דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית שמפתחת  פתרונות בתחום האנרגיה הירוקה, דרוש/ה QA/QC Engineer.

התפקיד כולל פיתוח מתודולוגיית QA / QC לפיתוח וייצור, ביצוע בדיקות ובקרות לקבלני משנה, עבודה מול ספקים, כתיבת תיעוד איכות לתהליכים הנדסיים באנגלית , כגון SOPs, Specs, W.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת איכות מוסמך או תואר בסטטיסטיקה - מהנדס מכונות / אלקטרוניקה.

ניסיון של 5 שנים בתחום האיכות ובקרת איכות.

ניסיון בתחום הרגולציה.

אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה) - חובה.

יכולת קריאה והבנה של שרטוטים הנדסיים – חובה.

תיאור המשרה:

השתלבות בצוות איכות בתפקיד הכולל אחריות לתהליכי אבטחת איכות ותיעוד בהתאם לנוהלי החברה וכללי  GMP. מדובר בתפקיד מאתגר הכולל אחריות למגוון תהליכי איכות, לרבות טיפול בחריגות, טיפול בתלונות לקוח, טיפול בתלונות לספקים, ביצוע חקירות מיוחדות, ביצוע מבדקים פנימיים, דגימות מים למעבדה, טיפול בהחזרות תכשירים מהשוק, בדיקת תעודות כיול, פתיחת תחנות ביצור.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בכימיה, מדעי החיים, הנדסה.

ניסיון קודם של כשנתיים ומעלה בתפקיד איכות במפעל תרופות.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת אלקטרוניקה והרכבות באיזור הצפון דרוש/ה מוביל/ת איכות.

התפקיד כולל תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות. ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות, ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה,משוב לר"צ ומובילי איכות לקוחות.

דרישות המשרה:

רקע טכני / תואר בתחומי הנדסה- חובה.

ניסיון בתחום ייצור אלקטרוני של מערכות משולבות מכאניקה, פלסטיקה, חיווט- חובה.

ידע באיכות בהנדסת תהליכים של ייצור אלקטרוני/מכאני- חובה.

ידע וניסיון בתחקירי כשל (FMECA).

אנגלית טכנית טובה.

שליטה ביישומי הOFFICE.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בתאי גזע דרוש/ה QA. התפקיד כולל כתיבה והטמעה של הוראות עבודה ומסמכי איכות, ניהול ובקרת מסמכים, סגירת חריגות וסטיות מול כל מחלקות החברה, הובלת CAPAאות, תהליכי בקרות שינוי, ניהול פעילויות ההדרכה, הוצאה לפועל של מבדקים פנימיים וחיצוניים, העבודה תחת הנחיות ה-GMP.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון/שני בתחומי הביולוגיה, מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, ביורפואה או אחר רלוונטי.

- ניסיון קודם של 2-3 בתחום האיכות.

- ניסיון מתחום ה-cell therapy.

- ניסיון קודם בעבודה בסביבת GMP.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית איכותית היושבת באזור הר חוצבים ועוסקת בתחום המכשור הרפואי והדיאגנוסטיקה דרוש/ה מהנדס/ת איכות המנוסה באיכות תהליכי ניהול סיכונים.

התפקיד כולל גם אחריות ל:

- ניהול תהליכי CAPA.

- הובלת פעיליות דוקומנטציה וולידציה.

- אחריות לניהול האיכות, באופן חוצה מחלקות, באתר החברה בירושלים.

- מעקב ועדכון אחר מסמכים טכניים.

- סקירה ואישור של MRB.

- תמיכה בתהליכי הסמכה ואיכות של ספקים.

- ניהול תהליכי איכות שינויים הנדסיים.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים או אחר רלוונטי.

- ניסיון קודם של 5-8 שנות ניסיון בתפקיד איכות או רגולציה בסביבת ISO13485.

- ניסיון ב-Driving ISO 14971 compliant Risk Management process (או FMEA) - חובה.

- ניסיון בתהליכי CAPA וחקירות.

- ניסיון בכתיבת דוחות ופרוטוקולי ולידציה.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מובילה במרכז הארץ שהנה חלק מתאגיד ענק גלובלי ועוסקת בפיתוח של מערכות ניטור רב תחומית בתחום ההמטלוגי דרוש/ה מנהל/ת מערכת איכות.

התפקיד כולל אחריות כוללת לאיכות התפעול, איכות ספקים ובקרת תיעוד, בדיווח לראש האיכות והרגולציה.

ממטלות התפקיד:

- להבטיח כי דרישות מערכת האיכות מבוססות ומתוחזקות באופן יעיל.

- קבלת החלטות לגבי המוצרים ושחרורם לניסויים קליניים מכירות והפצה, לרבות סמכות לעצור תהליכים או מוצרים.

- סקריה ואישור של מסמכי DHR.

- תמיכה בייצור, בכל הקשור בביסוס ותחזוק של תהליכי בדיקות.

- סקירה ואישור של בדיקות של חומרי גלם, חומרי אריזה ותוויות.

- השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים, הערכה והסמכה של ספקים, ניהול מרכז תיעוד, ניהול CAPA, תלונות לקוחות ועוד.

דרישות המשרה:

 - תואר הנדסי.

- ניסיון של 7 שנים ומעלה באיכות בתעשיית המכשור הרפואי.

- 2-5 שנות ניסיון בניהול צוות.

תיאור המשרה:

למפעל באור עקיבא המייצר מוצרים לתעשיית הקוסמטיקה ו- Medical Device דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות.

התפקיד כולל אחריות על כל פעילות אבטחת האיכות והרגולציה בארץ ובחו"ל בחברה. ליווי ותמיכה במחלקות המפעל תוך בקרה מתמדת על איכות התהליך, אחריות על ליווי וביצוע מבדקים פנימיים וחיצונים, כתיבה ועדכון נהלים, ליווי תהליכי הסמכה חיצוניים, תמיכה בתלונות לקוחות וספקים, הדרכות והסמכות עובדים.

דרישות המשרה:

תואר ראשון חובה. עדיפות לתואר בכימיה/ מדעי החיים או תואר דומה.

הכרות עם תקנים בינלאומיים ויישומם (ISO 13485, ISO 22716 וכו')- חובה.

ניסיון בהבטחת איכות ממפעל יצרני- חובה.

אנגלית ברמה גבוהה- חובה.

שליטה מלאה באופיס- חובה.

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית בירושלים

דרוש/ה מהנדס/ת איכות בפיתוח.

התפקיד כולל ניהול איכות והבטחת איכות בשלבי התכן של התוכניות בחברה.

דרישות המשרה:

השכלה הנדסית בתחום המכונות /אלקטרוניקה.

תואר שני בהבטחת איכות ואמינות – יתרון.

הסמכה ל- CQE/CRE /  CMQ CSQE/- יתרון.

נסיון של 8 שנים ומעלה בתעשיה הבטחונית בתפקידי הבטחת איכות / מהנדס/ת איכות  / ר"צ איכות  - HANDS ON  - חובה.

הכרת מתודולוגיות פיתוח חומרה ותוכנה  - חובה.

הכרות מעמיקה עם  תקינה בינלאומיות, כגון:

ניהול איכות (ISO9001:2000, AS9100 וכד')

ניהול בטיחות (MIL-STD-882)

בדיקות סביבה MIL –STD – 810 )  )

בדיקות סביבה  ( RTCA- DO -160 )

ניהול תצורה (MIL-STD-973 ו-ISO10007)

ניהול איכות תוכנה עפ"י דרישות תקנים בינלאומיים (ISO 90003/AS 9115) MIL –STD – 498 )  )

עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל.

כושר ביטוי בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מבקר/ת איכות - ביקורת קבלה.

התפקיד כולל: קליטה וביקורת קבלה של כל הפריטים המשמשים לייצור מוצרי החברה, בדיקה חזותית וממדית של חלקים שמגיעים לביקורת קבלה לפי התיעוד הרלוונטי, קריאת שרטוטים של חלקים מורכבים, בדיקות חלקים-  קבלה, בחינה ושחרור, עבודה לפי מפרטים ונהלים, הכנת ומילוי דו"חות ביקורת.

דרישות המשרה:

ניסיון של שנתיים בבקרת איכות / בקורת קבלה / הבטחת איכות - חובה. 
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה, דיבור) - חובה. 
ניסיון מוכח  והבנה בתכן מכאני - חובה. 
ידע בקריאת שרטוטים – חובה. 
ניסיון בעבודה עם ציוד מדידה - חובה. 
ידע בתחום האופטיקה – יתרון.
השכלה - 12 שנות לימוד.
הנדסאי או קורסים בבקרה /הבטחת איכות – יתרון.

תיאור המשרה:

פיתחה מערכת סגורה המאפשרת לחדרי שרתים ומרכזי מחשוב להגדיל ב-300% את כמות השרתים אותם ניתן להפעיל באותו השטח

QA Manager

הובלה טכנולוגית של תחום הQA בחברה,

להיות חלק מצוות האינטגרציה, לבצע בדיקות תקינה, בדיקות מעבדה, בדיקות כימיות, בדיקות של מכונות.

יש פוטנציאל ניהולי בתפקיד.

דרישות המשרה:

4+ ש"נ בתפקיד QA-חובה

אוריינטציה להנדסת מכונות/נסיון קודם מחברה שמייצרת מכונות-חובה

נסיון עם פרויקטים מורכבים

3נסיון בניהול צוות QA-יתרון

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות.

במסגרת התפקיד:
אחריות על תחום דוחות סקירה שנתיים למוצרים (PQR), עבודה וקשר ישיר מול לקוחות ו-QP בארץ ובחו"ל, התפקיד כולל ביצוע ביקורות GMP למחלקת התפעול של החברה, אישורי מסמכים, יישום פרויקטים בנושאי איכות ובהתאם לנדרש ועוד.

דרישות המשרה:

אקדמאי/ת מתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה - חובה.
ניסיון עבודה קודם בתחום האיכות או בחברה פרמצבטית - חובה.
רקע ב-GMP – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה טובה מאוד, יכולות כתיבה וניסוח ברמה גבוהה- חובה.
יכולת עבודה בצוות, עצמאיות, ומוטיבציה רבה.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה דרוש/ה Data integrity officer למעבדת QC.

אחריות על כל נושא ה-DI (Data integrity), בדיקות איכות יזומות, אחזקת תוכנות וציוד מעבדה ברמת compliance בנושאי DI, ביצוע סקירות תקופתיות להרשאות בתכנות המעבדה, עדכון נהלים ושיטות, ביצוע תחקירים בנושאי DI, הערכה של CC של תכנות, ציוד ומערכות, ביצוע הטמעה וולידציות לתוכנות, כתיבת מסמכי וולידציה, עבודת ממשקים רבה מול מחלקות שונות בארגון.

דרישות המשרה:

תואר ראשון במדעי הטבע/כימיה/מדעי המחשב - חובה.
ניסיון בתחום האיכות בנושא DI -  חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - (כתיבה/דיבור/קריאה) - חובה.
היכרות וניסיון בסביבת GMP וניסיון בתהליכי הסמכת וולידציה של תכנות - יתרון משמעותי.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מצויינת ומבוססת דרוש/ה מנהל/ת צוות איכות בתפעול, לתפקיד מאתגר הכולל:

ניהול צוות הבטחת איכות תפעול אשר מונה כ-10 עובדים.

ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים ועוד.

אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול.

בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף.

הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים,ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

דרישות המשרה:

השכלה בתחום מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / איכות או תארים מקבילים רלוונטיים - חובה.

ניסיון בהבטחת איכות (עדיפות למחלקת התפעול) - חובה.

ניסיון עם עקרונות ה-GMP מתעשיית פארמה - יתרון משמעותי.

ניסיון ניהולי מוכח - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה ואיכותית דרוש/ה מנהל/ת ולידצית תהליך וניקיון. התפקיד כולל:

- ביצוע פעילויות הקשורות בוולידציית תהליך של כלל מוצרי החברה.
הקיימים, החדשים ומוצרים בפיתוח.
אחריות מלאה על תחום של וולידציית ניקיון של כל אתרי החברה.
היכרות והבנה מעמיקה בכל תהליכי הייצור, בבדיקות האנליטיות השונות, בגיידים של וולידציה ואיכות, שיטות סטטיסטיות, כתיבת הצדקות ו Risk Assessments, הצגה בביקורות.
בניית תכניות עבודה באופן דינמי תוך התאמה לצורכי התפעול והמו"פ, הובלת תהליכי שינוי ושיפור חוצי ארגון
ניהול ישיר של מהנדסי ולידציה, עבודת ממשקים רבה מול מחלקות רבות: מו"פ, תפעול, מעבדת QC, רישום, תפ"י, איכות, הנדסה, מכירות ועוד.                                                                                            

דרישות המשרה:

תואר ראשון/שני – בהנדסת כימיה/ביוטכנולוגיה/ביו רפואה, רוקחות/כימיה/ביולוגיה - חובה
ניסיון קודם דומה עם עדיפות לניסיון בוולידציה - חובה

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה מפתחת, מייצרת, משווקת ומפיצה תרופות ביוטכנולוגיות ותרופות מרשם וללא מרשם,מוצרי צריכה ומזון, קוסמטיקה, מזון תינוקות, תוספי תזונה, ציוד ומכשור רפואי

מנהל/ת הבטחת איכות

ניהול האיכות של החברה, על פי דרישות החוק וכללי האיכות הרלוונטיים,
הטמעה ושמירה על תקני איכות ובין היתר ISO, GPP/GMP,
אחראי לעמידה במבדקי לקוחות וביקורות של רשויות רגולטוריות
ניהול והובלת תהליכי ניהול סיכונים וזיהוי מגמות
ביצוע וניהול תחקירים על פי הצורך

אין ניהול צוות אבל הפונקציה תהיה חברת הנהלה

דרישות המשרה:

תואר ראשון ברוקחות/ מדעי החיים
ניסיון קודם של שנתיים לפחות, בהטמעת תקני איכות (GMP, ISO)
ניסיון קודם בתחום הפרמצבטי תעשייתי
עברית ברמת שפת אם
אנגלית ברמה גבוהה 
העבודה במשרה מלאה באתרינו בעמק חפר

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה:הנדסאי/ת / מהנדס/ת: תעשייה וניהול/ איכות /ביוטכנולוגיה.
נסיון  באבטחת איכות בתעשייה המדיקל- יתרון.
היכרות עם תקנים ודרישות הרגולציה בתעשייה מדיקלית –יתרון
מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה.
יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית.
ידיעת עברית ברמת שפת אם, ידיעת אנגלית ברמה טובה מאוד.

תיאור המשרה:

לחברה ממשלתית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת מערכות QA.

התפקיד כולל : קביעת הדרישות של מערכות הנדסיות ומערכות קריטיות באתר בהתאם לדרישות התקינה.
סקירה ואישור על ואלידציות של מערכות קריטיות (מים, HVAC, גזים) ומערכות הנדסיות (ייצור, מנדפים, אחסון) קיימות וחדשות של יחידת ההדמיה בהתאם לדרישות התקינה. ביצוע Risk assessment ורה-ואלידציה במידת הצורך למערכות הקיימות, הכרת הדרישות הרגולטוריות עבור תחומי הנדסה, אחזקה, מערכות, מערכות קריטיות, ואלידציה ואופן יישומן בפועל.
כתיבה ועדכון נהלים הקשורים לתחומי אחריותו.
טיפול ואישור חריגות ותקלות של מערכות.
הכנה והשתתפות פעילה בביקורות בתחום אחריותו/ה.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת כימיה / מכונות - חובה.

ניסיון קודם בתעשייה בעבודה עם מחלקות הנדסה ואחזקה- חובה.

ניסיון בפארמה- יתרון.

אנגלית ברמה טובה - חובה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר בהנדסת מכונות / הנדסה ביו-מכנית או תחום דומה.

מינימום שנה ניסיון בתפקיד QA

ניסיון קודם בחברת מכשירים רפואיים - יתרון

בקיאות באנגלית - חובה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר שני במדעים מדויקים.
תואר שני במנהל עסקים- יתרון.
2-5 שנות ניסיון כר"צ או אחראי תחום בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה.
אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

ניסיון קודם מחברת מכשור רפואי -חובה

נכונות לשעות גמישות

רקע /השכלה הנדסית

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

B.Sc./M.Sc. בהנדסה (ביו-רפואית, חשמל, מכניקה, חומרים, ביוטכנולוגיה) או מדעי החיים.

ניסיון בתחום באבטחת איכות.

לפחות שנה ניסיון בתעשיית מכשירים רפואיים  - יתרון משמעותי

ניסיון  ב QSR ו MDD איכות מערכות דרישה.

מיומנות ב- MS-Office (Word, Excel, PowerPoint ...) ומערכות ERP

אנגלית ברמה גבוהה

נכונות לשעות נוספות

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית מובילה ומצליחה בעלת מוצר רב תחומי היושבת באזור ירושלים דרוש/ה מוביל/ת איכות, לתמיכה בהובלת תהליכי האיכות, תחת דירקטור/ית איכות ורגולציה. התפקיד כולל אחריות לתחזוק מערכת האיכות, ביסוס והוצאה לפועל של מבדקים פנימיים, ניהול CAPAאות, ניהול ספקים, ניתוח סטטיסטי של כשלים ועוד.

דרישות המשרה:

תואר אקדמי.

ניסיון של 2-3 שנים באיכות בחברה טכנולוגית.

ניסיון מחברת מכשור רפואית - יתרון משמעותי.

ניסיון בהדרכה - יתרון. 

ניסיון סטטיסטי - יתרון.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת הזנק בשלבי צמיחה אדירה הממוקמת ביוקנעם ועוסקת בפיתוח של מכשור רפואי פולשני המשמש לצרכים כירורגיים דרוש/ה מנהל/ת איכות להובלת כל מערך האיכות בחברה.

התפקיד כולל אחריות להובלת איכות הפיתוח של מוצר אלקטרומכני, ניהול וביסוס מערכת האיכות, תמיכה והכנת המערכת לעמידה בדרישות הרגולטוריות מטעם ה-FDA וה-CE, מבדקים פנימיים וחיצוניים, הסמכת ספקים, הטמעת נהלים, כתיבת הוראות עבודה ופרוצדורות ועוד. המשרה איננה כוללת ניהול צוות והנה משרה שכרוכה מצד אחד בהובלה ומצד שני בעבודת הנדס און.

דרישות המשרה:

תואר ראשון הנדסי/מדעי.

ניסיון קודם בתפקידי הובלת תהליכי איכות בחברות בתחום המכשור הרפואי - חובה.

ניסיון במוצר פולשני - יתרון.

אנגלית ברמה גבוהה.

נכונות לעבודת הנדס און - חובה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת הזנק מובילה בתחומה המצויה בשלבי מחקר דרוש/ה Quality assurance specialist.

התפקיד כולל אחריות לניהול אופרציות איכות, האמונות על סקריה וניהול של חקירות, סקריה של מסמכי GMP, הדרכה והוצעה לפועל של תוכניות המבדקים הפנימיים.

ממשימות התפקיד: מתן תמיכה בתחום האיכות, בזמן ולידציה של תהליך.

- סקריה של ולידציה ונתוני פרוייקטק, כדי להבטיח התאמה לפרוצדורות הולידציה ול-SOPs.

- תחזוק מסמכי ספקים, אישורים עבור ספקים חדשים.

- תמיכה בפיתוח, חידוש ורענון של SOPs, לפי הדרוש.

- בקרת מסמכים, בקרות שינויים וכיוצא באלו.

- תמיכה במסמכי הדרכה עבור כל העובדים.

- תמיכה במבדקים חיצוניים ופנימיים.

- תמיכה בכל פונקציות האיכות, לפי הדרוש.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון / שני בתחומי מדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה - חובה.

- ניסיון של 5 שנות ניסיון ומעלה בחברת פרמצבטית/ביופרמצבטית הפועלת על פי GMP, בעדיפות לחברה המצויה בשלבי פיתוח קליניים.

- ידע מעמיק ברגולציה, בדגש על ולידציה ו-cGMP.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה: