנים לפחות באבטחת איכות בחברה למכשור רפואי

• היכרות עם התקינה הרפואית   ISO 13485 
• השכלה אקדמאית במדעים או בהנדסה
• בעל/ת שליטה בשפה האנגלית ברמה מצוינת
• יכולת עבודה תחת לחץ ועל מספר פרויקטים במקביל
• יכולת עבודת צוות
• סדר ארגון ודייקנות ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

לחברת טכנולוגיה רפואית הממפתחת טכנולוגיה לא פולשנית להדמיה של עורקים בדרך אל הלב בזמן צנתור

דרוש/ה QA /RA

לנהל שינויים במסמכים, אישורים ושחרור
תלונות של לקוחות - תלונות על מסמכים חקירת תלונות
CAPAs / SCARs - ליזום ולנהל CAPAs ו SCARs
ECO - ליזום ולנהל ECOs
סיוע בפרויקטים של QA והגשות רגולטוריות

דרישות המשרה:

2 שנות ניסיון בתחום QA & RA, יתרון נסיון ב- DCC / CAPAs / ECOs / Complaints, מחברת מכשור רפואי המווסתת תחת ISO13485
ידע בתקנים ISO13485, FDA QSR ו- EU MDD / MDR
מיומנויות תקשורת מצוינות בעברית ובאנגלית, כתובות ומילוליות

יתרון:
B.A או B.Sc. תואר
ניסיון עם דרישות ISO27001

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת ייעוץ מובילה המתמחה במתן שירותי יעוץ בתחומי האיכות והרגולציה, תוך התמקדות בתעשית המכשור הרפואית, דרוש/ה מומחה/ית איכות ורגולציה, לתפקיד של הובלת תהליכי איכות ורגולציה לניהול פרויקטים אסטרטגיים בחברות מכשור רפואי מובילות בארץ ובעולם.
התפקיד דורש מצויינות בתחומי האיכות והרגולציה בשילוב עם יכולות ניהול פרויקט, ניהול צוות ועמידה ביעדים.
העבודה מתבצעת אצל לקוחות החברה ומרחוק, מדובר בלקוחות מכל הארץ, התפקיד כרוך בנסיעות בארץ (רישיון נהיגה הכרחי) ומעת לעת גם לחו"ל. דיווח למנכ"ל החברה.

​
 


    

​


    

​


    




    


    

​

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית או מדעית.

ניסיון של מעל לשלוש שנים בתפקידי איכות בחברות מכשור רפואי.

ניסיון בניהול פרוייקטים - יתרון.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

 לחברה העוסקת ומפתחת פתרוונת אוטומטיים לשוק התעשייתי דוגמת מחסנים אוטומטיים, חניונים אוטומטיים,  ומרכזי הפצה דרוש/ה איש/אשת בקרת איכות

•           הובלת מדיניות איכות אצל ספקים ויצרנים.

•           הובלת תהליכי חקרי כשל, עצירות יצור וניהול פעולות מתקנות ומונעות

•           שיפור מתמיד של תהליכים ומוצרים.

•           ביצוע מבדקים פנימיים וחיצונים

•           בבדיקה וטיפול בתלונות לקוח

•           כתיבה והטמעה של נהלי בקרת איכות

•           הפקת דוחות סטטיסטים ונתוני איכות, מעקב אחר פעולות מתקנות

דרישות המשרה:

•           הובלת מדיניות איכות אצל ספקים ויצרנים.

•           הובלת תהליכי חקרי כשל, עצירות יצור וניהול פעולות מתקנות ומונעות

•           שיפור מתמיד של תהליכים ומוצרים.

•           ביצוע מבדקים פנימיים וחיצונים

•           בבדיקה וטיפול בתלונות לקוח

•           כתיבה והטמעה של נהלי בקרת איכות

•           הפקת דוחות סטטיסטים ונתוני איכות, מעקב אחר פעולות מתקנות

תיאור המשרה:

החברה ממוקמת באזור השפלה, חברה ייחודית שנמצאת בשלבים קליניים ומצויה בצמיחה.

התפקיד כולל לשמש כפונקציה יחידה שאחראית לכל נושא הולידציה בארגון (לא כולל ניהול של אנשים), הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות, הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול וכדומה, כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים, ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות, הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות, כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות וולידציה (DQ, IQ, OQ, PQ).

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מזון גדולה ומובילה בצפון הארץ, דרוש/ה טכנולוג/ית מזון כחלק ממחלקת הבטחת איכות.

התפקיד כולל: התאמה וליווי מוצרים חדשים מפיתוח לייצור ותמיכה בייצור בראייה של ה"א.השתתפות בצוות HACCP, ו- HACCP חומרי גלם. הכרת המערכת הממוחשבת של תלונות לקוח. הטמעה ותחזוקת מודול SAP-QM ו-CRQS הדרכת עובדים בנושאי טכנולוגיה, איכות ובטיחות צרכן תוך עמידה בתוכנית. אישור טקסים של מוצרים חדשים.ביצוע מבדקי ספק בהתאם לתוכנית רכש ובהתאם לצורך.

דרישות המשרה:

תואר בהנדסת מזון/ביוטכנולוגיה - חובה

נסיון קודם במפעל מזון/תרופות – יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה דיבור והצגת פרזנטציה

תיאור המשרה:

לחברה ישראלית רב לאומית הפועלת בתחום התעופה האזרחית והצבאית בשוק הגלובאלי, דרוש/ה אחראי/ת תחום איכות ספקים
נסיעות לספקים
הסמכת ספקים
מבדקי איכות לספקים
תלונות איכות ופעילות מתקנת מול ספקים
מדדי איכות ספקים
בחינה במקור ובדיקות FAI אצל הספקים
ניתוח תקלות וכשלים
יכולת התנהלות וממשקים עם בעלי תפקידים במח' הנדסה, רכש, תפ"י ויצור
השתתפות בוועדות איכות ובתהליכי איכות בחברה
לחברה מספר מפעלים בארץ.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי, מוכרת ומובילה בתחומה מאזור השרון, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.

התפקיד כולל : אחריות ומעורבות בפעילות QA והתאמתן לדרישות הרגולציה הרלוונטיות, תמיכה בפעילויות אחרות למערכות QA ,טיפול בתלונות של לקוחות, הסכמי QA, דוחות חודשים.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

3 שנות ניסיון באיכות מעולם הפארמה- חובה.
ניסיון עבודה באיכות סטרילי/ייצור- חובה.
השכלה אקדמאית במדעים.

אנגלית ברמה גבוהה.
ניסיון ניהולי בהבטחת איכות – יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מובילה בתחומה, באזור המרכז, דרוש/ה רפרנט/ית איכות לתפקיד שכולל:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה גדולה ומוכרת בתחום הביוטק, באזור ירושלים והסביבה, דרוש/ה רפרנט/ית איכות לתפקיד שכולל:

דרישות המשרה: