משרה
איזור
מנהל/ת איכות לחברת מתכות במרכז.
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה תעשייתית ישראלית ותיקה דרוש/ה מנהל/ת איכות, בדיווח לסמנכ"ל התפעול. התפקיד כולל אחריות על כל האיכות במפעל לרבות -
ניהול 3-4 עובדים(2 עובדי ייצור ואבטחת איכות)
הגדרת מדיניות, יעדים תפעוליים, ותוכניות עבודה בתחום. ניהול וריכוז כל הפעילות בתחום אבטחת האיכות בחברה. פיתוח ויישום שיטות ותהליכים לצורך בקרת האיכות ותמיכה ברצפת הייצור. הובלת תהליכים לשיפור האיכות. כתיבת נהלים והוראות, כולל תוכניות איכות, הסמכות. טיפול בתלונות לקוח. פעולות לתיקון ופעולות למניעה. הפקת דוחות איכות תקופתיים ומעקב מטלות נגזרות. תקן ISO – יישום, הטמעה וניהול במפעל
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
דרישות המשרה:
השכלה אקדמית מתאימה / קורסים בתחום. (CQE יתרון) • ניסיון לפחות 3 שנים בתחום האיכות בחברות ייצור הנדסיות \ מכניות – חובה • ניסיון במערכות מכניות וקריאת שרטוטים ומדידות מכניות - חובה.
• יכולת תכנון והובלת תהליכים חוצי חברה. • הסמכת ספקים וניהול איכות ספקים. ביקורות קבלה והערכת ספקים. • הכרת מערך ה- ISO, היכרות עם נושא תקינה ומבדקים פנימיים וחיצוניים. • ניסיון בניהול צוות מפעלי - נוכחות ניהולית. • ניסיון בעבודה עם מערכת PRIORITY – יתרון. • אסרטיביות ויכולת עבודה תחת לחץ, יכולת פתרון תקלות. • יחסים בינאישיים ברמה גבוהה. • סדר, ארגון, דיוק, סקרנות, ירידה לפרטים. ניסיון וידע תחום ייצור ואיכות מתקדם LEAN, 6Sigma – יתרון
V&V Engineer
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי באור יהודה
דרוש/ה מהנדס/ת V&V
מהנדס/ת ולידציה ווריפקציה להצטרף לצוות הפיתוח בחברה.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון הנדסי
• ניסיון של מינימום 3 שנים במכשור הרפואי- חובה
ניסיון רב תחומי - יתרון
• ניסיון בצוות מחקר ופיתוח
• ניסיון בבדיקות על פי תקנים רפואיים
• אנגלית רהוטה
מנהל/ת איכות
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה תעשייתית ישראלית ותיקה, הממוקמת באזור אריאל
דרוש/ה מנהל/ת איכות -
התפקיד בכפיפות לסמנכ"ל התפעול וכולל אחריות על תחום האיכות במפעל לרבות:
ניהול 3-4 עובדים(2 עובדי ייצור ואבטחת איכות)
הגדרת מדיניות, יעדים תפעוליים, ותוכניות עבודה בתחום. ניהול וריכוז כל הפעילות בתחום אבטחת האיכות בחברה. פיתוח ויישום שיטות ותהליכים לצורך בקרת האיכות ותמיכה ברצפת הייצור. הובלת תהליכים לשיפור האיכות. כתיבת נהלים והוראות, כולל תוכניות איכות, הסמכות. טיפול בתלונות לקוח. פעולות לתיקון ופעולות למניעה. הפקת דוחות איכות תקופתיים ומעקב מטלות נגזרות. תקן ISO – יישום, הטמעה וניהול במפעל
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
דרישות המשרה:
השכלה אקדמית מתאימה / קורסים בתחום. (CQE יתרון) • ניסיון לפחות 3 שנים בתחום האיכות בחברות ייצור הנדסיות \ מכניות – חובה • ניסיון במערכות מכניות וקריאת שרטוטים ומדידות מכניות - חובה.
• יכולת תכנון והובלת תהליכים חוצי חברה. • הסמכת ספקים וניהול איכות ספקים. ביקורות קבלה והערכת ספקים. • הכרת מערך ה- ISO, היכרות עם נושא תקינה ומבדקים פנימיים וחיצוניים. • ניסיון בניהול צוות מפעלי - נוכחות ניהולית. • ניסיון בעבודה עם מערכת PRIORITY – יתרון. • אסרטיביות ויכולת עבודה תחת לחץ, יכולת פתרון תקלות. • יחסים בינאישיים ברמה גבוהה. • סדר, ארגון, דיוק, סקרנות, ירידה לפרטים. ניסיון וידע תחום ייצור ואיכות מתקדם LEAN, 6Sigma – יתרון
יכולת הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה, כולל ניסוח מכתבים.
ראש צוות איכות פיתוח והעברה לייצור לחברת מכשור ...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית מצליחה היושבת בפארק המדע דרוש/ה ראש צוות איכות פיתוח והעברה לייצור.
התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל-
- להוביל ולתמוך באספקטי האיכות של רכיבים המוצר המשולב והמכשור, דרך שלב ה-Design והפיתוח במחזור חיי המוצר.
- סקירה של פרוטוקולים ודוחות, על מנת להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות.
- הובלה של פעילויות ה-compliance: יישום תקנים, דירקטיבות והנחיות, בשלב תהליך ה-Design.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון בהנדסה או תואר מדעי אחר רלוונטי.
- 5 שנות ניסיון קודם באיכות, בסביבת פיתוח וייצור.
- ניסיון במוצרי העברת תרופות, עדיפות למשאבות - יתרון.
- מיומנויות תקשורת גבוהות.
מהנדס/ת איכות בכיר/ה
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בקיסריה
דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה להצטרף לצוות האיכות בחברה
דרישות המשרה:
• תואר בהנדסה-יתרון
• מינימום 7 שנות ניסיון באבטחת איכות של מיכשור רפואי- חובה
• הסמכת ISO 13485 - יתרון
• מהנדס/ת איכות מוסמך/ת (CQE) - יתרון
• בקיאות באנגלית ובעברית-חובה .
טכנולוג/ית אבטחת איכות
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
למפעל בציפורית מזרחית לקריות, דרוש/ה
טכנולוג/ית אבטחת איכות
התפקיד מחייב למידה במפעל בראשון לציון ורק לאחר מכן תחילת עבודה במפעל החדש בציפורית
דיווח לראש צוות אבטחת איכות ביצוע הדרכות, ביצוע מבדקים פנימיים והכנה וליווי של מבדקים חיצוניים, עבודה מול ספקים ולקוחות חיצוניים כולל ניתוח תלונות לקוחות המתקבלות מהארץ ומחו"ל , ביצוע בדיקות איכות שונות ברצפת הייצור ובמעבדה , כתיבת מפרטים ובדיקת תוויות, תחזוקת נהלים, תחזוקת תכניות ה HACCP ועוד.
דרישות המשרה:
ניסיון בתפקיד דומה בתעשיית המזון של מינימום שנתים. אנגלית ברמה טובה מאוד ניסיון בתחום המזון יתרון משמעותי אפשרי גם מתחום הפארמה אם עסקו עם חיידקים יתרון משמעותי לבעלי ידע בתקן BRC, , ISO 9,001 תקן 1145 וניסיון בכתיבת אריזות.
מוביל/ת איכות לחברה גלובלית בתחום הבקרים המתוכנ...
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה גלובלית העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של בקרים מתוכנתים דרוש/ה מוביל/ת איכות.
התפקיד כולל :
הובלת מדיניות האיכות הכוללת ותהליכי שיפור מתמיד.
הובלת מבדקים פנימיים בארגון וחיצוניים אצל קבלני המשנה.
הגדרה ופיתוח של מערכות איסוף ושיטות ניתוח של נתוני האיכות.
מעקב אחר מדדי האיכות (KPI) לעמידה ביעדים.
ניהול מערכת בקרת האיכות בקו הייצור, בקרת ספקים ובקרת משלוחים.
ניהול אירועי אי איכות והובלת פעילות מתקנת ומשפרת.
טיפול בתלונות לקוח
הובלת תקינה חדשה בהתאם לדרישות שיווקיות.
דרישות המשרה:
ניסיון של כ- 5 שנים בתפקיד איכות בחברה יצרנית גלובלית.
ניסיון של כ- 3 שנים בהובלת תחום איכות ו/או ניהול צוות קטן.
השכלה בתחום הנדסי - הנדסת חשמל, מכונות, תעשיה וניהול.
הכשרה מקצועית בתחום האיכות (הסמכת CMQ/CQE).
יכולת הובלה וראיה מערכתית בשילוב יכולת חזקה של Hands on.
היכרות עם תקניISO ותקנים בתחום האלקטרוניקה (ISO, IPC).
ניסיון בכתיבה והטמעה של נהלי איכות.
שליטה טובה מאד באנגלית.
Regulatory and quality affairs
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת SU שפיתחה מכשיר לביש המיועד להקלה והפגה זמנית של כאבי ראש חזקים לסובלים ממיגרנה, דרוש/ה
Regulatory and quality affairs
אחריות על כל פעילויות הרגולציה ברחבי העולם.
אחריות להגשת התקנות. שמירה על דרישות ההבנה והתאימות של ענייני רגולציה המשפיעים על פעילות ומוצרים של החברה.
כתיבה וניהול מסמכי הגשה עבור מוצרים חדשים או שינויים בהגשות רגולטוריות קיימות. אחראיות על תכנון, יישום ותחזוקה של מערכת איכות יעילה.
דווח על ביצועי מערכת האיכות לרשויות הרלוונטיות ולהנהלת החברה כנדרש.
דיווח ל: דיירקטור תחום קליני ורגולטורי.
דרישות המשרה:
• ניסיון והתמחות של למעלה מ 2 שנים ב RA / QA.
• תואר מדעי.
• ידע וניסיון נרחב בתקנות והנחיות למכשור רפואי בינלאומי
יתרון לניסיון כ - מהנדס איכות, מבקר איכות, 6 סיגמא, או חבר לשיפור איכות
• יכולות אנליטיות מצוינות
• מיומנות מלאה בעבודה באנגלית
• ניסיון בכתיבת דוחות והתכתבות עסקית.
• בקיאות ב- Microsoft Office כולל Excel, PowerPoint ו- MS Project.
Lab technician lead
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה שפיתחה טכנולוגיה אינובטיבית, המאפשרת מסלולי מתן חדשים, המגדילים את האפקטיביות של התרופה דרוש/ה
Lab technician lead
הובלת הניהול וההוצאה לפועל של הבדיקות במעבדה וניהול צוות הטכנאים. ממשימות התפקיד:
- ניהול ישיר של טכנאי/יות המעבדה.
- הדרכה והנחייה של צוות הטכנאים/יות על הפרקטיקות הטובות ביותר במעבדה.
- הגדרה והטמעה של התהליכים המובניים והכלים לניהול וניטור של בדיקות המעבדה.
- תכנון, תעדוף והובלת ההוצאה לפועל של הבדיקות, בהתבסס על הפרוטוקול, הפרוצדורות, תוכנית הבדיקות או מסמכי הבדיקות.
- הנעה של שיפורים שוטפים בתהליכי המעבדה ושיטות הבדיקה.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת ומעלה.
- לפחות שנתיים ניסיון בניהול בדיקות וריפיקציה בתעשית המכשור הרפואית.
- ידע בכלי Office.
- ידע בכלים סטטיסטיים - יתרון.
QA Specialist- CAPA Admin
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח מיכשור למגזר הרפואי- להזרקה מבוקרת של תרופות-מוצרים ס טריליים לבתי חולים). עוסקים בפיתוח וייצור המוני של מכשור רפואי מבסוסס פלסטיקה , עובדים בעיקר מול חברות התרופות הגדולות בעולם. דרוש/ה
QA Specialist- CAPA Admin
התפקיד כולל אחריות על מערכת השיפור של מערכת האיכות- ביצוע חקירות מעמיקות לסיבת השורש, פעילויות תיקון, פעולות מתקנות ומונעות. בנוסף, ניטור מערכת האיכות באמצעות תחזוקה של נהלי מערכת האיכות, מדידה של מערכת האיכות באמצעות מדדי איכות ודיווחם לחברת האם.
דרישות המשרה:
תואר ראשון רלוונטי לפחות שנתיים ניסיון באיכות בתעשיית המכשור הרפואי ניסיון בניתוח שיטות Ishikawa- fishbone, FTA, ניסיון מוכח ב ISO 13485, MDSAP ו CE ניסיון ב ISO 13485, MDSAP, MDD 93/42/EEC and MDR 2017/745 - יתרון אנגלית ברמה גבוהה
Operation Quality Manager
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי מובילה המפתחת מכשיר דיאגנוסטי לא פולשני לאבחון בעיות בזרימת הדם, שינה וקרדיולוגיות, דרוש/ה
Operation Quality Manager
ניטור כלל התהליכים על מנת לעמוד בדרישות הרגולטוריות ניטור אונליין תשובות איכות איתור סיכונים והתטמעת פיתרונות ניהול NC&MRB הובלת תהליכי אודיט פנים וחוץ ארגוניים עבודה שוטפת עם מחלקות התפעול והייצור
דרישות המשרה:
לפחות 3 שנות ניסיון כמנהל/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי ניסיון קודם עם דרישות רגולטוריות בינלאומיות FDA, EU תעודת CQE - יתרון אנגלית ברמה גבוהה
מנהל/ת בקרת/אבטחת איכות במפעל
דרום
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בתחומי פרוייקטי תשתיות עתירי מערכות, טכנולוגיות בקרה ואוטומציה, תקשורת ופעילות סחר
מנהל/ת בקרת/אבטחת איכות במפעל
לניהול מערך הביקורת והאיכות במפעל לייצור לוחות חשמל: אחריות על בקרת תהליכי האיכות המוגדרים בתהליך הייצור. אחריות על תחזוקת וביקורות ISO למיניהם.
ביצוע הדרכות והסמכות לעובדים, ביצוע מבדקים פנימיים תוך תיעודן ותיוקן.
אחריות על קבלת חומר גלם, חלקים מקבלני משנה לייצור ואישורם על פי מפרטים.
התנהלות בנושאי איכות ותקלות מול ספקים/קבלני משנה, ניהול ותיעוד תהליכים מוגדרים ורשומות איכות בפורמט קבוע, קשר רציף עם מחלקות המפעל
מילוי דוחות, הכנת המפעל וליווי בביקורות חיצוניות, שימוש בכלי מדידה שונים וידע בטכנולוגיות מדידות שונות בדיקות לאיתור ומניעת תקלות ואימות תקינות מוצרים. טיפול בכשלים ויישום פעולות מתקנות.
דרישות המשרה:
טכנאי/ת או הנדסאי/ת + תעודת הסמכה רלבנטית בתחום האיכות - חובה. ניסיון של כשנתיים לפחות בתחום האיכות מהתעשייה היצרנית במפעלים שבנויים בצורה תהליכית, דהיינו- חומרי גלם שעוברים ממכונה למכונה דרך קבע עד שמגיעים להיות תוצ"ג לשליחה ללקוחות - חובה
ניסיון והיכרות עם נהלי איכות ובטיחות, תקני ומבדקי איכות וביקורות ISO - חובה
שליטה מלאה בכל תוכנות ה- OFFFICE
ידע וניסיון מעשי במערכת ERP
אנגלית ברמה טובה-חובה
מבקר/ת איכות
ירושלים והסביבה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המתמקדת בפיתוח מוצרים המיועדים ועזרים רפואיים ללקויי ראייה למתקשים בקריאה דרוש/ה מבקר/ת איכות.
דרישות המשרה:
1-3 שנים נסיון בתפקיד דומה - חובה.
נסיון קודם בתהליכי ייצור של קבלני משנה בתחום זיווד אלקטרוני-יתרון ( SMT \הרכבות מוצרים מולטידסיפלינאריים \טיפול ברכיבים אלקטרוניים).
ידע בקריאה של שרטוטים ומפרטים.
הכרת תקני איכות.
רקע בתהליכי ייצור מכאני וקריאת שרטוטים מכאניים–יתרון.
ידע בתכנון וביצוע מבדקים פנימיים. תעודת סוקר מוסמך - יתרון.
רשיון נהיגה -חובה.
עברית- ברמת שפת אם, אנגלית – ברמה גבוהה.
מהנדס/ת איכות תהליכי ISO14971 לחברת מכשור רפו...
ירושלים והסביבה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי איכותית היושבת באזור הר חוצבים ועוסקת בתחום המכשור הרפואי והדיאגנוסטיקה דרוש/ה מהנדס/ת איכות המנוסה באיכות תהליכי ניהול סיכונים.
התפקיד כולל גם אחריות ל:
- ניהול תהליכי CAPA.
- הובלת פעיליות דוקומנטציה וולידציה.
- אחריות לניהול האיכות, באופן חוצה מחלקות, באתר החברה בירושלים.
- מעקב ועדכון אחר מסמכים טכניים.
- סקירה ואישור של MRB.
- תמיכה בתהליכי הסמכה ואיכות של ספקים.
- ניהול תהליכי איכות שינויים הנדסיים.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים או אחר רלוונטי.
- ניסיון קודם של 5-8 שנות ניסיון בתפקיד איכות או רגולציה בסביבת ISO13485.
- ניסיון ב-Driving ISO 14971 compliant Risk Management process (או FMEA) - חובה.
- ניסיון בתהליכי CAPA וחקירות.
- ניסיון בכתיבת דוחות ופרוטוקולי ולידציה.
מהנדס/ת איכות בפיתוח לחברת מכשור רפואי מובילה ב...
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חבר/ת צוות משמעותי/ת בצוות האיכות, לתפקיד הכולל תמיכה בפעילויות הקשורות לתכנון, הפיתוח והאמינות של המוצרים, החל משלב הקונספט ועד המסחור.
מבין המשימות בתפקיד:
- תמיכה בפיתוח ובייצור של מוצרים רפואיים, בהתאם לדרישות מערכת האיכות והרגולציה הרפואית.
- להבטיח מדיניות Design Control ופרוצדורות הולמות את הדרישות הרגולטוריות וההנחיות הרפואיות, לרבות בתחום רגולצית התוכנה, ניהול סיכונים ובקרת שינויים.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון בהנדסה.
- ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה בפיתוח של מכשור רפואי - חובה.
- ידע בטכניקות וכלים בתחום הוריפיקציה והולידציה של מוצר רפואי.
- ניסיון או ידע ברכיבים מוזרקים.
- אנגלית ברמה גבוהה.
מנהל/ת איכות לחברת מכשור רפואי מובילה בעלת מוצר...
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת הזנק בשלבי צמיחה אדירה הממוקמת ביוקנעם ועוסקת בפיתוח של מכשור רפואי פולשני המשמש לצרכים כירורגיים דרוש/ה מנהל/ת איכות להובלת כל מערך האיכות בחברה.
התפקיד כולל אחריות להובלת איכות הפיתוח של מוצר אלקטרומכני, ניהול וביסוס מערכת האיכות, תמיכה והכנת המערכת לעמידה בדרישות הרגולטוריות מטעם ה-FDA וה-CE, מבדקים פנימיים וחיצוניים, הסמכת ספקים, הטמעת נהלים, כתיבת הוראות עבודה ופרוצדורות ועוד. המשרה איננה כוללת ניהול צוות והנה משרה שכרוכה מצד אחד בהובלה ומצד שני בעבודת הנדס און.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי/מדעי.
ניסיון קודם בתפקידי הובלת תהליכי איכות בחברות בתחום המכשור הרפואי - חובה.
ניסיון במוצר פולשני - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות לעבודת הנדס און - חובה.
Quality Assurance Lead/Manager
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת שתל ששמים בשוק (של הרגל) ונותן סטימולציות לעצב על מנת לטפל בבעיות נוירופתיות, דרוש/ה Quality Assurance Lead/Manager
תפקיד בכפיפות ל VP QA/RA אמריקאי שיושב בארה"ב לכן התפקיד דורש אנגלית ברמה גבוהה וכן נכונות להיות בקשר מול ארה"ב לפי הצורך.
תפקיד ללא ניהול אנשים עם ממשקים רבים בארגון אחריות על פעילות ה QMS כולל תהליכי CAPA, תלונות, NCR, בקרת שינויים, בקרת מסמכים, ביקורת פנימית, הסמכת ספקים והדרכות QA. אחריות על הטמעה תמיכה ותחזוקת מערכות מחשוב שמשמשות לניהול סיכונים, איכות ספקים, פיקוח וביקורת על תהליכי QMS
דרישות המשרה:
תואר ראשון - חובה השכלה פורמלית באיכות יתרון ניסיון של לפחות 5 שנים באבטחת איכות של מכשור רפואי עדיפות למכשור פולשני ניסיון בפיתוח יישום ותחזוקה של תהליכי מערכות איכות יעילים ניסיון בכתיבת נהלים ניסיון ביצירת מצגות ברמת ניהול הכרות עם FDA / ISO (ותקנים כגון ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820/211 ו- MDD / MDR) אנגלית ברמה גבוהה מאוד נכונות לעבודה לפי שעות אמריקאיות
Quality Manager
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת סטארט-אפ עולמית העוסקת בפיתוח יישומים רפואיים בתחום הסרטן, הפועלת בישראל, בצרפת ובארה"ב. תחום ה-HEALTHCARE IT- התאמת טיפול מותאם חולה מבוסס אלגוריתם חכם.דרוש/ה
Quality Manager
הובלת התחום בחברה
מדובר על מוצר בתחום המכשור הרפואי - תוכנה למעקב אחר חולים אונקולוגיים.
דיווח - ל COO
דרישות המשרה:
תואר ראשון - חובה
ניסיון בתפקיד דומה בחברת מיכשור רפואי- חובה
מהנדס/ת איכות למכשור רפואי למשרה מאתגרת באזור ה...
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המייצרת ומפתחת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות למכשור רפואי למשרה מאתגרת באזור הצפון. תמיכה וליווי תהליכי ייצור מבחינת אבטחת האיכות . מעקב אחר ניצולות הייצור , ניתוח נתונים ,ניתוח כשלים תוך מתן מסקנות והמלצות לשיפור. טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות. חקירת והובלת חקר תקלות. הדרכת עובדים בנושאי איכות. ביצוע מבדקים פנימיים. כתיבת מפרטי ביקורת קבלה . כתיבת נהלי עבודה . ניהול סיכונים עלפי FMEA וניסיון במבדקי ספקים – יתרון.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת / מהנדס/ת: תעשייה וניהול/ איכות /ביוטכנולוגיה. נסיון באבטחת איכות בתעשייה המדיקל- יתרון. היכרות עם תקנים ודרישות הרגולציה בתעשייה מדיקלית –יתרון מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה. יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית. ידיעת עברית ברמת שפת אם, ידיעת אנגלית ברמה טובה מאוד.
מנהל/ת איכות בפרויקט- לחברה בצפון הרחוק - לאיוש...
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה ישראלית המתמחה בתכנון ואספקת פתרונות מיגון לכלי רכב, מחומרים מרוכבים דרוש/ה
מנהל/ת איכות בפרויקט
ניהול איכות הפרויקט מתחילת הגדרת הפעילות לאורך חיי הפרויקט ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות בפרויקט ייצוג הלקוח בהיבטי האיכות בפרויקט ומייצג את נושאי האיכות מול הלקוח חברות במנהלת הפרויקט ניהול ועדות MRB חבר ועדת שינויים של הפרויקט הכנה וניהול תוכנית האיכות של הפרויקט השתתפות ב PRR-ים, ניהול FAI-ים הובלה והנחיה של FMEA תהליכי ייצור אחראיות על ניהול פעולות מתקנות הקשורות לאיכות בפרויקט אחראיות להקמה ולפיקוח על של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט יזום ושותפות בחקר כשלים וניסויי ולידציה. ניהול פעולות מתקנות מתלונות לקוח דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט.,הפקת לקחים
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת עם 5 שנות ותק מקצועי רלוונטי בתחום או בעל תואר ראשון. תואר ראשון בהנדסה - יתרון ; מכונות, חומרים, תעשיה וניהול הסמכה כמהנדס/ת איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות. עדיפות ל ASQC/תואר שני בהנדסת איכות יכולת הובלת נושאים ועצמאות. שליטה מלאה בשפה העברית (כשפת אם) אנגלית טכנית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור). ידע וניסיון בכתיבה טכנית - יתרון. כושר ביטוי בכתב ובעל פה. יכולת קריאת שרטוטים. ניסיון קודם של מספר שנים בתחום ניהול איכות במפעל תעשייתי. תואר שני בהנדסת איכות- יתרון הסמכה כמהנדס/ת איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות מוסמך ל- CQE מטעם ה ASQC - יתרון
מוביל/ת איכות לחברת הזנק אינובטיבית בתחום המיקר...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה ביוטכנולוגית אינובטיבית הפועלת בתחום המיקרוביום. החברה מפתחת מוצרים פרמביוטיים ותרופות, המבוססות על שילוב של תערובות חיידקים ספציפיות, המשולבות עם טכנולוגיות העברה יעיליות ותואמות במיוחד.
QA Leader
כתיבה והטמעה של פרוצדורות האיכות.
- סקירה אחר מסמכים מבוקרים.
- אישור ספקים וקבלני משנה.
- סקירה אחר מסמכי אצוות.
- טיפול בסטיות.
- ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים.
- מעקב אחר CAPAאות.
- ניהול אחר מרכז תיעוד.
- הדרכה של עובדי החברה.
- הכנה של סקרי הנהלה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים, רוקחות, כימיה, ביוטכנולוגיה או אחר רלוונטי.
- ידע מעמיק בדרישות ה-GMP בתעשיה הפרמצבטית.
- לפחות 3 שנות ניסיון בתחומי האיכות, בחברה ביוטכנולוגית או פרמצבטית.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי.
- אנגלית ברמה גבוהה.
= ניסיון במעבדה מיקרוביולוגיות - יתרון.
איש/אשת איכות לחברה הזנק פרמצבטית בצפון.
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות האיכות של החברה, לעבודה הכוללת תמיכה בתהליכי איכות, בסביבת GMP, לרבות כתיבת מסמכים, כתיבת SOPs, ניהול חקירות, הובלת CAPAאות ועוד.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון או שני בתחומי הביוטכנולוגיה/מדעי החיים.
- ניסיון קודם בתפקידי איכות, בסביבת GMP, בתעשית הביוטכנולוגיה/פרמצבטיקה.
- ניסיון מחברה בתחום הריפוי התאי - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ותחת לחץ.
איש/אשת איכות לחברה הזנק פרמצבטית בצפון.
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות האיכות של החברה, לעבודה הכוללת תמיכה בתהליכי איכות, בסביבת GMP, לרבות כתיבת מסמכים, כתיבת SOPs, ניהול חקירות, הובלת CAPAאות ועוד.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון או שני בתחומי הביוטכנולוגיה/מדעי החיים.
- ניסיון קודם בתפקידי איכות, בסביבת GMP, בתעשית הביוטכנולוגיה/פרמצבטיקה.
- ניסיון מחברה בתחום הריפוי התאי - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ותחת לחץ.
מנהל/ת איכות לחברת מזון מובילה.
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מזון מובילה דרוש/ה מנהל/ת איכות ובקרת איכות.
התפקיד כולל:
אחריות על איכות מוצרי המפעל דרך חומרי הגלם, התהליכים והתוצרת הסופית.
ניהול צוות מבקרי האיכות במעבדות הכימיות פיזיקאליות ובמעבדת המיקרוביולוגיה.
אחריות להגדרה וביצוע הבקרה והבחינות הנדרשות על ידי צוות עובדי מעבדות ייצור ואנשי הייצור
סמכות להחלטה על פסילת/תיקון מוצרים.
אחריות לכיול מכשירי המדידה והבדיקה במעבדות המפעל.
דרישות המשרה:
השכלה רלוונטית בתחום האיכות או הטכנולוגיה.
ניסיון קודם של 5 שנים בתפקיד מנהל /ס' מנהל אבטחת איכות במפעל יצרני תעשייתי, עדיפות לתחום המזון ומשקאות או פארמה – חובה.
יכולת ניהולית מוכחת.
עבודה מאומצת בתנאי לחץ, נכונות לשעות לא שגרתיות .
יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת.
ניסיון בעבודה עם מערכות ERP, רצוי SAP
יכולת הנעת העובדים , הדרכה וחניכה
בריאות תקינה לעבודה במפעל מזון..
מהנדס/ת ולידציה
ישראל
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת הנדסה ופרויקטים דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים, התפקיד כולל ביצוע ובדיקות ולידציה (IQ/OQ/PQ), כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה, ליווי פרויקטים משלב התכנון ועד לביצוע ומסירה ללקוח, עבודה על מספר פרויקטים במקביל.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה מכונות/כימיה וניסיון של שנה בתעשייה, או בעלי תעודת הנדסאי/ת עם ניסיון רלוונטי בתעשייה התרופות/מזון - חובה. אנגלית ברמה גבוהה - חובה. הכרת חדרים נקיים, מערכות HVAC, מערכות מים ,ציוד תהליכי ומיפוי חדרי קור/חום מחסנים. ניסיון בכתיבת נהלים/הוראות עבודה ותחזוקה ניסיון מחברה פרמצבטית/ביוטכנולוגית/Medical device - חובה.
Verification Engineer - Mechanics Team
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מצליחה בתחום הרכבים האוטונומיים דרוש/ה
Verification Engineer - Mechanics Team
דרישות המשרה:
תואר ראשון/הנדסאי/ת בהנדסת מכונות או דומה + 2-3 שנות ניסיון בבדיקות מכניות
או לחילופין בוגר/ת תואר שני עם ניסיון בבדיקות ואנליזות מכניות במסגרת התזה
Validation Engineer Project Manager
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת ייעוץ בנלאומי שמספקת ייעוץ בתחום איכות, ואלידציה ותחום הפארמה.
בעלת סניפים בכל העולם ונמצאים בצמיחה מתמדת, דרוש/ה Validation Engineer Project Manager
התפקיד כולל אחריות לולידציה, כתיבת וביצוע פרוטוקולי ולידציה (IQ, OQ, PQ ), פיתוח ולידציות, ביצוע הערכות סיכונים, עבודה עם לקוחות גלובליים ובממשק עם שאר המחלקות בחברה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי הנדסה / כימיה / מדעים / פיזיקה - חובה.
ניסיון של 3-7 שנים בתעשי הפרמצבטית - חובה.
ידע ב-GxP - חובה.
ידע ושימוש בתוכנות ממוחשבות בתחום הולידציה - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה, כתיבה) - חובה.
QA/RA Specialist- Healthcare
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח ושיווק מדפסות תלת מימדיות לתחום הרפואי, דרוש/ה
QA/RA Specialist- Healthcare
• מתן הנחיות משמעותיות ,תמיכה בפיתוח מסמכים חדשים, נהלים ושינויים , תהליכים, תוכניות ותוכניות איכות קיימות וחדשות. כל זאת בצמוד ליועצים חיצוניים.
• תמיכה בהגשות רגולטוריות (510K, PMA, קבצים טכניים)
• תיאום הגשות תיקונים לרשויות הרגולציה.
• הקמת פרדיגמות של בקרת מסמכים לפונקצויות רגולטוריות.
דיווח ל Sr manager, Regulatory Affairs
דרישות המשרה:
• תואר ראשון בתחום מדעי/הנדסי (כגון: ביולוגיה, הנדסה ביו-רפואית)
• ניסיון של לפחות 5 שנים בתעשייה בחברת מיכשור רפואי.
• הבנה רחבה במערכות איכות.
• ידע בעבודה של בקרה בתחום המכשור הרפואי.
• ידע רב בתקנות ה- FDA/CE
• הכרות ומודעות ל ISO 13485, ISO 14971 ניהול סיכונים למיכשור רפואי.
איש/ת הבטחת איכות למחלקת תפעול
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית מובילה דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות.
במסגרת התפקיד: אחריות על תחום דוחות סקירה שנתיים למוצרים (PQR), עבודה וקשר ישיר מול לקוחות ו-QP בארץ ובחו"ל, התפקיד כולל ביצוע ביקורות GMP למחלקת התפעול של החברה, אישורי מסמכים, יישום פרויקטים בנושאי איכות ובהתאם לנדרש ועוד.
דרישות המשרה:
אקדמאי/ת מתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה - חובה. ניסיון עבודה קודם בתחום האיכות או בחברה פרמצבטית - חובה. רקע ב-GMP – יתרון משמעותי. אנגלית ברמה טובה מאוד, יכולות כתיבה וניסוח ברמה גבוהה- חובה. יכולת עבודה בצוות, עצמאיות, ומוטיבציה רבה.
איש/ת הבטחת איכות ספקים
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת תרופות מובילה, דרוש/ה איש/אשת איכות ספקים. התפקיד כולל ניהול ספקי חומרי גלם וחומרי אריזה, הסמכת ספקים, קבלני משנה, מעבדות שירות וקבלני שירותים, הערכת שינויים בחומרי גלם המדווחים ע"י היצרנים וגזירת המשמעות מול הגורמים השונים בארגון, טיפול בתחום שרשרת אספקת חומרים, טיפול בתחקירי חומרי גלם ומעקב אחר CAPA.
קשר רציף עם גורמי חוץ רבים, עבודה בסביבה מאתגרת רבת נתונים, תשומת לב לפרטים,
היכרות מעמיקה עם עולם חומרי הגלם והבנה תהליכית של יצור חומרי גלם בתעשייה הכימית.
דרישות המשרה:
השכלה אקדמית מדעי החיים / הנדסת איכות /ביוטכנולוגיה - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה/ניסוח וכתיבה/דיבור) - חובה.
ניסיון בעבודה עם חומרי גלם מתחום הפארמה או/ו יצור חומר גלם - חובה.
היכרות עם תחום GDP ו-GMP.
ניסיון בביצוע ביקורות GMP/ISO לספקים – יתרון.