דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברה תעשייתית ישראלית ותיקה דרוש/ה מנהל/ת איכות, בדיווח לסמנכ"ל התפעול. התפקיד כולל אחריות על כל האיכות במפעל לרבות -

ניהול 3-4 עובדים(2 עובדי ייצור ואבטחת איכות)

הגדרת מדיניות, יעדים תפעוליים, ותוכניות עבודה בתחום.
ניהול וריכוז כל הפעילות בתחום אבטחת האיכות בחברה.
פיתוח ויישום שיטות ותהליכים לצורך בקרת האיכות ותמיכה ברצפת הייצור.
הובלת תהליכים לשיפור האיכות.
כתיבת נהלים והוראות, כולל תוכניות איכות, הסמכות.
טיפול בתלונות לקוח. פעולות לתיקון ופעולות למניעה.
הפקת דוחות איכות תקופתיים ומעקב מטלות נגזרות.
תקן ISO – יישום, הטמעה וניהול במפעל

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

דרישות המשרה:

השכלה אקדמית מתאימה / קורסים בתחום. (CQE יתרון)                                                        
• ניסיון לפחות 3 שנים בתחום האיכות בחברות ייצור הנדסיות \ מכניות – חובה
• ניסיון במערכות מכניות וקריאת שרטוטים ומדידות מכניות - חובה.

• יכולת תכנון והובלת תהליכים חוצי חברה.
• הסמכת ספקים וניהול איכות ספקים. ביקורות קבלה והערכת ספקים.
• הכרת מערך ה- ISO, היכרות עם נושא תקינה ומבדקים פנימיים וחיצוניים.
• ניסיון בניהול צוות מפעלי - נוכחות ניהולית.
• ניסיון בעבודה עם מערכת PRIORITY – יתרון.
• אסרטיביות ויכולת עבודה תחת לחץ, יכולת פתרון תקלות.
• יחסים בינאישיים ברמה גבוהה.
• סדר, ארגון, דיוק, סקרנות, ירידה לפרטים.
ניסיון וידע תחום ייצור ואיכות מתקדם LEAN, 6Sigma – יתרון

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי באור יהודה

דרוש/ה  מהנדס/ת V&V

מהנדס/ת ולידציה ווריפקציה להצטרף לצוות הפיתוח בחברה.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון הנדסי

• ניסיון של מינימום 3 שנים במכשור הרפואי- חובה

   ניסיון  רב תחומי - יתרון

• ניסיון בצוות מחקר ופיתוח

• ניסיון בבדיקות על פי תקנים רפואיים

•      אנגלית רהוטה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית מצליחה היושבת בפארק המדע דרוש/ה ראש צוות איכות פיתוח והעברה לייצור.

התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל-

- להוביל ולתמוך באספקטי האיכות של רכיבים המוצר המשולב והמכשור, דרך שלב ה-Design והפיתוח במחזור חיי המוצר.

- סקירה של פרוטוקולים ודוחות, על מנת להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות.

- הובלה של פעילויות ה-compliance: יישום תקנים, דירקטיבות והנחיות, בשלב תהליך ה-Design.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון בהנדסה או תואר מדעי אחר רלוונטי.

- 5 שנות ניסיון קודם באיכות, בסביבת פיתוח וייצור.

- ניסיון במוצרי העברת תרופות, עדיפות למשאבות - יתרון.

- מיומנויות תקשורת גבוהות.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי בקיסריה

דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה להצטרף לצוות האיכות בחברה

דרישות המשרה:

• תואר בהנדסה-יתרון

• מינימום 7 שנות ניסיון באבטחת איכות של מיכשור רפואי- חובה

• הסמכת  ISO 13485 - יתרון

• מהנדס/ת איכות מוסמך/ת (CQE) - יתרון

• בקיאות באנגלית ובעברית-חובה .

תיאור המשרה:

למפעל בציפורית מזרחית לקריות, דרוש/ה

טכנולוג/ית אבטחת איכות

התפקיד מחייב למידה במפעל בראשון לציון ורק לאחר מכן תחילת עבודה במפעל החדש בציפורית

דיווח לראש צוות אבטחת איכות
ביצוע הדרכות, ביצוע מבדקים פנימיים והכנה וליווי של מבדקים חיצוניים, עבודה מול ספקים ולקוחות חיצוניים כולל ניתוח תלונות לקוחות המתקבלות מהארץ ומחו"ל , ביצוע בדיקות איכות שונות ברצפת הייצור ובמעבדה , כתיבת מפרטים ובדיקת תוויות, תחזוקת נהלים, תחזוקת תכניות ה HACCP ועוד.

דרישות המשרה:

ניסיון בתפקיד דומה  בתעשיית המזון של מינימום  שנתים.
אנגלית ברמה טובה מאוד
ניסיון בתחום המזון יתרון משמעותי אפשרי גם מתחום הפארמה אם עסקו עם חיידקים
יתרון משמעותי לבעלי ידע בתקן  BRC, ,  ISO 9,001 תקן 1145  וניסיון בכתיבת אריזות.

 

תיאור המשרה:

לחברה גלובלית העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של בקרים מתוכנתים דרוש/ה מוביל/ת איכות.

התפקיד כולל:

• הובלת מדיניות האיכות הכוללת ותהליכי שיפור מתמיד.
• הובלת מבדקים פנימיים בארגון וחיצוניים אצל קבלני המשנה.
• הגדרה ופיתוח של מערכות איסוף ושיטות ניתוח של נתוני האיכות.
• מעקב אחר מדדי האיכות (KPI) לעמידה ביעדים.
• ניהול מערכת בקרת האיכות בקו הייצור, בקרת ספקים ובקרת משלוחים.
• ניהול אירועי אי איכות והובלת פעילות מתקנת ומשפרת.
• טיפול בתלונות לקוח
• הובלת תקינה חדשה בהתאם לדרישות שיווקיות.

דרישות המשרה:

• ניסיון של כ- 5 שנים בתפקיד איכות בחברה יצרנית גלובלית.
• ניסיון של כ- 3 שנים בהובלת תחום איכות ו/או ניהול צוות קטן.
• השכלה בתחום הנדסי - הנדסת חשמל, מכונות, תעשיה וניהול.
• הכשרה מקצועית בתחום האיכות (הסמכת CMQ/CQE).
• יכולת הובלה וראיה מערכתית בשילוב יכולת חזקה של Hands on.
• היכרות עם תקניISO ותקנים בתחום האלקטרוניקה (ISO, IPC).
• ניסיון בכתיבה והטמעה של נהלי איכות.
• שליטה טובה מאד באנגלית.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

 הנדסאי/ת ומעלה.

- לפחות שנתיים ניסיון בניהול בדיקות וריפיקציה בתעשית המכשור הרפואית.

- ידע בכלי Office.

- ידע בכלים סטטיסטיים - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתוח מיכשור למגזר הרפואי- להזרקה מבוקרת של תרופות-מוצרים  סטריליים לבתי חולים). עוסקים בפיתוח וייצור המוני של מכשור רפואי מבסוסס פלסטיקה , עובדים בעיקר מול חברות התרופות הגדולות בעולם. דרוש/ה

QA Specialist- CAPA Admin

התפקיד כולל אחריות על מערכת השיפור של מערכת האיכות- ביצוע חקירות מעמיקות לסיבת השורש, פעילויות תיקון, פעולות מתקנות ומונעות. בנוסף, ניטור מערכת האיכות באמצעות תחזוקה של נהלי מערכת האיכות, מדידה של מערכת האיכות באמצעות מדדי איכות ודיווחם לחברת האם.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

לפחות 3 שנות ניסיון כמנהל/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי
ניסיון קודם עם דרישות רגולטוריות בינלאומיות FDA, EU
תעודת CQE - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המתמקדת בפיתוח מוצרים המיועדים ועזרים רפואיים ללקויי ראייה למתקשים בקריאה דרוש/ה מבקר/ת איכות.

דרישות המשרה:

1-3 שנים נסיון בתפקיד דומה - חובה.

 נסיון קודם בתהליכי ייצור של קבלני משנה בתחום זיווד אלקטרוני-יתרון ( SMT \הרכבות מוצרים מולטידסיפלינאריים \טיפול ברכיבים אלקטרוניים).

ידע בקריאה של שרטוטים ומפרטים.

הכרת תקני איכות.

רקע בתהליכי ייצור מכאני וקריאת שרטוטים מכאניים–יתרון.

ידע בתכנון וביצוע מבדקים פנימיים. תעודת סוקר מוסמך - יתרון.

רשיון נהיגה -חובה.

עברית- ברמת שפת אם, אנגלית – ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי איכותית היושבת באזור הר חוצבים ועוסקת בתחום המכשור הרפואי והדיאגנוסטיקה דרוש/ה מהנדס/ת איכות המנוסה באיכות תהליכי ניהול סיכונים.

התפקיד כולל גם אחריות ל:

- ניהול תהליכי CAPA.

- הובלת פעיליות דוקומנטציה וולידציה.

- אחריות לניהול האיכות, באופן חוצה מחלקות, באתר החברה בירושלים.

- מעקב ועדכון אחר מסמכים טכניים.

- סקירה ואישור של MRB.

- תמיכה בתהליכי הסמכה ואיכות של ספקים.

- ניהול תהליכי איכות שינויים הנדסיים.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים או אחר רלוונטי.

- ניסיון קודם של 5-8 שנות ניסיון בתפקיד איכות או רגולציה בסביבת ISO13485.

- ניסיון ב-Driving ISO 14971 compliant Risk Management process (או FMEA) - חובה.

- ניסיון בתהליכי CAPA וחקירות.

- ניסיון בכתיבת דוחות ופרוטוקולי ולידציה.

תיאור המשרה:

חבר/ת צוות משמעותי/ת בצוות האיכות, לתפקיד הכולל תמיכה בפעילויות הקשורות לתכנון, הפיתוח והאמינות של המוצרים, החל משלב הקונספט ועד המסחור.

מבין המשימות בתפקיד:

- תמיכה בפיתוח ובייצור של מוצרים רפואיים, בהתאם לדרישות מערכת האיכות והרגולציה הרפואית.

- להבטיח מדיניות Design Control ופרוצדורות הולמות את הדרישות הרגולטוריות וההנחיות הרפואיות, לרבות בתחום רגולצית התוכנה, ניהול סיכונים ובקרת שינויים.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון בהנדסה.

- ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה בפיתוח של מכשור רפואי - חובה.

- ידע בטכניקות וכלים בתחום הוריפיקציה והולידציה של מוצר רפואי.

- ניסיון או ידע ברכיבים מוזרקים.

- אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת הזנק בשלבי צמיחה אדירה הממוקמת ביוקנעם ועוסקת בפיתוח של מכשור רפואי פולשני המשמש לצרכים כירורגיים דרוש/ה מנהל/ת איכות להובלת כל מערך האיכות בחברה.

התפקיד כולל אחריות להובלת איכות הפיתוח של מוצר אלקטרומכני, ניהול וביסוס מערכת האיכות, תמיכה והכנת המערכת לעמידה בדרישות הרגולטוריות מטעם ה-FDA וה-CE, מבדקים פנימיים וחיצוניים, הסמכת ספקים, הטמעת נהלים, כתיבת הוראות עבודה ופרוצדורות ועוד. המשרה איננה כוללת ניהול צוות והנה משרה שכרוכה מצד אחד בהובלה ומצד שני בעבודת הנדס און.

דרישות המשרה:

תואר ראשון הנדסי/מדעי.

ניסיון קודם בתפקידי הובלת תהליכי איכות בחברות בתחום המכשור הרפואי - חובה.

ניסיון במוצר פולשני - יתרון.

אנגלית ברמה גבוהה.

נכונות לעבודת הנדס און - חובה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת / מהנדס/ת: תעשייה וניהול/ איכות /ביוטכנולוגיה.
נסיון  באבטחת איכות בתעשייה המדיקל- יתרון.
היכרות עם תקנים ודרישות הרגולציה בתעשייה מדיקלית –יתרון
מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה.
יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית.
ידיעת עברית ברמת שפת אם, ידיעת אנגלית ברמה טובה מאוד.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

חברה ביוטכנולוגית אינובטיבית הפועלת בתחום המיקרוביום. החברה מפתחת מוצרים פרמביוטיים ותרופות, המבוססות על שילוב של תערובות חיידקים ספציפיות, המשולבות עם טכנולוגיות העברה יעיליות ותואמות במיוחד.

QA Leader

כתיבה והטמעה של פרוצדורות האיכות.

- סקירה אחר מסמכים מבוקרים.

- אישור ספקים וקבלני משנה.

- סקירה אחר מסמכי אצוות.

 - טיפול בסטיות.

- ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים.

- מעקב אחר CAPAאות.

- ניהול אחר מרכז תיעוד.

- הדרכה של עובדי החברה.

- הכנה של סקרי הנהלה.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחומי מדעי החיים, רוקחות, כימיה, ביוטכנולוגיה או אחר רלוונטי.

- ידע מעמיק בדרישות ה-GMP בתעשיה הפרמצבטית.

- לפחות 3 שנות ניסיון בתחומי האיכות, בחברה ביוטכנולוגית או פרמצבטית.

- יכולת לעבוד באופן עצמאי.

- אנגלית ברמה גבוהה.

= ניסיון במעבדה מיקרוביולוגיות - יתרון.

תיאור המשרה:

הצטרפות לצוות האיכות של החברה, לעבודה הכוללת תמיכה בתהליכי איכות, בסביבת GMP, לרבות כתיבת מסמכים, כתיבת SOPs, ניהול חקירות, הובלת CAPAאות ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון או שני בתחומי הביוטכנולוגיה/מדעי החיים.

- ניסיון קודם בתפקידי איכות, בסביבת GMP, בתעשית הביוטכנולוגיה/פרמצבטיקה.

- ניסיון מחברה בתחום הריפוי התאי - יתרון.

- אנגלית ברמה גבוהה.

- יכולת לעבוד באופן עצמאי ותחת לחץ.

תיאור המשרה:

הצטרפות לצוות האיכות של החברה, לעבודה הכוללת תמיכה בתהליכי איכות, בסביבת GMP, לרבות כתיבת מסמכים, כתיבת SOPs, ניהול חקירות, הובלת CAPAאות ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון או שני בתחומי הביוטכנולוגיה/מדעי החיים.

- ניסיון קודם בתפקידי איכות, בסביבת GMP, בתעשית הביוטכנולוגיה/פרמצבטיקה.

- ניסיון מחברה בתחום הריפוי התאי - יתרון.

- אנגלית ברמה גבוהה.

- יכולת לעבוד באופן עצמאי ותחת לחץ.

תיאור המשרה:

לחברת מזון מובילה דרוש/ה מנהל/ת איכות ובקרת איכות.

התפקיד כולל:

• אחריות על איכות מוצרי המפעל דרך חומרי הגלם, התהליכים והתוצרת הסופית.
• ניהול צוות מבקרי האיכות במעבדות הכימיות פיזיקאליות ובמעבדת המיקרוביולוגיה.
• אחריות להגדרה וביצוע הבקרה והבחינות הנדרשות על ידי צוות עובדי מעבדות ייצור ואנשי הייצור
• סמכות להחלטה על פסילת/תיקון מוצרים.
• אחריות לכיול מכשירי המדידה והבדיקה במעבדות המפעל.

דרישות המשרה:

• השכלה רלוונטית בתחום האיכות או הטכנולוגיה.
• ניסיון קודם של 5 שנים בתפקיד מנהל /ס' מנהל אבטחת איכות  במפעל יצרני תעשייתי, עדיפות לתחום המזון ומשקאות או פארמה – חובה.
• יכולת ניהולית מוכחת.
• עבודה מאומצת בתנאי לחץ, נכונות לשעות לא שגרתיות .
• יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת.
• ניסיון בעבודה עם מערכות ERP, רצוי SAP
• יכולת הנעת העובדים , הדרכה וחניכה
• בריאות תקינה לעבודה במפעל מזון..

תיאור המשרה:

לחברת הנדסה ופרויקטים דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים, התפקיד כולל ביצוע ובדיקות ולידציה (IQ/OQ/PQ), כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה, ליווי פרויקטים משלב התכנון ועד לביצוע ומסירה ללקוח, עבודה על מספר פרויקטים במקביל.

דרישות המשרה:

תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה מכונות/כימיה וניסיון של שנה בתעשייה,
או בעלי תעודת הנדסאי/ת עם ניסיון רלוונטי בתעשייה התרופות/מזון - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
הכרת חדרים נקיים, מערכות HVAC, מערכות מים ,ציוד תהליכי ומיפוי חדרי קור/חום מחסנים.
ניסיון בכתיבת נהלים/הוראות עבודה ותחזוקה
ניסיון מחברה פרמצבטית/ביוטכנולוגית/Medical device - חובה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

התפקיד כולל אחריות לולידציה, כתיבת וביצוע פרוטוקולי ולידציה (IQ, OQ, PQ), פיתוח ולידציות, ביצוע הערכות סיכונים, עבודה עם לקוחות גלובליים ובממשק עם שאר המחלקות בחברה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות.

במסגרת התפקיד:
אחריות על תחום דוחות סקירה שנתיים למוצרים (PQR), עבודה וקשר ישיר מול לקוחות ו-QP בארץ ובחו"ל, התפקיד כולל ביצוע ביקורות GMP למחלקת התפעול של החברה, אישורי מסמכים, יישום פרויקטים בנושאי איכות ובהתאם לנדרש ועוד.

דרישות המשרה:

אקדמאי/ת מתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה - חובה.
ניסיון עבודה קודם בתחום האיכות או בחברה פרמצבטית - חובה.
רקע ב-GMP – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה טובה מאוד, יכולות כתיבה וניסוח ברמה גבוהה- חובה.
יכולת עבודה בצוות, עצמאיות, ומוטיבציה רבה.

תיאור המשרה:

לחברת תרופות מובילה, דרוש/ה איש/אשת איכות ספקים. התפקיד כולל ניהול ספקי חומרי גלם וחומרי אריזה, הסמכת ספקים, קבלני משנה, מעבדות שירות וקבלני שירותים, הערכת שינויים בחומרי גלם המדווחים ע"י היצרנים וגזירת המשמעות מול הגורמים השונים בארגון, טיפול בתחום שרשרת אספקת חומרים, טיפול בתחקירי חומרי גלם ומעקב אחר CAPA.

קשר רציף עם גורמי חוץ רבים, עבודה בסביבה מאתגרת רבת נתונים, תשומת לב לפרטים,

היכרות מעמיקה עם עולם חומרי הגלם והבנה תהליכית של יצור חומרי גלם בתעשייה הכימית.

דרישות המשרה:

השכלה אקדמית מדעי החיים / הנדסת איכות /ביוטכנולוגיה - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה/ניסוח וכתיבה/דיבור) - חובה.

ניסיון בעבודה עם חומרי גלם מתחום הפארמה או/ו יצור חומר גלם - חובה.

היכרות עם תחום GDP ו-GMP.

ניסיון בביצוע ביקורות GMP/ISO לספקים – יתרון.