דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברה מובילה דרוש/ה אודיטור/ית לביצוע מבדקי איכות עבור חברות בתחום המכשור הרפואי.

התפקיד כולל אחריות על הסמכת חברות לתקן תחת CE MARK   ו ISO 13485, תוך התמחות במכשירים אקטיביים ומוצרים רב תחומיים.

עבודה בפריסה ארצית אשר מחציתה מהבית.

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית/מדעית - חובה.

ניסיון בתפקידי איכות מחברות בתחום המכשור הרפואי המפתחות מוצרים רב תחומיים/משולבים עם בטריה/מקור חשמלי - חובה

אנגלית ברמה גבוהה/רמת שפת אם.

יחסי אנוש מצויינים, יכולת עבודה עצמאית, גמישות וניהול רב משימתי.

תיאור המשרה:

ליצרנית מובילה בעולם למוצרי צריכה בתחום טיפוח-דאודורנטים ומוצרים להיגיינת הפה

דרוש/ה טכנולוג/ית איכות

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המתמחה בעיצוב, פיתוח, ייצור ומכירה של מערכות אלקטרוניות מתקדמות.

דרוש/ה SW Quality Engineer

מתן תמיכה טכנית ופונקציונלית לצוותי התוכנה, צוות התוכניות הנדסת מערכות על מנת לאפשר יישום נכון של מוצר ותהליכים
• פיקוח על תהליכי איכות מו"פ.
• שימוש בכלי בדיקה ופתרון בעיות, טכניקות ושיטות לזהוי הזדמנויות לתיקון ושיפור מתמשך.
• ביצוע ביקורת איכות על מנת להבטיח התאמה לדרישות הלקוח, החברה והרגולטור בתמיכה של CMMI, AS9100 ומערכת ניהול האיכות.
• פיקוח ודיווח על ממצאי ביקורת וקביעת פעולות מתקנות. • יישום משימות מקצועיות ביעילות בתחומי הבטחת האיכות והתקנות.
• להגדיר וליישם KPIS עבור הקבוצות הפנימיות באמינות ובפונקציונליות של S / W.
• איסוף וניתוח נתונים.

דרישות המשרה:

• ניסיון מוכח של לפחות 3 שנים בהנדסת איכות תוכנה (SW) בתעשיית ההיי-טק או התעשייה הבטחונית- יתרון
• תואר ראשון בהנדסת מחשבים, הנדסת אלקטרוניקה או הנדסת איכות
• השכלה בתחום האיכות CQE / CQM - יתרון
• ידע מעמיק של תהליכי מו"פ,

• ניסיון בפיתוח Agile
• ניסיון עם מוצרים רב תחומיים
• ידע טוב של 9100, ISO27001, ISO90003 וסטנדרטים צבאיים
• מיומנות בפתרון בעיות, מתודולוגיות ניתוח ושיפור איכות.
• מבקר/ת מוסמך - יתרון
• עברית ואנגלית ברמה גבוהה בכתיבה ובע"פ.

תיאור המשרה:

לחברה גלובאלית רב תחומית מובילה בצפון דרוש/ה  מוביל/ת איכות למחלקת איכות

כפיפות – מנהלת מחלקת איכות

 הובלת פעילויות של חקרי כשל  תוך שימוש במתודולוגיות שונות

• ניהול תהליכי CAPA
• תמיכה וליווי של תהליכי איכות באתר קבלני המשנה
• מעקב אחר כשלים בייצור תוך מתן מסקנות והמלצות לשיפור, ניתוח נתונים
• טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות
• טיפול ומעקב אחר אי התאמות, לרבות יישום פעולות מתקנות ובקרת אפקטיביות

דרישות המשרה:

ניסיון של  לפחות שלוש שנים לפחות בתפקיד איכות דומה בחברה תעשייתית, יצרנית, תהליכית

ניסיון בעבודה מול חברות העוסקות בקבלנות משנה בתחום האלקטרוניקה

ניסיון בעבודה והכרות עם תחום RF – יתרון משמעותי

הכרות עם מתודולוגיות איכות ושיטות בקרת תהליכים

הנדסאי אלק'/מכונות-מהנדס - יתרון

הכשרה בתחום מהנדס איכות CQE - יתרון

הסמכה ל IPC 610-  יתרון

היכרות עם מערכות , Priority - יתרון

אנגלית - שליטה מלאה

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית גלובאלית בתחום התקשורת הלוויני דרוש/ה ראש/ת  צוות איכות

מחלקה: QA
דיווח למנהל QA

התפקיד כולל ניהול של אדם אחד תחתיו וכן אחריות על תחום של אבטחת איכות בחברה

דרישות המשרה:

• השכלה הנדסית- אלקטרוניקה /  מכונות- יתרון

• 5-7 שנות ניסיון מהנדס QA

• ידע  בתהליכי ייצור (מכני, אלקטרוניקה ואלקטרו-מכניקה)

•  ידע ב  IPC-610 / IPC-620, CQE  CQM - יתרון

•  ניסיון במערכות   ERP יתרון

• שפות: עברית - רמה גבוהה.

אנגלית - רמה גבוהה.

הכרת שפות אחרות היא יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה אמריקאית לאחסון נתונים דיגיטליים ואחת מיצרניות הדיסקים הקשיחים הגדולות בעולם, דרוש/ה

Quality System Engineer/Quality Assurance Enginner

מהנדס/ת האיכות יהיו אחראים לבניית, הטמעת ותחזוקת מערכת ניהול האיכות על פי תקן IATF 16949 (המבוסס על תקן ISO 9001) באתרי החברה בישראל – כפר סבא, תפן ועומר.

דרישות המשרה:

הסמכת QMS ל IATF 16949 מבוסס לסטנדרט של ISO 9001 - חובה
ניסיון בהבטחת איכות - חובה
ניסיון בכתיבה ויישום תהליכי PLC / SDLC - חובה
נכונות לנסיעות בין אתרי החברה - חובה

תיאור המשרה:

 לחברה אשר מספקת שירותי רגולציה,איכות וולדיציה

דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה במכשור רפואי

מהות התפקיד : הובלה של פרויקטים באיכות ורגולציה ו/ ייעוץ לפי צורכי הלקוח בנושאים אלו.
הפרויקטים יכולים לכלול:

כתיבת הגשות ל FDA ולאירופה עבור מכשור רפואי, כולל מכשור ברמת סיווג 3 (סיכון גבוה ביותר כמו קוצב לב למשל)

כתיבה של אסטרטגיה רגולטורית,

כתיבה של פרוטוקולים לבדיקות Product verification and Product validation

הקמה או שדרוג מערכת איכות לפי תקן ISO 13485

הובלת תהליך / כתיבה של ניהול סיכונים יחד עם החברה לפי ISO 14971

דרישות המשרה:

דרישות התפקיד: השכלה אקדמאית רלוונטית: מדעים\הנדסת ביוטכנולוגיה\אלקטרוניקה\כימיה\ הנדסה ביורפואית

ניסיון מוכח באיכות ורגולציה של מכשור רפואי ברמה Class II ומעלה - חובה

תעודת מהנדס איכות מוסמך ICQE \ CQE- - יתרון

אנגלית ברמה גבוהה מאוד

יכולת למידה עצמית גבוהה ויכולת התמודדות עם אתגרים

יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה

תיאור המשרה:

לחברת הנדסה  מנהלת ומובילה פרויקטים ושירותי  וולידציה

דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים בתחום האיכות ורגולציה

התפקיד הינו למגוון פעילויות / פרויקטים מאתגרים בחברות מכשור רפואי/פארמה/ביוטק
התפקיד כולל תמיכה והובלה של נהלי איכות, בקרות שינויים בתמיכה בפעילות הייצור ושיפורם .
הקמת מערכות איכות

ביקורת בתהליך הייצור וטיפול בחריגים
הכרת נושאים כגון TMV ,הנדסת ייצור
איכות ספקים
שיפורים בתהליכי הייצור
ביקורת סופית על מנת להבטיח את איכות מוצרי החברה.
טיפול במשימות הקשורות לMRB.
תיעוד תוצאות בדיקות / ביקורות
הכרה מעמיקה בתחומי הפיתוח (Design Control)

• מיקום : כל הארץ
• משרה מלאה,

דרישות המשרה:

• תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה
• ניסיון של 2 שנים בתחום הפארמה / ביוטק / מכשור רפואי
• יתרון משמעותי - ניסיון בתחום המכשור הרפואי (שנתיים לפחות) בסביבת ISO13485 + GMP במחלקת איכות
• ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• יכולת כתיבה של מפרטי בדיקות לביקורת קבלה, תהליך, ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות – עבודה מול מחלקות הפיתוח והייצור.
• ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים - חובה
השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות / מבדקי CE.
• ידע וניסיון בהגשות תיקים לרשויות

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית וותיקה

דרוש/ה אחראי/ת הדרכות במחלקת איכות

אחריות ליישום מדיניות ההדרכה וההסמכה בכלל מחלקות הארגון, תוך מתן דגש על שיפור הכישורים המקצועיים של העובדים והטמעת תחום האיכות וה-GMP בפעילותם

כתיבת תכנית הדרכה שנתית, בהתבסס על גישת שיפור ביצועים ולאחר ביצוע סקר צרכי הדרכה.
• הכנה ותיאום של הדרכות איכות והדרכות מפעליות, קורסים והשתלמויות לכל המחלקות בארגון.
•תמיכה בסטנדרטיזציה של תהליכי ההסמכה וההכשרה לתפקידים ולמרכיבים ביצועיים בארגון.
• פיתוח כלים להערכת אפקטיביות של ההדרכה.
• השתלבות בפעילויות נוספות של קבוצת מערכות איכות כגון הובלת סקרי סיכונים, כתיבת סיכומים שנתיים, כתיבת מסמכי ונהלי מדיניות, ליווי פרוייקטים בפיתוח.

דרישות המשרה:

•תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה ודומיהם
•הכנה ותיאום של הדרכות בתעשייה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית – חובה!
•ניסיון באבטחת איכות – יתרון משמעותי
•אנגלית ברמה טובה מאד

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית ומפתחת הפרמדיקה הגדולה בישראל

דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה

אחריות על כלל הפעילויות אשר עוסקות בוולידצית תהליך: למוצרי החברה הקיימים, מוצרים חדשים ומוצרים בפיתוח.

במסגרת התפקיד נרכשת הבנה עמוקה של תהליכי הייצור השונים, ניתוח סטטיסטי של תוצאות אנליטיות והסקת מסקנות, עבודה מול גיידים של וולידציה ואיכות, כתיבת הצדקות ו Risk Assessments הכנה והיערכות לביקורות איכות.

עבודה מול ממשקים רבים כמו: תפעול, מעבדות, רישום, שרשרת אספקה, QA, הנדסה, מכירות .

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי בשרון דרוש/ה בדחיפות דירקטור/אית איכות ורגולציה. התפקיד כולל -

אחריות לניהול תהליכי רגולציה ואיכות כולל הסמכה לתקני QMS (ISO13485, FDA, CE)
הגדרת מדיניות איכות  והטמעתם.
אחריות על ביקורת קבלני משנה.
טיפול במוצרים / חומרים לא מסודרים ומעקב אחר פעולות מתקנות ומניעה.
אחריות לבדיקה כי מוצרי החברה עומדים בדרישות סטנדרטיזציה ואיכות.

ועוד.

דרישות המשרה:

7 שנות ניסיון לפחות כ QA Director מחברת מכשור רפואי.

ניסיון בהגשה והסמכה  לתקני QMS (ISO13485, FDA, CE)
אנגלית ברמת שפת אם.
ניסיון בעבודה מול קבלני משנה.

תיאור המשרה:

 לחברת מכשור רפואית רב תחומית בשרון דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה להובלת מערך האיכות בחברה.
התפקיד כולל  ניהול ישיר של כל פעילויות ה- QA. הובלה של כל אספקטי האיכות בחברה ותמיכה וקידום תהליכי הרגולציה הבינ"ל.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון מדעי/הנדסי.

- ניסיון בתפקיד ניהולי באיכות ורגולציה בחברת מכשור רפואית.

- אנגלית ברמה גבוהה.

- יכולות ניהול גבוהות.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי רב תחומית בשרון דרוש/ה מהנדס/ת איכות לתפקיד הכולל אחריות לתחום להובלת תהליכי איכות, לרבות חקר כשלים וחריגות, הובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA), בדיקת ואישור DHR
תמיכה בתהליך הערכת ספקים ובקרה על ביצועיהם, אישור תהליכי וריפיקציה וולידציה ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית/מדעית.

שלוש שנות ניסיון ומעלה בהנדסת אבטחת איכות בחברת מכשור רפואית -חובה.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בניהול והובלה של פרויקטים ושירותי וולידציה שונים לחברות מדיקל דוויס, פארמה, ביוטכנולוגיה, תעשיית המזון ועוד

דרוש/ה: מהנדס/ת איכות

התפקיד הינו למגוון פעילויות / פרויקטים מאתגרים בחברות פארמה , ביוטק ומכשור רפואי.

התפקיד כולל תמיכה והובלה של נהלי איכות, בקרות שינויים בתמיכה בפעילות הייצור ושיפורם.
ביקורת בתהליך הייצור וטיפול בחריגים
הכרת נושאים כגון  TMV והנדסת ייצור
איכות ספקים
שיפורים בתהליכי הייצור, כגון: ביקורת סופית על מנת להבטיח את איכות מוצרי החברה.
טיפול במשימות הקשורות לחריגות
הכרה מעמיקה בתחומי הפיתוח (Design Control)
תיעוד תוצאות בדיקות / ביקורות

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה.
ניסיון של 3 שנים בתחום הפארמה / ביוטק / מכשור רפואי.
ניסיון בתחום הציוד הרפואי (שנתיים לפחות) בסביבת ISO13485 + GMP במחלקת איכות- יתרון משמעותי.
ניסיון בדרישות איכות ורגולציה 
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
יכולת כתיבה של מפרטי בדיקות לביקורת קבלה, תהליך, ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות – עבודה מול מחלקות הפיתוח והייצור.
ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.

תיאור המשרה:

לחברת הנדסה ופרויקטים דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים, התפקיד כולל ביצוע ובדיקות ולידציה (IQ/OQ/PQ), כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תאום מול ממשקים שונים בחברה, ליווי פרויקטים משלב התכנון ועד לביצוע ומסירה ללקוח, עבודה על מספר פרויקטים במקביל.

דרישות המשרה:

תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה מכונות/כימיה וניסיון של שנה בתעשייה,
או בעלי תעודת הנדסאי/ת עם ניסיון רלוונטי בתעשייה התרופות/מזון - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
הכרת חדרים נקיים, מערכות HVAC, מערכות מים ,ציוד תהליכי ומיפוי חדרי קור/חום מחסנים.
ניסיון בכתיבת נהלים/הוראות עבודה ותחזוקה
ניסיון מחברה פרמצבטית/ביוטכנולוגית/Medical device - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה איכותית העוסקת בפיתוח של מערכת דיאגנוסטית פורצת דרך בתחום האונקולוגי דרוש/ה מהנדס/ת איכות. התפקיד כולל:

תמיכה בהטמעה של אסטרטגיה ותוכניות האיכות, בדיווח למנהל/ת האיכות. התפקיד כולל, בין היתר:

- תמיכה בהעברה מדירקטיבת ה-IVD לרגולציות ה-EU IVD החדשות.

- תמיכה במחלקות הפיתוח והייצור, על מנת להבטיח כי כל התהליכים מבוצעים, בהתאם לדרישות איכות ה-QMS.

- הטמעה של SOPs.

- מתן הנחיה והדרכה בתחום האיכות והבטחה כי כל דרישות האיכות והרגולציה מבוצעות בכל תהליכי הפיתוח.

- הדרכת עובדים על תהליכים הקשורים לאיכות. 

- תמיכה במבדקים פנימיים.

ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון בתחומי ההנדסה, מדעי החיים, האיכות או תחום אחר. תחומי מדעי הרפואה, פרמקולוגיה - יתרון.

- ניסיון מעולמות הביוטק/פרמצבטיקה/מכשור/דיאגנוסטיקה - חובה.

- ניסיון של 1-2 באיכות, בתחומי הדיאגנוסטיקה או המכשור הרפואי, תרופות או ביוטכנולוגיה.

- ניסיון קודם באיכות תוכנה - יתרון.

- ניסיון קודם באיכות ייצור - יתרון.

- ידע ברגולצית המכשור הרפואי של ISO 13485 או IVDR - חובה.

- מיומנויות גבוהות באנגלית, בכתב ובע"פ - חובה.

תיאור המשרה:

לאחת משלוש היצרניות הגדולות ביותר של מגבונים לחים ומוצרי היגיינה נשית בעולם

דרוש/ה: טכנולוג/ית איכות

תיאור התפקיד:

• טיפול בתלונות לקוח
• אחריות על בקרת שינויים
• בקרת תיעוד: עדכון נהלים ומסמכים, הוראות עבודה, אינדקס מסמכים
• ריכוז ביקורות ספקים
• ריכוז תחום המבדקים הפנימיים והחיצוניים
• ביצוע וריכוז החומר להדרכות איכות
• אישור פרוטוקולי וולידציה
• ליווי הוולידציה בשטח עם גורמים רלוונטיים

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

 3-5 שנות ניסיון לפחות באיכות בתעשיית הפארמה/ ביוטכנולוגיה/ תרפיה תאית

ניסיון בהסמכת ספקים של חומרים ונותני שירותים

ניסיון במחלקה סטרילית/אספטית- יתרון

אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה גלובלית העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של בקרים מתוכנתים דרוש/ה מוביל/ת איכות.

התפקיד כולל:

• הובלת מדיניות האיכות הכוללת ותהליכי שיפור מתמיד.
• הובלת מבדקים פנימיים בארגון וחיצוניים אצל קבלני המשנה.
• הגדרה ופיתוח של מערכות איסוף ושיטות ניתוח של נתוני האיכות.
• מעקב אחר מדדי האיכות (KPI) לעמידה ביעדים.
• ניהול מערכת בקרת האיכות בקו הייצור, בקרת ספקים ובקרת משלוחים.
• ניהול אירועי אי איכות והובלת פעילות מתקנת ומשפרת.
• טיפול בתלונות לקוח
• הובלת תקינה חדשה בהתאם לדרישות שיווקיות.

דרישות המשרה:

• ניסיון של כ- 5 שנים בתפקיד איכות בחברה יצרנית גלובלית.
• ניסיון של כ- 3 שנים בהובלת תחום איכות ו/או ניהול צוות קטן.
• השכלה בתחום הנדסי - הנדסת חשמל, מכונות, תעשיה וניהול.
• הכשרה מקצועית בתחום האיכות (הסמכת CMQ/CQE).
• יכולת הובלה וראיה מערכתית בשילוב יכולת חזקה של Hands on.
• היכרות עם תקניISO ותקנים בתחום האלקטרוניקה (ISO, IPC).
• ניסיון בכתיבה והטמעה של נהלי איכות.
• שליטה טובה מאד באנגלית.

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית ומפתחת הפרמדיקה הגדולה בישראל, דרוש/ה

מוביל/ת תחום מוצרים וחומרי גלם - זמני

הזדמנות להתברג בחברה מעולה ואולי להשתלב שם בהמשך

הובלת תחום טיפול בארועים חריגים הקשורים לייצור מוצרים וחומרי גלם, התפקיד כולל ליווי וקידום אירועים חריגים  E2E:

גיבוש אסטרטגיה והדרכות למידה לתחקיר אפקטיבי וקביעת מתודולוגיה לביצוע התחקיר עד הגעה ל Root cause, התנעת תהליכי הדיווח והחקירה תוך ניהול דיון עם המחלקות הרלוונטיות (ייצור, מעבדה, אריזה, מחסן ועוד), קביעת  פעולות מתקנות ומונעות, אינטגרציה,מעקב ובקרה מול המחלקות ועל כל הפעולות הנדרשות לביצוע והשלמת תחקיר באופן מדעי ובהתאם לדרישות הרשויות תוך עמידה בלו"ז הנדרש.

בחינה יזומה של אפקטיביות הפעולות המונעות והמתקנות.

ניתוח חריגות יזום ובחינת מגמות לשיפור מתמיד בתהליכי עבודה ועמידה ביעד מפעלי, הצגת הפעילות  בביקורות רשויות ולקוחות, נקיטת יוזמה, איתור אירועים חוזרים והובלת פעילות פרואקטיבית לקידום שיפור מתמיד לרוחב ה

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה בתחום חידוש רקמות העוסקת בפיתוח שתלי עצם אותולוגיים

דרוש/ה מומחה/ית הבטחת איכות

כתיבת נהלים.

פיקוח בטיפול ציוד: ולידציות, כיול, אחזקה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה איכותית בשרון בעלת מוצר משולב לטיפול אונקואורולוגי דרוש/ה מנהל/ת איכות Compliance. עיקר התפקיד כולל אחריות לניהול ותחזוק של כל האספקטים של ה-cGMP/QMS של ה-compliance עבור תהליכי הייצור והפיתוח הן בצד הפרמצבטי והן בצד המכשור: ניהול eQMS, ניהול מרכז תיעוד, בקרות שינוי, CAPA, תלונות, מבדקים פנימיים, פתרון בסוגיות איכות, כתיבה ושיפור של SOP, סקרי הנהלה וכולי. העבודה בדיווח ל-VP Quality.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון במדעי החיים/הנדסי.

- ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה בתעשית המכשור הרפואית/פרמצבטית.

- הכשרות בתחומי האיכות בתעשיות הפרמצבטיקה/מכשןור רפואי.

- ידע וניסיון ברגולציה ו-QMS בתעשיות הפרמצבטיות והמכשור הרפואי.

- ניסיןו בתמיכה במבדקים רגולטוריים ממגוון של רשויות (ארצות הברית, אירופה, ישראל).

- אנגלית שוטפת, בכתב ובע"פ.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית באזור המרכז דרוש/ה מהנדס/ת איכות ורגולציה. התפקיד כולל:

- הכנה של תוכניות ואסטרטגיות ודרישות compliance. מתן תמיכה שוטפת לצוותי הפרוייקטים, בסוגיות רגולטוריות ושאלות.

- עבודה יחד עם לקוחות וצוותי פיתוח, מהנדסי איכות, מתכנני UX לצורך פירוט של דרישות המוצר.

- השתתפות והובלה בניתוח סיכונים בתחום התוכנה.

- פיתוח של מסמכי תוכנה, כגון PRD ו-SRS.

- תכנון, הטמעה והוצאה לפועל של בדיקות לאפליקציות מוביליות, אינטרנט ותוכניות אחרות, לפי הדרוש.

דרישות המשרה:

- ניסיון של כ-2 בתעשייה בתחום המכשור הרפואי.

- ידע מעמיק בתקנים הבאים: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304.

- ניסיון בעבודה עם פלטפורמות של ניהול פרוייקטים.

- ידע מעמיק וניסיון ב-SDLC.

- ידע ברגולציות FDA\EU.

- ניסיןו מעשי בבדיקות משתמש (כגון: STD, STR, SDD, SRS) - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בחקר מדעי החיים דרוש/ה מבקר/ת איכות פרמצבטי למעבדת ייצור חיסון כנגד קורונה. התפקיד כולל: עבודה בסביבת תהליכי ייצור ביוטכנולוגיים, עבודה עם תרביות תאים, פיתוח וביצוע מבחנים אנליטיים על פי דרישות GLP/GMP.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

התפקיד כולל: בניית אסטרטגית האיכות בחברה, ניהול תחום האיכות במפעל: ביקורת בתהליך – מייצרת מגוון שרשראות, צמידים ועגילים עם התאמה אישית לשם שבוחר המזמין

מנהל/ת מערך איכות

הבניית התהליך, צוותי שיפור וייעול, ביקורות בתהליך, ביקורת קבלה – הבניית התהליך במחסן הקבלה, ביקורת איכות בקבלת סחורה, שיטות האחסון, ביקורת ספקים – ביקורת עבודה לפי מדיניות האיכות, עבודה מול הספקים להעלאת האיכות, איכות מוצרים חוזרים מלקוחות – ניתוח איכות המוצרים ודרכי הטיפול כתוצאה מכך.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

פיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות (תרופות מרשם וללא מרשם) במגוון רחב של צורות מתן בכמה תחומים עיקריים: צינון ושיעול, מערכת העיכול, מניעת הריון לא מתוכנן ועוד.

רפרנט/ית איכות

רפרט/ית האיכות י/תעסוק בניהול חריגות ותחקירים והובלת פעילות מתקנת ומשפרת - תיעוד כשלים, בצוע תחקירי כשל והוצאת פעולות מתקנות ומונעות, בקרה ובדיקת אפקטיביות של פעולות מתקנות ומונעות אלו. ביצוע הדרכות למחלקות השונות בהם לממצאי התחקירים, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות, הפקת דו"חות איכות מוצרים שנתיים ופעולות הנגזרות מהם, שותפות בהכנה וליווי צוות הנהלת האיכות בביקורות איכות של רשויות ובביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

פיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות (תרופות מרשם וללא מרשם) במגוון רחב של צורות מתן בכמה תחומים עיקריים: צינון ושיעול, מערכת העיכול, מניעת הריון לא מתוכנן ועוד. החברה מייצרת מגוון רחב של מותגים פרטיים בתחום התרופות ללא מרשם לגופים גדולים במשק הישראלי.

ראש צוות למחלקת אבטחת איכות Compliance

ראש צוות למחלקת אבטחת איכות.  ראש הצוות יעסוק בניהול ומתן מענה מקצועי בנושא Compliance על כל מאפייניו ובהתאם לדרישות רגולטוריות וארגוניות. בניית נהלים ומדיניות בנושאי אבטחת איכות ואחריות על תפעול שוטף של מרכז תיעוד והארכיון. יהיה אחראי על ניהול אירועי איכות והובלת פעילות מתקנת ומשפרת, והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף. ניהול וטיפול בתחום תלונות לקוחות, ניהול פעולות מתקנות ומונעות ובקרות שינוי כלל מפעליים ואחריות על הפקת דו"חות איכות מוצרים שנתיים.

יהיה שותף בהכנה וליווי החברה בביקורות איכות של רשויות ואחראי על ביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה.

דרישות המשרה: